國家食品藥品監管總局14日發(fā)布公告稱(chēng),在對2012—2014年間已上市藥品進(jìn)行梳理時(shí)發(fā)現,甲硝唑、葡萄糖、氯化鈉、左氧氟沙星等282種藥品過(guò)度重復,即已獲批準文號企業(yè)數多于20家且在銷(xiāo)批準文號企業(yè)數超過(guò)20家。
公告指出,統計數據來(lái)自對覆蓋全國的千余家樣本醫院和來(lái)自全國6200家樣本藥店采購數據和藥品已有注冊批準文號數據的綜合分析。監測統計的藥品涵蓋了2014年11月25日前國家食品藥品監管總局批準上市的化學(xué)藥品和生物制品,共計2750個(gè)通用名品種,涉及已有注冊批準文號產(chǎn)品數量約11萬(wàn)個(gè)。
根據公告,通過(guò)對樣本醫院3年間藥品銷(xiāo)售使用情況分析,目前共有2241個(gè)品種在正常流通使用,其中21個(gè)品種均有超過(guò)100家生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品上市流通,說(shuō)明部分正常流通使用的藥品存在嚴重的過(guò)度重復問(wèn)題。此外,通過(guò)對樣本醫院3年間同一品種銷(xiāo)售金額和使用量位居前10位的數據進(jìn)行分析,認為同一品種有10家企業(yè)生產(chǎn)銷(xiāo)售即能基本滿(mǎn)足市場(chǎng)需求。
為避免低水平重復和資源浪費,食藥監總局提醒相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機構,充分了解市場(chǎng)供需狀況,科學(xué)評估藥品研發(fā)風(fēng)險。各地食品藥品監管部門(mén)加強對相關(guān)藥品注冊申請的受理審查、研制現場(chǎng)核查和生產(chǎn)現場(chǎng)檢查,對已經(jīng)公布的過(guò)度重復藥品品種,引導企業(yè)理性研發(fā)和申報。
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