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阿斯利康停止治療哮喘癥臨床II期試驗

2016-10-14 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:干擾素β-1a(吸入型)最初由南安普頓大學(xué)開(kāi)發(fā),之后Synairgen公司獲得了該藥在COPD和哮喘方面的研發(fā)授權。2014年,阿斯利康(AstraZeneca)從Synairgen公司得到了該藥在哮喘患者呼吸道病毒感染方面的全球研發(fā)授權。

  2016年10月12日,阿斯利康停止臨床II期治療癥哮喘試驗。整體看臨床II期臨時(shí)分析,急性發(fā)作的次數非常小,阿斯利康就研究主要終點(diǎn)能否傳遞出有價(jià)值的信息提出疑問(wèn),隨后做出決定停止試驗決定。Synairgen的股票價(jià)下跌40%。

  此次試驗共有220例哮喘患者參與,對比吸入AZD9412(干擾素β-1a)與對照組治療重癥哮喘。臨時(shí)分析顯示,安全性和那耐受性良好,而且,對于伴有呼吸系統的疾病的患者,干擾素b展現出非常吸引人的治療選擇。阿斯利康將審查試驗數據和研究試驗設計,爭取最后朝著(zhù)對這個(gè)項目最有利的方向進(jìn)行。

  干擾素β-1a(吸入型)最初由南安普頓大學(xué)開(kāi)發(fā),之后Synairgen公司獲得了該藥在COPD和哮喘方面的研發(fā)授權。2014年,阿斯利康(AstraZeneca)從Synairgen公司得到了該藥在哮喘患者呼吸道病毒感染方面的全球研發(fā)授權。干擾素β-1a用于治療冷病毒誘發(fā)的哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)。同時(shí),該藥也處于治療流感病毒感染的臨床前研究中。

  阻止嚴重的哮喘發(fā)作一直是醫療需要,最常見(jiàn)的急性發(fā)作往往是由普通感冒和流感引起的。出乎意料的是,感冒并沒(méi)有想臨床預測那樣造成盡更多的哮喘急性發(fā)作。我們希望通過(guò)這一試驗了解到AZD9412最適合哪類(lèi)人群。此試驗失敗,Synairgen首當其沖遭受重創(chuàng ),但是當與阿斯利康簽訂協(xié)議時(shí),750萬(wàn)美元預付款,以及2.25億美元的里程金,最后即使這個(gè)項目真的結束,Synairgen還是會(huì )小掙一筆的。

  AZD9412在臨床前就失誤過(guò)一次,此次臨床II期失敗也不純屬偶然。Synairgen從數據中尋求慰藉,AZD9412能減少重度急性加重期,導致下一步可能用此數據作為下一步研究的主要終點(diǎn)。

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