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對crizotinib 耐藥的ALK陽(yáng)性CNS的NSCLC患者,alectinib有效且安全

2016-11-04 來(lái)源:中國醫學(xué)論壇報今日腫瘤  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:兩項研究囊括了之前接受過(guò)crizotinib治療的ALK陽(yáng)性NSCLC患者,所有患者服用alectinib600mg,bid。主要結局指標為客觀(guān)應答率(OOR),評價(jià)標準參照RECISTVer1.1。次要結局指標包括CNS應答率,CNS疾病控制率(CDCR)和CNS應答持續時(shí)間(CDOR)。所有指標均經(jīng)獨立審核委員會(huì )(IRC)評價(jià)。

  在既往Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗中,alectinib展現出對中樞神經(jīng)系統(CNS)的療效。為了進(jìn)一步評估其作用,研究者從兩個(gè)單臂Ⅱ期試驗中匯總了alectinib治療ALK陽(yáng)性非小細胞肺癌患者(NSCLC)的療效和安全性數據(NP28761和NP28673)。

  分析結果表明,alectinib除了全身治療作用,其對crizotinib耐藥的ALK陽(yáng)性NSCLC患者CNS轉移灶也顯示出良好的療效。

  兩項研究囊括了之前接受過(guò)crizotinib治療的ALK陽(yáng)性NSCLC患者,所有患者服用alectinib600mg,bid。主要結局指標為客觀(guān)應答率(OOR),評價(jià)標準參照RECISTVer1.1。次要結局指標包括CNS應答率,CNS疾病控制率(CDCR)和CNS應答持續時(shí)間(CDOR)。所有指標均經(jīng)獨立審核委員會(huì )(IRC)評價(jià)。

  結果發(fā)現,136例(60%)患者基線(xiàn)存在CNS轉移,50例患者(37%)基線(xiàn)CNS轉移灶可測量。95例患者(70%)有CNS放療史,其中55例距上次放療時(shí)間超過(guò)6個(gè)月。中位隨訪(fǎng)時(shí)間為12.4個(gè)月。對于基線(xiàn)可測量的CNS轉移患者,IRC的CORR為64.0%,CDCR為90.0%,中位CDOR為10.8個(gè)月。對于全部患者(可測量和/或不可測量),IRC的CORR為42.6%,CDCR為85.3%,中位CDOR為11.1個(gè)月。有放療史患者95例,CORR為35.8%,無(wú)放療史患者41例CORR為58.5%。

  該研究的結果與之前報道一致,提示無(wú)論CNS轉移是否可評價(jià),alectinib均有效且耐受性良好。

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