近日,生物技術(shù)公司CardioCell在歐洲心臟病協(xié)會(huì )大會(huì )(EuropeanSocietyofCardiologyCongress)上公布了其使用異體干細胞治療慢性心臟衰竭(HF)適應癥的良好結果。這是世界上首個(gè)2a期臨床試驗,研究了通過(guò)靜脈注射缺血耐受間充質(zhì)干細胞(itMSC)的手段來(lái)治療慢性心臟衰竭的效應。
既往的干細胞研究認為,必須直接遞送大量的干細胞到心肌組織來(lái)改善心臟病患者的療效。但是,這種無(wú)論是通過(guò)導管或手術(shù)的傳遞機制可能需要多次的治療,對長(cháng)期慢性條件下的心衰患者并不實(shí)際。
2013年成立于加利福尼亞州圣迭戈的CardioCell是一家全球性的生物技術(shù)公司,開(kāi)發(fā)研究其獨特專(zhuān)利型、符合cGMP條件itMSC的治療應用。CardioCell曾從其母公司Stemedica獲得itMSC的獨家許可,目前用于治療慢性心臟衰竭。
不像正常含氧量條件下生長(cháng)的間充質(zhì)干細胞(MSC),來(lái)源自骨髓組織的異體itMSC是在慢性缺氧條件下培養出來(lái)的。體內實(shí)驗證明,相比于正常含氧量條件下生長(cháng)的細胞,暴露在低氧條件的細胞顯示更佳的可植入特性。相比正常氧條件下制造的MSC,itMSC分泌更高水平的生長(cháng)因子,以及其它與血管生成治療相關(guān)的重要蛋白質(zhì)。
上述2a期臨床試驗是一單盲、安慰劑對照的交叉性研究,在埃默里大學(xué)(EmoryUniversity)、西北大學(xué)(NorthwesternUniversity)、石溪大學(xué)(StonyBrookUniversity)和賓夕法尼亞大學(xué)(theUniversityofPennsylvania)評估了通過(guò)靜脈注射itMSCs的安全性和發(fā)揮療效的可能性。
該方法學(xué)表明,靜脈內遞送itMSCs的全身效應是可以測量的,初步展示了改善患者的治療效果。研究結果數據表明,靜脈注射的策略是安全的,耐受性良好。靜脈注射itMSC改善了以下幾個(gè)臨床療效指標:包括6分鐘步行試驗(6-minutewalktest,P=0.02);KCCQ臨床總結評分(P=0.02)和趨勢改善KCCQ功能狀態(tài)評分(P=0.06)。該研究還表明,靜脈注射itMSCs可抑制炎癥——炎癥被認為是造成心衰的重要因素之一。同時(shí),自然殺傷(NK)細胞統計學(xué)上數量顯著(zhù)減少,左心室射血分數(LVEF)也有改善??傮w而言,上述改善指標在安慰劑治療組中沒(méi)有觀(guān)察到。這項研究結果的重要意義在于表明itMSC方案可能為心衰病人提供更實(shí)際的選擇,開(kāi)辟了未來(lái)干細胞創(chuàng )新療法的可能性。
CardioCell的首席執行官SergeySikora博士說(shuō)道:“基于這些頗具前途的臨床試驗發(fā)現,CardioCell很高興繼續更大規模的研究,使用靜脈注射itMSCs來(lái)治療心臟衰竭,包括非缺血性和缺血性心肌疾病。臨床病人的健康狀況在統計學(xué)上有顯著(zhù)改善,我們對此感到非常鼓舞。我們期待著(zhù)探索多次靜脈治療是否會(huì )有進(jìn)一步的療效提高,包括是否改善心臟功能。”
益氣溫陽(yáng),活血通絡(luò ),利水消腫。用于冠心病、高血壓病所致輕、中度充血性心力衰竭證屬陽(yáng)氣虛乏,絡(luò )瘀水停者,癥見(jiàn)心慌氣短,動(dòng)則加劇,夜間不能平臥,下肢浮腫,倦怠乏力,小便短少,口唇青紫,畏寒肢冷,咳吐稀白痰。
健客價(jià): ¥915用于治療: 1.各期原發(fā)性高血壓。 2.腎血管性高血壓。 3.各級心力衰竭? 對于癥狀性心衰病人.也適用于:提高生存率:延緩心衰的進(jìn)展;減少因心衰而導致的住院。? 4.預防癥狀性心衰。 對于無(wú)癥狀性左心室功能不全病人,適用于:延緩癥狀性心衰的進(jìn)展:減少因心衰而導致的住院。 5.預防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件.適用于:減少心肌梗塞的發(fā)生率:減少不穩定型心絞痛所導致的住院。
健客價(jià): ¥23用于治療: 1.各期原發(fā)性高血壓。 2.腎血管性高血壓。 3.各級心力衰竭? 對于癥狀性心衰病人.也適用于:提高生存率:延緩心衰的進(jìn)展;減少因心衰而導致的住院。 4.預防癥狀性心衰。 對于無(wú)癥狀性左心室功能不全病人,適用于:延緩癥狀性心衰的進(jìn)展:減少因心衰而導致的住院。 5.預防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件.適用于:減少心肌梗塞的發(fā)生率:減少不穩定型心絞痛所導致的住院。
健客價(jià): ¥19.8用于治療:? 1.各期原發(fā)性高血壓? 2.腎血管性高血壓? 3.各級心力衰竭? 對于癥狀性心衰病人.也適用于:提高生存率:延緩心衰的進(jìn)展;減少因心衰而導致的住院。? 4.預防癥狀性心衰? 對于無(wú)癥狀性左心室功能不全病人,適用于:延緩癥狀性心衰的進(jìn)展:減少因心衰而導致的住院。? 5.預防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件.適用于:減少心肌梗塞的發(fā)生率:減少不穩定型心絞痛所導致的住院
