99色热,九九热国产,99视频在线观看视频,99视频在线观看视频,亚洲视频99,久久99久久98精品免观看软件,99视频观看

您的位置:健客網(wǎng) > 新聞頻道 > 醫藥資訊 > 醫藥科研 > 艾伯維丙肝聯(lián)合療法獲FDA突破性療法認定

艾伯維丙肝聯(lián)合療法獲FDA突破性療法認定

2016-10-04 來(lái)源:藥明康德  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:艾伯維的這款治療方法也是兩種DAA的組合。Glecaprevir是一種NS3/4A蛋白酶的抑制劑,而pibrentasvir是一種NS5A抑制劑。

  日前,艾伯維公司宣布該公司由glecaprevir與pibrentasvir(G/P)構成的丙肝聯(lián)合療法獲得美國FDA授予的突破性療法認定。這一認定的適應癥是基因1型的慢性丙型肝炎,并且對其它“直接作用抗病毒藥物”(Direct-ActingAnti-viral,DAA)療法有失敗經(jīng)歷的患者。突破性療法認定將加快該項療法的開(kāi)發(fā)和審批過(guò)程。

  根據世界衛生組織統計,全世界有1.3~1.5億人受到慢性丙肝病毒感染。很多慢性丙肝患者會(huì )出現肝硬化和肝癌,從而導致每年約有70萬(wàn)人死于與丙肝相關(guān)的肝臟疾病。目前,丙肝疫苗尚未問(wèn)世,但是抗病毒藥物能夠治愈90%以上的丙肝患者。以前,標準的丙肝治療方法為干擾素加ribavirin。不過(guò)近年來(lái)“直接作用抗病毒藥物”逐漸成為丙肝治療的首選——通過(guò)對丙肝病毒復制周期和基因的深入研究,制藥公司研制出直接靶向丙肝病毒復制過(guò)程中擔任重要功能的那些蛋白的小分子抑制劑,這些DAA能夠有效地抑制丙肝病毒的復制。但是由于丙肝病毒是一種很容易突變的病毒,單一DAA的使用很容易會(huì )篩選出對這種DAA產(chǎn)生抗性的病毒。因此,將多種DAA聯(lián)合使用能減少丙肝病毒抗性的產(chǎn)生,也逐漸成為主流的治療方法。

  艾伯維的這款治療方法也是兩種DAA的組合。Glecaprevir是一種NS3/4A蛋白酶的抑制劑,而pibrentasvir是一種NS5A抑制劑。NS3/4A和NS5A都是在丙肝病毒復制過(guò)程中必需的復制復合體的重要組成部分。在已經(jīng)結束的稱(chēng)為麥哲倫-1的2期臨床試驗中,G/P聯(lián)合療法在已經(jīng)有過(guò)DAA療法失敗經(jīng)歷的基因1型慢性丙肝患者中療效顯著(zhù),95%的患者在為期12周的療程結束后,體內丙肝病毒下降到無(wú)法測出的水平,并且可以維持12周以上。

  此外,G/P聯(lián)合療法對所有主要基因型的丙肝病毒療效都非常顯著(zhù)。艾伯維名為SURVEYOR-1和SURVEYOR-2臨床II期試驗結果表明,對于未接受過(guò)治療,沒(méi)有肝硬化癥狀的基因1-3型丙肝患者,療程為8周的G/P聯(lián)合療法有效率達到97%以上。而療程為12周的G/P聯(lián)合療法對未接受過(guò)治療或只接受過(guò)干擾素治療的基因3-6型丙肝患者的有效率為100%。正是因為這樣優(yōu)異的結果,FDA授予了它突破性療法認定。

  “艾伯維將致力于進(jìn)一步推動(dòng)丙型肝炎的醫療護理,解決廣大慢性丙肝患者還未被解決的醫療需求,”艾伯維的首席科學(xué)官兼研發(fā)執行副總裁MichaelSeverino博士說(shuō)。G/P聯(lián)合療法目前正在進(jìn)行3期臨床試驗,試驗結果將在即將舉行的科學(xué)會(huì )議上公布。

看本篇文章的人在健客購買(mǎi)了以下產(chǎn)品 更多>
有健康問(wèn)題?醫生在線(xiàn)免費幫您解答!去提問(wèn)>>
健客微信
健客藥房
达拉特旗| 章丘市| 和田县| 义乌市| 太仆寺旗| 烟台市| 阳新县| 滕州市| 利津县| 汉阴县| 莲花县| 卢氏县| 湘潭县| 荔波县| 博客| 合江县| 和龙市| 洞口县| 赣州市| 龙江县| 白玉县| 丹凤县| 昌吉市| 民乐县| 共和县| 庐江县| 东山县| 沅江市| 白玉县| 河东区| 韶关市| 瑞昌市| 柏乡县| 乐清市| 资溪县| 济南市| 林口县| 太康县| 达日县| 青海省| 南溪县|