近日,基因治療公司iCell宣布其用于治療外周T細胞淋巴瘤(PTCL)的CD4CAR獲得由FDA授予的孤兒藥資格,據了解,CD4CAR是針對靶向蛋白CD4嵌合抗原受體改造T細胞(CD4CAR)而專(zhuān)門(mén)研發(fā)的。
據臨床實(shí)驗顯示,大多數外周T細胞淋巴瘤呈CD4陽(yáng)性,但很少有CD8陽(yáng)性,CD4和CD8雙陽(yáng)性或有NK細胞免疫表型。要診斷外周T細胞淋巴瘤或其特殊亞型,還需要由專(zhuān)業(yè)血液病理學(xué)家根據合適的活檢病理和免疫表型而得出,目前美國患有外周T細胞淋巴瘤的人數接近20萬(wàn)。
Louisville大學(xué)醫學(xué)院血液和骨髓移植科WilliamTse教授表示,這次非常高興與iCell基因治療公司進(jìn)行合作,共同努力為極其難治療的T細胞淋巴瘤患者用這種尖端的免疫治療手段進(jìn)行首次人體臨床試驗。
據悉,CD4CAR是根據CD4+的發(fā)展而得,CART在細胞臨床應用上顯示出的靶向性、殺傷活性和持久性,為淋巴瘤等腫瘤疾病注入了新的解決方案。
這款藥物設計的資格奠定了其孤兒藥地位,并鼓勵相關(guān)藥物以及生物制劑針對安全性和有效性的預防、診斷和治療手段有更多的研究發(fā)展。
關(guān)于CD4CAR
CD4CAR是針對CD4陽(yáng)性T細胞惡性腫瘤而開(kāi)發(fā)的,新的CD4特異性嵌合抗原受體誘導T細胞正確匹配不同人類(lèi)T細胞以表達一種抗CD4scFV抗體域。首次I期臨床試驗計劃由以下單位合作策劃:iCellGeneTherapeutics,國立衛生研究院,印度臨床和移植科學(xué)研究所,StonyBrook醫院,Louisville大學(xué)JamesGrahamBrownCancer癌癥中心血液和骨髓移植部及臨床試驗研究組。
關(guān)于外周T細胞淋巴瘤(PTCL)
外周T細胞淋巴瘤是一組有成熟T細胞免疫表型的異質(zhì)型形態(tài)改變的侵襲性腫瘤。它們占所有非霍奇金淋巴瘤(Non-Hodgkinlymphoma,NHL)病例的7%。許多不同的臨床綜合征包括在這群疾病中??晒┻x擇的一線(xiàn)治療方案包括CHOP、EPOCH和HyperCVAD/MTX-AraC。對年青病人常常在病程早期考慮造血干細胞移植。
目前,盡管CD19陽(yáng)性血液腫瘤疾病已經(jīng)采取CAR-T療法進(jìn)行治療,但是CD4陽(yáng)性外周T細胞淋巴瘤(PTCLs)還沒(méi)有通過(guò)CAR靶向治療進(jìn)行人類(lèi)的臨床試驗,CD4CAR免疫治療或許可以為PTCL選擇更多的治療手段、更好的治愈水平提供一條新道路。
清熱解毒、活血益氣。用于艾滋病毒感染者以及艾滋病患者(CD4淋巴細胞在100-400個(gè)/mm 3之間),有提高CD4淋巴細胞計數作用,可改善乏力、脫發(fā)、食欲減退和腹瀉等癥狀,改善活動(dòng)功能狀況。
健客價(jià): ¥108清熱解毒、活血益氣。用于艾滋病毒感染者以及艾滋病患者(CD4淋巴細胞在100-400個(gè)/mm 3之間),有提高CD4淋巴細胞計數作用,可改善乏力、脫發(fā)、食欲減退和腹瀉等癥狀,改善活動(dòng)功能狀況。