健客價(jià): ¥22.8用于治療: 1.各期原發(fā)性高血壓 2.腎血管性高血壓 3.各級心力衰竭 對于癥狀性心衰病人.也適用于:提高生存率:延緩心衰的進(jìn)展;減少因心衰而導致的住院。 4.預防癥狀性心衰 對于無(wú)癥狀性左心室功能不全病人,適用于:延緩癥狀性心衰的進(jìn)展:減少因心衰而導致的住院。 5.預防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件.適用于:減少心肌梗塞的發(fā)生率:減少不穩定型心絞痛所導致的住院。
健客價(jià): ¥6.8用于治療: 1.各期原發(fā)性高血壓。 2.腎血管性高血壓。 3.各級心力衰竭。 對于癥狀性心衰病人.也適用于:提高生存率:延緩心衰的進(jìn)展;減少因心衰而導致的住院。 4.預防癥狀性心衰:對于無(wú)癥狀性左心室功能不全病人,適用于:延緩癥狀性心衰的進(jìn)展:減少因心衰而導致的住院。 5.預防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件.適用于:減少心肌梗塞的發(fā)生率:減少不穩定型心絞痛所導致的住院。
健客價(jià): ¥12.5用于治療: 1.各期原發(fā)性高血壓。 2.腎血管性高血壓。 3.各級心力衰竭對于癥狀性心衰病人。也適用于:提高生存率:延緩心衰的進(jìn)展;減少因心衰而導致的住院。 4.預防癥狀性心衰。 對于無(wú)癥狀性左心室功能不全病人,適用于:延緩癥狀性心衰的進(jìn)展:減少因心衰而導致的住院。 5.預防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件。適用于:減少心肌梗塞的發(fā)生率:減少不穩定型心絞痛所導致的住院。
健客價(jià): ¥50用于治療由充血性心衰、肝硬化以及抗利尿激素分泌不足綜合征導致的低鈉血癥。
健客價(jià): ¥875本品適用于治療高血壓和心力衰竭。治療高血壓時(shí),可單獨使用作為初始治療藥物,或與其它抗高血壓藥物聯(lián)合使用。治療心力衰竭時(shí),可與利尿劑合用。
健客價(jià): ¥45用于治療高血壓和心力衰竭。治療高血壓時(shí),可單獨使用作為初始治療藥物,或與其它抗高血壓藥物聯(lián)合使用。治療心力衰竭時(shí),可與利尿劑合用。
健客價(jià): ¥35適用于治療高血壓和心力衰竭。治療高血壓時(shí),可單獨使用作為初始治療藥物,或與其它抗高血壓藥物聯(lián)合使用。治療心力衰竭時(shí),可與利尿劑合用。
健客價(jià): ¥54本品用于冠心病心絞痛的治療及預防,也可用于降低血壓或治療充血性心力衰竭。
健客價(jià): ¥5.5用于治療各期高血壓。充血性心力衰竭。作為對洋地黃和/或利尿劑反應不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分級Ⅱ-Ⅳ)的輔助治療。
健客價(jià): ¥55用于治療高血壓 充血性心力衰竭,作為對洋地黃和/或利尿劑反應不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分級Ⅱ-Ⅳ)的輔助治療。
健客價(jià): ¥32用于冠心病心絞痛的治療及預防,也可用于降低血壓或治療充血性心力衰竭。
健客價(jià): ¥7冠心病的長(cháng)期治療、預防血管痙攣型和混合型心絞痛,也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長(cháng)期治療。
健客價(jià): ¥56冠心病的長(cháng)期治療;心絞痛的預防;心肌梗死后持續心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應用,治療慢性充血性心力衰竭;肺動(dòng)脈高壓的治療。
健客價(jià): ¥6冠心病的長(cháng)期治療;心絞痛的預防;心肌梗死后持續心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應用,治療慢性充血性心力衰竭;肺動(dòng)脈高壓的治療。
健客價(jià): ¥6.5冠心病的長(cháng)期治療、預防血管痙攣型和混合型心絞痛,也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長(cháng)期治療。
健客價(jià): ¥29冠心病的長(cháng)期治療、預防血管痙攣型和混合型心絞痛,也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長(cháng)期治療。
健客價(jià): ¥18冠心病的長(cháng)期治療、預防血管痙攣型和混合型心絞痛,也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長(cháng)期治療。
健客價(jià): ¥26.5冠心病的長(cháng)期治療、預防血管痙攣型和混合型心絞痛,也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長(cháng)期治療。
健客價(jià): ¥33冠心病的長(cháng)期治療;心絞痛的預防;心肌梗死后持續心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應用,治療慢性充血性心力衰竭。
健客價(jià): ¥44.81、本品適用于治療高血壓病,可單獨使用或與噻嗪類(lèi)利尿劑合用。使用鹽酸貝那普利,必須考慮另一血管緊張轉換酶抑制劑(即卡托普利)可引起粒性白細胞減少的事實(shí),特別是腎功能障礙或膠原血管疾病的病人,無(wú)足夠證據證明鹽酸貝那普利沒(méi)有相似的危險性。2、充血性心力衰竭,作為對洋地黃和/或利尿劑反應不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分級Ⅱ-Ⅳ)的輔助治療。
健客價(jià): ¥33