國家為精準醫療發(fā)展定調

　　目前，中國正在大力推廣本土精準醫療發(fā)展計劃，旨在成為該領(lǐng)域的全球主導力量。據官方報道，中國已經(jīng)將下一代基因組定序技術(shù)（NGS）視為2016年至2020年“十三五”計劃中最重要的科技發(fā)展項目。

　　科技部稱(chēng)，從現在開(kāi)始到2030年，中央政府已打算投入200億人民幣（約合29.7億美元）以支持精準醫療研究；與此同時(shí)，國家衛生和計劃生育委員會(huì )已經(jīng)開(kāi)始起草一份戰略計劃以促進(jìn)該領(lǐng)域的全國性推廣。

　　中國的基因組定序市場(chǎng)已經(jīng)是全球發(fā)展最快的市場(chǎng)，近幾年的年復合增長(cháng)率高達20-25%。既NGS之后，中國最熱門(mén)的基因組技術(shù)投資領(lǐng)域將是腫瘤液體活體組織檢測。國信證券研究所預測，該類(lèi)產(chǎn)品的市場(chǎng)潛力或將達到200億人民幣。

　　框架逐漸形成

　　今年5月中國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（CSCO）在北京召開(kāi)會(huì )議，主要探討了目前肺癌的診斷和治療方法。會(huì )議上，CSCO和中國腫瘤驅動(dòng)基因分析聯(lián)盟（CAGC）聯(lián)合發(fā)布了中國首次臨床腫瘤領(lǐng)域中NGS技術(shù)使用共識，這將積極促進(jìn)NGS技術(shù)在臨床基因癌癥檢測中的應用，同時(shí)為臨床實(shí)際治療提供標準化指南。

　　達成共識后的下一步就是施行多基因分析來(lái)證明NGS技術(shù)在中國的可行性，之后將進(jìn)入以多基因生物標記為基礎的新藥研發(fā)臨床試驗的實(shí)施階段。對此，CSCO以及中國肺癌協(xié)會(huì )主席吳一龍表示，“我們可以和制藥公司合作共同研發(fā)基因測試技術(shù)。通過(guò)試驗數據，我們可以發(fā)現可能的基因變異，將其視為潛在治療靶點(diǎn)，以幫助制藥公司進(jìn)行新藥研發(fā)。”

　　動(dòng)作頻頻的鹍遠基因

　　包括禮來(lái)亞洲風(fēng)險投資和華大基因在內的眾多風(fēng)險資本和戰略投資者已在這一領(lǐng)域有多項重大投資，旨在發(fā)現更好的預防和靶向癌癥治療。

　　從2015年9月中旬至去年年底，中國A股市場(chǎng)的生物制劑和基因組測序庫板塊經(jīng)歷了相當一段時(shí)間的繁榮，尤其是與制藥行業(yè)相關(guān)的基因組測試。這一板塊的整體增長(cháng)超過(guò)20％。

　　總部設在加利福尼亞州拉霍亞和上海的鹍遠基因是這一領(lǐng)域最活躍的公司之一。該公司在其最近的A輪融資中獲得禮來(lái)亞洲基金、松禾資本和辰德資本共同投資的2000萬(wàn)美元。

　　鹍遠基因的這筆融資將主要用于癌癥和其他遺傳疾病的無(wú)創(chuàng )基因組測序產(chǎn)物的研發(fā)和商業(yè)化，并偏重于腫瘤液體活檢。公司在單細胞測序，DNA甲基化和生物信息學(xué)方面擁有專(zhuān)利技術(shù)，其主要產(chǎn)品和服務(wù)包括腫瘤診斷，個(gè)性化治療和無(wú)創(chuàng )產(chǎn)前診斷。

　　鹍遠基因的主要競爭對手包括燃石醫學(xué)、諾禾致源和南京世和基因。公司表示：“與競爭對手相比，我們的產(chǎn)品具有更高的靈敏度和準確性。我們獨特的技術(shù)用于NGS文庫制備和全自動(dòng)生物信息學(xué)分析軟件可以使整個(gè)NGS檢測過(guò)程更簡(jiǎn)單、更易于重復，以確保更高的檢測成功率。”

　　鹍遠基因指出：“腫瘤異質(zhì)性是癌癥治療失敗的主要原因。新的靶向癌癥藥物上市緩慢，不能滿(mǎn)足患者的需要，而精確醫學(xué)已經(jīng)被證明在治療中更有效。”

　　鹍遠基因的主要產(chǎn)品線(xiàn)包括用于肺癌、乳腺癌和卵巢癌的基因突變檢測試劑盒。公司已經(jīng)與幾家跨國公司建立了合作伙伴關(guān)系，同時(shí)與國內合作伙伴，包括制藥公司、研究機構和行業(yè)協(xié)會(huì )合作。

　　鹍遠基因在國內頻頻與不同機構開(kāi)展合作。今年6月，公司與復旦大學(xué)泰州健康科學(xué)研究所簽署了一項戰略協(xié)議，共同開(kāi)展20萬(wàn)人大型人群隊列中常見(jiàn)惡性腫瘤的跟蹤隨訪(fǎng)工作，以確定早期癌癥檢測的生物標志物。聯(lián)合研究小組將采用鹍遠基因的專(zhuān)利技術(shù)來(lái)分析在疾病發(fā)病前收集的生物流體，以確定食管癌、胃癌、結腸直腸癌、肺癌和乳腺癌早期的特異性生物標志物。

