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cenicriviroc或為肝纖維化治療新選擇

2016-11-18 來(lái)源:醫脈通肝臟科  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:Cenicriviroc(CVC)是一種口服的趨化因子受體CCR2/5拮抗劑,用于急性和慢性肝病動(dòng)物模型具有抗炎和抗纖維化活性。CENTAUR研究以肝硬化高風(fēng)險的成人患者為被試,評估了CVC針對非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和肝纖維化的有效性和安全性(CENTAUR;NCT02217475)。

  根據2016美國肝病研究協(xié)會(huì )(2016AASLD)年會(huì )上呈報的CENTAUR研究,非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者使用enicriviroc治療1年,肝纖維化明顯改善,同時(shí)脂肪變性并未惡化。

  Cenicriviroc(CVC)是一種口服的趨化因子受體CCR2/5拮抗劑,用于急性和慢性肝病動(dòng)物模型具有抗炎和抗纖維化活性。CENTAUR研究以肝硬化高風(fēng)險的成人患者為被試,評估了CVC針對非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和肝纖維化的有效性和安全性(CENTAUR;NCT02217475)。

  "CENTAUR研究旨在評估CVC[cenicriviroc]150mg治療超過(guò)2年的療效和安全性,"來(lái)自弗吉尼亞聯(lián)邦大學(xué)的ArunJ.Sanyal博士在其報告中指出。“這是一項正在進(jìn)行的試驗,我們今天報告的是該研究進(jìn)行1年的結果。”

  該項2b期、雙盲、跨國隨機臨床試驗,納入了289例NASH患者,隨機分配至接受cenicriviroc150mg每日一次治療組(n=145)或安慰劑組(n=144)。所有患者的非酒精性脂肪性肝病活動(dòng)度評分(NAS)均≥4,肝纖維化分期為1-3期,存在糖尿病或代謝綜合征。治療1年時(shí),研究對非酒精性脂肪性肝病活動(dòng)度評分(NAS)、脂肪變性逆轉和纖維化分期進(jìn)行評估。

  研究主要終點(diǎn)是NAS評分降低大于2分,至少1分為肝小葉炎癥或肝細胞氣球樣變減少,且1年內無(wú)肝纖維化分期的惡化。

  研究結果

  相比于安慰劑組,CVC治療組中更多患者的肝纖維化至少改善1期,且未出現脂肪性肝炎惡化(P=.023);

  相較于安慰劑組,CVC治療組中更多患者的肝纖維化改善2期((3vs8);

  相較于CVC治療組,安慰劑組中更多患者進(jìn)展為肝硬化(2vs5);

  此外,相較于安慰劑組,CVC治療組患者的白細胞介素-6、hsCRP和纖維蛋白原水平顯著(zhù)降低。

  CVC治療組和安慰劑組之間的實(shí)驗室異?;蜻^(guò)早停止治療沒(méi)有差異。

  不良事件發(fā)生率相似:CVC治療組患者中,2.8%出現疲勞,2.1%出現腹瀉。安慰劑組患者中,3.5%出現了頭痛。

  Sanyal總結稱(chēng),“在意向治療(ITT)人群中,CVC耐受性良好,治療1年后,相較于安慰劑組,多于2倍的受試者肝纖維化改善≥1期,且沒(méi)有出現脂肪性肝炎的惡化。更重要的是,較高疾病活動(dòng)度和疾病分期的患者身上觀(guān)察到更大的治療獲益。”

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