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“飛檢”最新報告:24藥商被收GSP資格證

2016-09-07 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:近日,湖南、新疆、江蘇、福建、四川、貴州、廣東飛行檢查又有新進(jìn)展,通過(guò)觀(guān)察發(fā)現,很多企業(yè)的問(wèn)題都有相似性,主要包括:溫濕度監控記錄系統、計算機系統、購銷(xiāo)渠道、質(zhì)量負責人和執業(yè)藥師不在崗等方面出現問(wèn)題,這也是檢查組頻繁檢查的內容。

  近日,湖南、新疆、江蘇、福建、四川、貴州、廣東飛行檢查又有新進(jìn)展,通過(guò)觀(guān)察發(fā)現,很多企業(yè)的問(wèn)題都有相似性,主要包括:溫濕度監控記錄系統、計算機系統、購銷(xiāo)渠道、質(zhì)量負責人和執業(yè)藥師不在崗等方面出現問(wèn)題,這也是檢查組頻繁檢查的內容。具體飛檢細節特整理如下:

  張家界:11家GSP證書(shū)被收回

  近日,張家界市食品藥品監督管理局對全市范圍區內15家藥品零售企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查,發(fā)現張家界市永定區六合藥店等11家藥品零售企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中存在嚴重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》(國家食品藥品監督管理總局令第28號)的行為,決定收回11家藥品零售企業(yè)GSP證書(shū)。

  湖南:3家收證、2家整改、1家主動(dòng)注銷(xiāo)證書(shū)

  湖南省食品藥品監督管理局組織對湖南長(cháng)發(fā)豐源醫藥有限公司、湘潭恒健醫藥有限責任公司等

  6家藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查,發(fā)現這6家企業(yè)均存在不同程度的問(wèn)題,主要問(wèn)題及處理結果如下:

  永州:收回5家零售企業(yè)GSP

  8月24日至26日,永州市食品藥品監督管理局組織對轄區6個(gè)縣的20家藥品零售企業(yè)進(jìn)行了第二批飛行檢查,依法收回5家藥品零售企業(yè)GSP證書(shū),責令整改14家,移送縣局案件問(wèn)題線(xiàn)索8條,在7月份開(kāi)展第一批飛行檢查的基礎上,該局實(shí)現了對11個(gè)縣區藥品零售企業(yè)飛行檢查的全覆蓋。

  新疆:烏市藥店賣(mài)過(guò)期藥被收GSP

  近日,烏魯木齊市的南湖東路北六巷“金達康大藥房第16分店”由于售賣(mài)過(guò)期藥,被食藥監部門(mén)責令停業(yè)整改,并收回GSP證書(shū)。

  事情緣由是一位女士為孫女買(mǎi)藥,服用后發(fā)現藥已過(guò)期三個(gè)多月。事發(fā)后,烏魯木齊市、水磨溝區食藥監局執法人員立即對該企業(yè)進(jìn)行了現場(chǎng)檢查。經(jīng)查,該店銷(xiāo)售過(guò)期失效藥品情況屬實(shí)。

  烏市食藥監局除收回該店GSP證書(shū)、責令其停業(yè)整頓外,同時(shí)約談新疆金達康醫藥連鎖有限公司企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人。

  福建收3藥企GSP

  近日,福建省食藥監局發(fā)布公告稱(chēng),因福建莆田百草堂藥業(yè)有限公司等3家藥品批發(fā)企業(yè)嚴重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》有關(guān)規定,依法收回福建莆田百草堂藥業(yè)有限公司等3家藥品批發(fā)企業(yè)GSP證書(shū)。

  四川:廣元市收回1家GSP證書(shū),整改12家

  8月15日至19日,劍閣縣局組織人員對轄區內部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了“飛檢”。共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)13家,收回GSP證書(shū)1家,限期整改12家。

  飛檢內容:

 ?、倨髽I(yè)的質(zhì)量管理方針及體系文件是否執行到位;

 ?、谫|(zhì)量管理人員、駐店藥師在崗履職情況;

 ?、燮髽I(yè)未按規定實(shí)施計算機管理;

 ?、芩幤焚忎N(xiāo)渠道是否規范;

 ?、菟幤返膬Υ媸欠穹弦幎ㄒ?;

 ?、藓辄S堿類(lèi)復方制劑和甘草片等特殊管理藥品銷(xiāo)售登記制度執行情況;

 ?、咛幏剿庝N(xiāo)售是否憑處方銷(xiāo)售;

 ?、噤N(xiāo)售藥品時(shí)是否開(kāi)具銷(xiāo)售憑證等作為。

  文章來(lái)源:賽柏藍整理

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