　　3月初，鹍遠基因和上海的嘉和生物簽署了一項戰略合作協(xié)議，共同開(kāi)發(fā)靶向免疫腫瘤藥物和相關(guān)的輔助診斷產(chǎn)品。嘉和生物還將使用鹍遠基因的專(zhuān)利測序技術(shù)和生物信息學(xué)分析進(jìn)行PD-1和PD-L1的研究，以發(fā)現新的腫瘤抗原和免疫療法用于個(gè)性化治療。

　　“我們一直在尋找可以合作從而促進(jìn)技術(shù)創(chuàng )新的合作伙伴。”公司表示。該公司今年第二季度的計劃是尋求更廣泛的合作伙伴，并引進(jìn)更多的研發(fā)和市場(chǎng)人才，同時(shí)加快新產(chǎn)品推出，特別是腫瘤液體活檢產(chǎn)品。

　　燃石醫學(xué)在去年的一輪融資中獲得濟峰資本、紅杉資本、聯(lián)想之星共同投資的2300萬(wàn)美元。其將使用Illumina的NGS技術(shù)，與之共同在中國市場(chǎng)開(kāi)發(fā)腫瘤學(xué)分子診斷技術(shù)。

　　交易活動(dòng)層出不窮

　　在推進(jìn)精準醫療的熱潮中，包括治療、伴隨診斷和相關(guān)技術(shù)在內的領(lǐng)域的交易與投資層出不窮。

　　今年6月，北京北陸藥業(yè)和北京DZ資本對癌癥精準醫療護理供應商南京世合基因生物增加了6000萬(wàn)人民幣的投資。北陸藥業(yè)表示，此次投資是其腫瘤領(lǐng)域戰略投資的一部分，他們認為此次投資有望使其獲得新的盈利增長(cháng)點(diǎn)。

　　南京世合基因生物在美國和加拿大均設有分支，他們通過(guò)聯(lián)合使用最新的癌癥數據庫以及NGS技術(shù)，全面系統系分析患者基因組變化原因，以此提供針對性的治療方案。

　　泛生子生物是一家位于北京的提供癌癥基因組學(xué)解決方案的初創(chuàng )公司。該公司在9月的B輪融資中獲得中源協(xié)和細胞基因工程、新天域資本、深圳分享投資和約印創(chuàng )投共同投資的數億元資金。

　　深圳的生物科技公司海普洛斯在6月的A輪融資中募得5000萬(wàn)元人民幣。2015年，為了建立實(shí)現精準醫療的基礎，海普洛斯聯(lián)合深圳市人民醫院發(fā)起并推出了一項“萬(wàn)人癌癥基因測序計劃”。這是中國第一個(gè)大型癌癥精準醫學(xué)項目。

　　該項目涵蓋超過(guò)10000例腫瘤患者和高危人群的早期篩查、預后監測和個(gè)體化藥物，主要針對肺癌、乳腺癌、結腸/直腸癌、胃癌和肝癌。

　　寧波美康生物在9月宣布已與上海人類(lèi)基因組研究中心、金維榮、南京申友生物簽署《合作框架協(xié)議書(shū)》，收購從事生物芯片和診斷開(kāi)發(fā)的上海華冠70％的股權。

　　完成投資后，美康生物將憑借其持有的上海華冠股份而優(yōu)先獲得上海人類(lèi)基因組中心的研究成果。此次收購和合作將提高該公司在基因診斷方面的研發(fā)能力，豐富其分子診斷產(chǎn)品。

　　在另一項9月份的交易中，華大基因領(lǐng)投了腫瘤基因測試公司北京吉因加的A輪融資，與松禾資本和上海華星資本共同投資3000萬(wàn)美元。華大基金將在戰略上促進(jìn)吉因加開(kāi)發(fā)液體活檢技術(shù)和相關(guān)臨床應用。

　　由華大基金和政府共同創(chuàng )立的非營(yíng)利研究機構國家基因庫，正式在深圳開(kāi)設了一個(gè)占地面積4.75萬(wàn)平方米的基地，配有華大基因開(kāi)發(fā)的NGS設備。這一句機構的基于NGS的無(wú)創(chuàng )性產(chǎn)前檢查已獲批準。去年，該機構還獲得了國家衛生和計劃生育委員會(huì )的批準，為癌癥提供臨床測序服務(wù)。

　　9月，賽默飛世爾科技公司在《上海日報》上披露，它可能將其精準醫療技術(shù)帶到中國。賽默飛已經(jīng)與包括北京阜外醫院、華西醫院和中山大學(xué)等在內的多個(gè)地方機構建立合作。

　　此外，中國制藥公司也開(kāi)始收購海外基因組技術(shù)。7月，吉林紫鑫藥業(yè)以4200萬(wàn)美元收購了美國基因公司Nabsys2.0的大部分股權。