近日，美國生物科技公司IonisPharmaceuticals公布了新型抗凝血藥IONIS-FXIRx在接受血液透析的終末期腎病患者中的2期臨床試驗數據，試驗達到了主要終點(diǎn)，顯著(zhù)地降低了患者體內的凝血活動(dòng)，同時(shí)并沒(méi)有引發(fā)大出血的危險。
終末期腎病是指各種慢性腎臟疾病的終末期階段，此時(shí)，患者的腎臟嚴重受損，無(wú)法完成從血液中排出各種代謝廢物的正常功能。因此患者依賴(lài)定期血液透析來(lái)維持正常生活，并且由于腎功能損害無(wú)法恢復，患者通常需要終身透析。據估計，我國終末期腎病患者可能有數十萬(wàn)人之多，其中大部分需要接受血液透析。
在長(cháng)期接受血液透析的終末期腎病患者中的一個(gè)主要并發(fā)癥是血栓的形成。血栓會(huì )隨著(zhù)血流流往全身，而一旦在某個(gè)部位阻礙血流，就會(huì )出現栓塞，導致局部器官受損或壞死，嚴重時(shí)會(huì )危及生命。為了減少血栓，同時(shí)為了防止血液在透析過(guò)程中在體外凝結，透析時(shí)往往需要加入抗凝血藥如肝素等。加入抗凝血藥后自然會(huì )增加出血的風(fēng)險，因此透析時(shí)需要密切注意凝血和抗凝血藥的平衡。
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Ionis公司的IONIS-FXIRx是一種新型抗凝血藥，它是一段針對凝血因子11的反義寡核苷酸，可以有效降低肝臟中凝血因子11的產(chǎn)量。研究表明，凝血因子11主要在血凝塊擴大，而非凝血過(guò)程的初始階段發(fā)揮作用。因此，抑制凝血因子11可以有效地減慢凝血過(guò)程，但不會(huì )明顯增加大出血的風(fēng)險。而目前常用的抗凝血藥如肝素通常都針對在初始凝血過(guò)程中起作用的凝血因子2或10，因此這些藥物會(huì )增加大出血的風(fēng)險。
在此次的2期臨床試驗中，共有43名終末期腎病患者參與，他們被分為3組，在接受血液透析的同時(shí)分別接受安慰劑、200或300毫克IONIS-FXIRx治療。12周之后，200和300毫克藥物組的患者血液中凝血因子11的活性分別下降了56%和71%，而對照組只下降了4%。同時(shí)，藥物組在接受6周治療后透析時(shí)出現嚴重凝血的次數明顯下降。安全性方面，沒(méi)有發(fā)現明顯的血小板下降，也沒(méi)有出現大出血和試驗相關(guān)的出血事件。高劑量組的患者中出現了一定程度的輕微出血現象?？偟膩?lái)說(shuō)，IONIS-FXIRx對患者是安全的，并且達到了降低凝血因子活性的目的。
onis主管研發(fā)的高級副總裁RichardGeary博士表示：“此次試驗的成功可以使IONIS-FXIRx成為反義核苷酸技術(shù)的杰出代表，運用這項技術(shù)可以選擇性地針對復雜的凝血過(guò)程中的一個(gè)重要目標，做到了一般藥物無(wú)法做到的事情。盡管這只是一個(gè)3個(gè)月的試驗，但它在試驗中不影響血小板功能，我們對其展現的安全性感到滿(mǎn)意。鑒于終末期腎病患者通常具有較高的血栓和出血風(fēng)險，并且往往帶有血小板缺陷，我們有信心IONIS-FXIRx能夠被安全地用于這些患者。”
除了腎病之外，IONIS-FXIRx之前還在一項預防接受膝蓋置換手術(shù)的患者產(chǎn)生靜脈血栓的2期試驗中獲得了成功。Ionis也在計劃將它推廣到其他防凝血領(lǐng)域。我們祝愿后續試驗能夠順利進(jìn)行，早日為患者帶來(lái)更安全的新型抗凝血藥。
1.水腫性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾病(腎炎、腎病及各種原因所致的急、慢性腎功 能衰竭），尤其是應用其他利尿藥效果不佳時(shí)，應用本類(lèi)藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺 水腫和急性月囟水腫等。 2.高血壓。在高血壓的階梯療法中，不作為治療原發(fā)性高血壓的優(yōu)選藥物，但當噻嗪類(lèi)藥物療效不佳。尤其當伴有腎功能不全或出現高血壓危象時(shí)，本類(lèi)藥物尤為適用。 3.預防急性腎功能衰竭用于各種原
健客價(jià)： ￥171.水腫性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾?。I炎、腎病及各種原因所致的急、慢性腎功能衰竭），尤其是應用其他利尿藥效果不佳時(shí)，應用本類(lèi)藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等。2.高血壓在高血壓的階梯療法中，不作為治療原發(fā)性高血壓的優(yōu)選藥物，但當噻嗪類(lèi)藥物療效不佳，尤其當伴有腎功能不全或出現高血壓危象時(shí)，本類(lèi)藥物尤為適用。3.預防急性腎功能衰竭用于各種原因導致腎臟血流灌注不
健客價(jià)： ￥9.91.水腫性疾?。喊ǔ溲孕牧λソ?、肝硬化、腎臟疾病 (腎炎、腎病及各種原因所致的急、慢性腎功能衰竭)，尤其是應用其他利尿藥效果不佳時(shí)，應用本類(lèi)藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等。 2.高血壓：在高血壓的階梯療法中，不作為治療原發(fā)性高血壓的優(yōu)選藥物，但當噻嗪類(lèi)藥物療效不佳，尤其當伴有腎功能不全或出現高血壓危象時(shí)，本類(lèi)藥物尤為適用。 3.預防急性腎功能衰竭：用于各種原
健客價(jià)： ￥10.9治療原發(fā)性高血壓，合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。
