今天，禮來(lái)（EliLilly）和Incyte公司宣布，在兩項名為RA-BEAM和RA-BUILD的3期臨床試驗中，與安慰劑和現有單抗治療方案相比，類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎（RA）患者經(jīng)baricitinib治療后，在患者自我報告的結果中有包括關(guān)節疼痛、清晨關(guān)節僵硬程度以及關(guān)節疲勞程度等癥狀方面的顯著(zhù)改善。
RA是一種自身免疫性疾病，以關(guān)節組織炎癥和進(jìn)行性損壞為特征。全世界范圍約有2300多萬(wàn)人患有RA，其中女性患者的數量約為男性的三倍。當前針對RA的治療手段包括使用非甾體抗炎藥、口服型的常規疾病緩解性抗風(fēng)濕藥（cDMARDs）和注射型的生物疾病緩解性抗風(fēng)濕藥（bDMARDs）。目前的標準治療選擇方案是cDMARDs類(lèi)藥物甲氨蝶呤（methotrexate）。盡管存在一些治療選擇，許多患者沒(méi)有達到所期望治療目標以及病情方面的持續緩解，仍有額外的治療需求來(lái)整體改善患者護理。
Baricitinib目前處在針對炎癥和自身免疫疾病的晚期臨床研究中，它是一種每日一次的口服型高選擇性的JAK1和JAK2抑制劑。已知的JAK酶有四種：JAK1、JAK2、JAK3和TYK2。JAK依賴(lài)性細胞因子涉及許多炎癥性和自身免疫性疾病的發(fā)病機理，研究證明JAK抑制劑可用于廣泛治療炎性病癥。Baricitinib在激酶測定中表現出的針對JAK1和JAK2的抑制效力比JAK3要約高100倍。
2009年12月，禮來(lái)和Incyte公司宣布了一項獨家全球許可和協(xié)作協(xié)議，用于開(kāi)發(fā)和市場(chǎng)化baricitinib和一些后續的炎癥和自身免疫性疾病患者的化合物。2016年第一季度，baricitinib已經(jīng)在美國、歐盟和日本市場(chǎng)提交了相關(guān)尋求監管部門(mén)的批準，用于治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎，同時(shí)該臨床新藥正在2期試驗中研究治療特應性皮炎和系統性紅斑狼瘡。
禮來(lái)和Incyte公司在中度至重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎患者中進(jìn)行了4項關(guān)鍵性的baricitinib臨床試驗，以支持在大多數國家的監管提交。此外，兩家公司還啟動(dòng)了另一個(gè)3期研究，以支持在中國的臨床發(fā)展。這些臨床試驗計劃包括了那些對甲氨蝶呤無(wú)反應、對甲氨蝶呤反應不足、對cDMARD反應不足或對TNF抑制劑的反應不足的廣泛的患者群體。加入完成5個(gè)3期研究中任一個(gè)的患者可以參加長(cháng)期延伸研究。
52周長(cháng)的RA-BEAM臨床研究涉及了1307名中度至重度RA患者，他們正在接受甲氨蝶呤治療?；颊弑浑S機分成每日一次安慰劑（n=488），每日一次4mgbaricitinib（n=487）或每?jì)芍芤淮?0mg的現有單抗治療方案（n=330）。所有患者接受了背景下的甲氨蝶呤治療。在第24周后，服用安慰劑的患者被轉移到baricitinib治療組。與安慰劑相比，每日一次baricitinib（4mg）顯著(zhù)改善關(guān)節疼痛、清晨關(guān)節僵硬程度以及關(guān)節疲勞程度等癥狀，療效最早在用藥第3天，并且在第5天顯著(zhù)改善了早晨關(guān)節僵直的持續時(shí)間。
RA-BUILD臨床研究招募了684名中度至重度RA患者，這些患者以前對至少一種常規合成疾病緩解性抗風(fēng)濕藥（csDMARD）反應不足或不耐受，并且未接受生物型的bDMARD。除了他們的背景治療方案外，患者接受了每天一次的baricitinib（2mg／4mg）或安慰劑。與安慰劑相比，baricitinib（4mg）顯著(zhù)改善了關(guān)節疼痛、清晨關(guān)節僵硬程度、關(guān)節疲勞程度和相應持續時(shí)間。
禮來(lái)公司負責baricitinib的高級醫學(xué)主任TerenceRooney博士說(shuō)道：“這項臨床分析研究側重于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎的重要癥狀，例如疼痛、早晨關(guān)節僵硬和疲勞，這些都是患者常見(jiàn)的虛弱型癥狀。我們的研究結果表明，與現有單抗治療方案和安慰劑相比，基于baricitinib的治療手段快速的取得了癥狀程度的顯著(zhù)改善。這一結果非常令人鼓舞，并進(jìn)一步支持了baricitinib可作為RA患者的潛在口服型治療選擇。”
本品與皮質(zhì)類(lèi)固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯(lián)用，可防止器官移植（腎移植、心臟移植及肝移植）病人發(fā)生的排斥反應。并可減少腎 移植患者對皮質(zhì)類(lèi)固醇的需求。通常本品與皮質(zhì)類(lèi)固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯(lián)用或單獨使用，對下列患者的治療可取得臨床療效（包括皮質(zhì)類(lèi)固醇減量）。嚴重的類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎；系統性紅斑狼瘡；皮肌炎；自身免疫性慢性活動(dòng)性肝炎；自發(fā)性血小板減少性紫癜。
健客價(jià)： ￥85適用于各類(lèi)輕、中度高血壓，尤其適用于對ACE抑制劑不耐受的病人。
健客價(jià)： ￥261.與其他抗病毒藥物合用于成人HIV-1感染的治療?；颊邽槲唇?jīng)過(guò)逆轉錄酶抑制劑治療和經(jīng)過(guò)逆轉錄酶抑制劑治療病毒已被抑制者。 2.用于慢性乙型肝炎治療。