健客價(jià): ¥3825清熱解毒、活血益氣。用于艾滋病毒感染者以及艾滋病患者(CD4淋巴細胞在100-400個(gè)/mm 3之間),有提高CD4淋巴細胞計數作用,可改善乏力、脫發(fā)、食欲減退和腹瀉等癥狀,改善活動(dòng)功能狀況。
健客價(jià): ¥2020清熱解毒、活血益氣。用于艾滋病毒感染者以及艾滋病患者(CD4淋巴細胞在100-400個(gè)/mm 3之間),有提高CD4淋巴細胞計數作用,可改善乏力、脫發(fā)、食欲減退和腹瀉等癥狀,改善活動(dòng)功能狀況。
健客價(jià): ¥816扶正固本,滋陰壯陽(yáng),解毒散結。用于陰陽(yáng)兩虛所致的神疲乏力,頭暈耳鳴,健忘失眠,腰膝酸痛,陽(yáng)痿早泄,夜尿頻多及癌癥放療、化療的的輔助治療。
健客價(jià): ¥25補腎填精。用于氣陰兩虛所致久病體虛,頭暈目眩等癥。
健客價(jià): ¥22補腎填精。用于氣陰兩虛所致久病體虛,頭暈目眩等癥。
健客價(jià): ¥38健脾、益氣。用于體倦乏力,食少便溏。
健客價(jià): ¥30健脾、益氣。用于體倦乏力,食少便溏。
健客價(jià): ¥81清熱解毒、活血化瘀、軟堅散結。用于由氣血瘀滯、熱毒內阻而致的中晚期肺癌、胃癌患者。
健客價(jià): ¥63扶正固本,滋陰壯陽(yáng),解毒散結。用于陰陽(yáng)兩虛所致的神疲乏力,頭暈耳鳴,健忘失眠,腰膝酸痛,陽(yáng)痿早泄,夜尿頻多及癌癥放療、化療的的輔助治療。
健客價(jià): ¥88健脾、益氣。用于體倦乏力,食少便溏。
健客價(jià): ¥9.5補脾胃,益肺氣。用于脾胃虛弱,食少便溏,氣短咳嗽,肢倦乏力。
健客價(jià): ¥13健脾、益氣。用于體倦乏力,食少便溏。
健客價(jià): ¥21補脾胃,益肺氣。用于脾胃虛弱,食少便溏,氣短咳嗽,肢倦乏力。
健客價(jià): ¥7.9健脾補腎,化瘀解毒。適用于脾腎兩虛,血瘀蘊毒型腫瘤患者放、化療前后,可以改善精神倦怠,乏力懶言,形體消瘦等癥狀。
健客價(jià): ¥260健脾、益氣。用于體倦乏力,食少便溏。
健客價(jià): ¥25補脾健胃,利濕止瀉。用于脾胃虛弱,飲食不消,或瀉或吐,形瘦色萎,神疲乏力。
健客價(jià): ¥201.治療因創(chuàng )傷、外科手術(shù)等引起的軟組織損傷腫脹。癥狀如:扭挫傷、骨折、慢性勞損、燒燙傷、整形手術(shù)、靜脈曲張、靜脈炎、淋巴回流障礙等各種原因所致軟組織損傷腫脹。 2.治療各期內痔、混合痔、炎性外痔、血栓性外痔等各種類(lèi)型痔引起的出血、脫出、疼痛、腫脹、瘙癢等。也可用于痔手術(shù)后腫脹、疼痛的治療。
健客價(jià): ¥50補脾健胃,利濕止瀉。用于脾胃虛弱,飲食不消,或瀉或吐,形瘦色萎,神疲乏力。
健客價(jià): ¥37健脾,益氣。用于體倦乏力,食少便溏。
健客價(jià): ¥25補脾胃,益肺氣。用于脾胃虛弱,食少便溏,氣短咳嗽,肢倦乏力。
健客價(jià): ¥9補脾胃,益肺氣。用于脾胃虛弱,食少便溏,氣短咳嗽,肢倦乏力。
健客價(jià): ¥351.唐草片:清熱解毒、活血益氣。用于艾滋病毒感染者以及艾滋病患者(CD4淋巴細胞在100-400個(gè)/mm 3之間),有提高CD4淋巴細胞計數作用,可改善乏力、脫發(fā)、食欲減退和腹瀉等癥狀,改善活動(dòng)功能狀況。 2.齊多拉米雙夫定片:適用于HIV感染的成人及12歲以上兒童,這些病人有進(jìn)行性免疫缺陷。本品可降低HIV-1的病毒量,增加CD4+細胞數。
健客價(jià): ¥7900