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狼瘡性腎炎患者的福音:Voclosporin

2016-11-18 來(lái)源:醫脈通腎內頻道  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:研究共納入265例活動(dòng)性狼瘡腎炎患者,隨機給予安慰劑(n=88),低劑量voclosporin(23.7mg,bid,n=89)和高劑量voclosporin(39.5mg,bid,n=88)。此外,受試者還給予霉酚酸酯2g/天和糖皮質(zhì)激素治療。

  2016年美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì )年會(huì )(ACR/ARHP)發(fā)布的AURA研究結果顯示,大部分接受低劑量voclosporin治療的狼瘡性腎炎患者都可獲得完全緩解。

  該研究共納入265例活動(dòng)性狼瘡腎炎患者,隨機給予安慰劑(n=88),低劑量voclosporin(23.7mg,bid,n=89)和高劑量voclosporin(39.5mg,bid,n=88)。此外,受試者還給予霉酚酸酯2g/天和糖皮質(zhì)激素治療。

  主要終點(diǎn):完全緩解—定義為尿蛋白/肌酐比值≤0.5mg/mg,估計腎小球濾過(guò)率≥60mL/min,eGFR下降≤20%。次要終點(diǎn):完全緩解時(shí)間,部分緩解(定義為蛋白尿降低50%)和部分緩解時(shí)間。

  結果表明,低劑量組完全應答率為32.6%,高劑量組為27.3%(P=0.045)。低劑量組完全緩解率高于高劑量組(OR=2.03;P=0.045)。對照組完全緩解率為19.3%。

  低劑量組蛋白尿減少顯著(zhù)優(yōu)于安慰劑組(P=0.047)。低劑量組部分緩解率為70%,高劑量組49%,安慰劑組66%。低劑量組完全緩解時(shí)間顯著(zhù)優(yōu)于高劑量組(P=0.002)和安慰劑組(P=0.003)。

  低劑量組完全緩解持續7周,高劑量組和安慰劑組持續10周以上;不良事件發(fā)生率較頻繁??偟膩?lái)說(shuō),voclosporin治療組患者腎功能出現下降,但并不顯著(zhù)。研究結束,共13人死亡,總死亡率為4.9%。

  研究者M(jìn)aryAnneDooley稱(chēng),“voclosporin的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)穩定,死亡率是應用voclosporin治療時(shí)最為擔心的不良反應。”

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