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帶狀皰疹疫苗Shingrix,GSK下一個(gè)重磅炸彈?

2016-10-29 來(lái)源:醫藥魔方數據  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:GSK上月公布的研究結果顯示,Shingrix能對70歲以上老年人提供90%的免疫保護效力。默沙東同類(lèi)競品Zostavax的免疫保護效力在18%~70%之間,而且隨著(zhù)年齡的增大保護效力急劇下降。

  在內憂(yōu)外患之下,GSK今年9月21日出人意料地任命了消費者保健業(yè)務(wù)部門(mén)老大EmmaWalmsley擔任公司CEO,期望借助Walmsleya豐富的商業(yè)運作經(jīng)驗帶領(lǐng)GSK走出低谷。Walmsley將在明年3月正式上任,成為GSK的首位女性CEO。

  除了從管理層面求變之外,GSK同時(shí)也在努力對老舊乏力的產(chǎn)品線(xiàn)進(jìn)行補強和戰略調整。由于重磅產(chǎn)品Advair遭遇專(zhuān)利到期和激烈競爭,銷(xiāo)售額持續下滑,使得GSK整個(gè)呼吸業(yè)務(wù)處于低迷狀態(tài)。因此,表現上佳的艾滋病業(yè)務(wù)以及利潤率低的疫苗業(yè)務(wù)和消費者保健業(yè)務(wù)就成為GSK轉型的關(guān)鍵。

  10月24日,GSK向FDA提交了帶狀皰疹疫苗Shingrix的生物制品許可申請(BLA)。

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  GSK上月公布的研究結果顯示,Shingrix能對70歲以上老年人提供90%的免疫保護效力。默沙東同類(lèi)競品Zostavax的免疫保護效力在18%~70%之間,而且隨著(zhù)年齡的增大保護效力急劇下降。

  GSK高級副總裁及疫苗研發(fā)部分負責人EmmanuelHanon指出:“帶狀皰疹是一種常見(jiàn)病,會(huì )導致持續疼痛以及結痂、視覺(jué)損傷等并發(fā)癥,嚴重影響患者生活質(zhì)量。發(fā)病風(fēng)險隨年齡增大而增高,估測高達1/3的老年人群有罹患帶狀皰疹的風(fēng)險。今天提交上市申請后,Shingrix距離上市又近了一步,可以保護更多民眾免受帶狀皰疹及并發(fā)癥的困擾。”

  Zostavax的2015年銷(xiāo)售額為7.49億美元,分析師預測Shingrix上市后的銷(xiāo)售額能夠超過(guò)10億美元。

  Shingrix目前尚未在任何國家或地區獲批,明年將在歐洲、加拿大和日本提交上市申請。

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