健客價(jià)： ￥188適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(cháng)期治療，不推薦用于無(wú)臨床癥狀高尿酸血癥。
健客價(jià)： ￥198適用于各類(lèi)輕至中度高血壓，尤其適用于對ACE抑制劑不耐受的患者。
健客價(jià)： ￥33纈沙坦適用于各類(lèi)輕至中度高血壓，尤其適用于對ACE抑制劑不耐受的患者。
健客價(jià)： ￥33.5FARXIGA是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑適用在有2型糖尿病成人中作為輔助飲食和運動(dòng)改善血糖控制。
健客價(jià)： ￥208本品臨床用于慢性遷延性肝炎伴ALT升高者，也可用于化學(xué)毒物、藥物引起的ALT升高。
健客價(jià)： ￥17.5解毒，消腫，止痛。臨床主要用于中、晚期腫瘤的治療，亦可用于慢性乙型肝炎等癥。
健客價(jià)： ￥2801.適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應，也適用于預防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應（GVHD） 2、經(jīng)其他免疫抑制劑治療無(wú)效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。
健客價(jià)： ￥266本品適用于 - 治療骨關(guān)節炎急性期和慢性期的癥狀和體征 - 治療急性痛風(fēng)性關(guān)節炎 -治療原發(fā)性痛經(jīng) 處方選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑應基于對個(gè)體患者風(fēng)險的全面評估（參見(jiàn)【注意事項】）。
健客價(jià)： ￥42纈沙坦適用于各類(lèi)輕至中度高血壓，尤其適用于對ACE抑制劑不耐受的患者。
健客價(jià)： ￥18纈沙坦適用于各類(lèi)輕至中度高血壓，尤其適用于對ACE抑制劑不耐受的患者。
健客價(jià)： ￥30早期帕金森病。與左旋多巴，或與左旋多巴及外周多巴脫羧酶抑制劑合用。與左旋多巴合用特別適用于治療運動(dòng)波動(dòng)的病例，如由于大劑量左旋多巴治療引起的劑未波動(dòng)。
健客價(jià)： ￥366有較理想抑制排斥反應療效和藥物耐受性，提高腎移植患者接受免疫抑制劑治療的依從性，減少因藥物副作用而導致的移植物功能喪失?？膳c環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應用。
健客價(jià)： ￥900纈沙坦適用于各類(lèi)輕至中度高血壓，尤其適用于對ACE抑制劑不耐受的患者。
健客價(jià)： ￥23單獨使用或與其他抗血壓的藥物，如與與β-阻滯劑、利尿藥和血管緊張素轉化酶抑制劑合用，治療高血壓。
健客價(jià)： ￥33本品為黃嘌呤氧化酶（XO）抑制劑，適用于具有痛風(fēng)癥狀的高尿酸血癥的長(cháng)期治療。
健客價(jià)： ￥398適用于各類(lèi)輕至中度高血壓，尤其適用于對ACE抑制劑不耐受的患者。
健客價(jià)： ￥52本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于抗血栓：本品對血小板聚集有抑制作用，可防止血栓形成，臨床用于預防一過(guò)性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動(dòng)、人工心臟瓣膜、動(dòng)靜脈瘺或其他手術(shù)后的血栓形成。也可用于治療不穩定型心絞痛。
健客價(jià)： ￥7.7高血壓。用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。降低心血管風(fēng)臉。本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴重心血管事件高風(fēng)險且不能接受血管緊張素轉換酶 抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導致死亡的風(fēng)險。心血管事件的高風(fēng)險包括冠狀動(dòng)脈疾病.外周動(dòng)脈疾病、卒中、一過(guò)性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損 害證據的高危2型糖尿病病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同 時(shí)使用。 不推薦替米沙坦與ACE抑制
健客價(jià)： ￥31適用于以下真菌?。?.全身性念珠菌?。喊钪榫Y、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染，如腹膜、心內膜、肺及泌尿道感染。也可用于惡性腫瘤、特殊監護病人、接受放、化療或免疫抑制劑治療或受到其它易致念珠菌感染的因素作用的患者。
健客價(jià)： ￥7.8用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。 本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴重心血管事件高風(fēng)險且不能接受血管緊張素轉換酶（ACE） 抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導致死亡的風(fēng)險。 (詳見(jiàn)包裝內部說(shuō)明書(shū))
健客價(jià)： ￥421、預防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應或移植物抗宿主反應。2、經(jīng)其他免疫抑制劑治療無(wú)效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。
健客價(jià)： ￥1380
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