健客價(jià)： ￥37治療原發(fā)性高血壓。合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。
健客價(jià)： ￥35用于治療高血壓病。
健客價(jià)： ￥241、預防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應或移植物抗宿主反應。2、經(jīng)其他免疫抑制劑治療無(wú)效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。（腎炎種類(lèi)很多，根據最初發(fā)病原因可分為原發(fā)性腎小球腎炎與繼發(fā)性腎小球腎炎。按照時(shí)間來(lái)劃分，則分為急性腎炎與慢性腎炎，又稱(chēng)為慢性腎小球腎炎。急性腎炎、慢性腎炎、腎病綜合癥、腎炎等是原發(fā)性腎炎；紫癜性腎炎、狼瘡性腎炎、糖尿病腎病、高血壓腎病等稱(chēng)為繼發(fā)性腎炎。）
健客價(jià)： ￥579適用于各類(lèi)伴有鏡下血尿和高凝狀態(tài)的腎小球疾病，如腎炎、慢性腎炎、腎病綜合征早期尿毒癥以及冠心病、腦梗死、脈管炎等的輔助治療。
健客價(jià)： ￥15.51.適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應，也適用于預防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應（GVHD） 2、經(jīng)其他免疫抑制劑治療無(wú)效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。
健客價(jià)： ￥266治療原發(fā)性高血壓，合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。
健客價(jià)： ￥19治療原發(fā)性高血壓。合并高血壓的Ⅱ型糖尿病腎病的治療。
健客價(jià)： ￥26補肺益氣。用于肺腎兩虛所致咳喘、浮腫等癥，亦可用于各類(lèi)腎病、慢性支氣管哮喘、慢性肝炎及腫瘤的輔助治療。
健客價(jià)： ￥30補肺益氣，用于肺腎兩虛所致咳喘，浮腫等癥；亦可用于各類(lèi)腎病,，慢性支氣管哮喘，慢性肝炎及腫瘤的輔助治療。
健客價(jià)： ￥29補肺益腎。用于肺腎兩虛所致咳喘、浮腫等癥，亦可用于各類(lèi)腎病、慢性支氣管哮喘、慢性肝炎及腫瘤的輔助治療。
健客價(jià)： ￥16.5補肺益腎。用于肺腎兩虛，精氣不足引起的咳喘，水腫，神疲乏力，腰膝酸軟；亦可用于各類(lèi)腎病，支氣管哮喘，慢性肝炎及腫瘤的輔助治療。
健客價(jià)： ￥27補肺益氣，用于肺腎兩虛所致咳喘，浮腫等癥；亦可用于各類(lèi)腎病,，慢性支氣管哮喘，慢性肝炎及腫瘤的輔助治療。
健客價(jià)： ￥351、預防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應或移植物抗宿主反應。2、經(jīng)其他免疫抑制劑治療無(wú)效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。（腎炎種類(lèi)很多，根據最初發(fā)病原因可分為原發(fā)性腎小球腎炎與繼發(fā)性腎小球腎炎。按照時(shí)間來(lái)劃分，則分為急性腎炎與慢性腎炎，又稱(chēng)為慢性腎小球腎炎。急性腎炎、慢性腎炎、腎病綜合癥、腎炎等是原發(fā)性腎炎；紫癜性腎炎、狼瘡性腎炎、糖尿病腎病、高血壓腎病等稱(chēng)為繼發(fā)性腎炎。）
健客價(jià)： ￥1451、預防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應或移植物抗宿主反應。2、經(jīng)其他免疫抑制劑治療無(wú)效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。
健客價(jià)： ￥13801.預防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應或移植物抗宿主反應。 2.經(jīng)其他免疫抑制劑治療無(wú)效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。
健客價(jià)： ￥2291.適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應，也適用于預防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應（GVHD）。 2.經(jīng)其它免疫抑制劑治療無(wú)效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合癥等自身免疫性疾病。
健客價(jià)： ￥249用于各種疾病導致的低蛋白血癥的輔助治療，如慢性肝病、肝硬化或腎病所致的低蛋白血癥及外科手術(shù)后或惡性腫瘤所致的負氮平衡和低蛋白血癥的營(yíng)養補充治療。
健客價(jià)： ￥32本品適用于各類(lèi)伴有鏡下血尿和高凝狀態(tài)的腎小球疾病，如腎炎、慢性腎炎、腎病綜合癥、早期尿毒癥以及冠心病、腦梗塞、脈管炎等的輔助治療。
健客價(jià)： ￥14本品適用于各類(lèi)伴有鏡下血尿和高凝狀態(tài)的腎小球疾病，如腎炎、慢性腎炎、腎病綜合征早期尿毒癥以及冠心病、腦梗死、脈管炎等的輔助治療。
健客價(jià)： ￥8補虛損，益精氣，保肺益腎，扶正固本。用于乙型慢性活動(dòng)性肝炎，肝硬化；房性、室性早搏，心動(dòng)過(guò)速、心動(dòng)過(guò)緩；頑固性失眠癥及腎病綜合癥，癌癥輔助治療。
健客價(jià)： ￥28
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