【新聞事件】:最近美國醫生NirBarzilai準備開(kāi)始一個(gè)延緩衰老的臨床試驗,使用的藥物是古老的糖尿病藥物二甲雙胍。試驗計劃招募3000老年人,一組使用二甲雙胍,一組使用對照。然后觀(guān)察衰老過(guò)程。由于衰老本身并不是疾病,所以這里的二甲雙胍嚴格地講不能算藥物。因為FDA只監管食品、藥品、保健化妝品所以嚴格地講這也不在FDA監管范圍。但Barzilai已經(jīng)和FDA溝通并獲得FDA允許。這將是第一例延緩衰老的臨床試驗。
【藥源解析】:長(cháng)生不死是人類(lèi)自古以來(lái)就有的幻想,但延緩衰老一般都是江湖術(shù)士的地盤(pán)。衰老在某種意義上是物種生存的必要條件,喬布斯講過(guò)死亡是生命最重要的發(fā)明。新陳代謝是對物種的生存和進(jìn)化至關(guān)重要。但Barzilai明確指出他的目的并非長(cháng)生不老,而是延長(cháng)健康生命,延遲疾病的發(fā)生。
制藥工業(yè)也一直對這個(gè)領(lǐng)域蠢蠢欲動(dòng)。由于很多動(dòng)物實(shí)驗發(fā)現不少化合物能延長(cháng)低級動(dòng)物壽命,把這些觀(guān)察轉化成人類(lèi)效應一直吸引很多人的關(guān)注。前年谷歌成立的Calico目標就是延緩衰老。但這種產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)卻困難重重。首先如何定義衰老。每個(gè)人的衰老方式都不一樣,Barzilai準備用常見(jiàn)慢性病如心臟病、認知障礙、癌癥等的發(fā)病時(shí)間作為療效終點(diǎn)。其次如何招募受試人員。理論上應該只招募健康志愿者,因為這不是為了治療疾病。但在老年人群中如何定義健康志愿者也是個(gè)問(wèn)題。另外如果只通過(guò)單一機理延緩單一疾病的發(fā)生也不能算是延緩衰老。比如使用他汀已經(jīng)證明可以延緩心血管疾病的發(fā)生,但他汀并非衰老藥物。
所以衰老是多種因素的組合,但臨床試驗使用復合終點(diǎn)在單一疾病藥物開(kāi)發(fā)都有不少局限。如果把癌癥和老年癡呆作為復合終點(diǎn),那必然給實(shí)驗結果的分析和臨床使用帶來(lái)很多復雜因素。另外根據二甲雙胍的療效,要看到兩組的差距需要很長(cháng)時(shí)間,如何募集資金、如何保證足夠專(zhuān)利時(shí)間、以及最后如何盈利也是問(wèn)題。二甲雙胍的這個(gè)試驗只是個(gè)學(xué)術(shù)研究,但以后的商業(yè)性開(kāi)發(fā)得考慮這些問(wèn)題。
如果從頭開(kāi)發(fā)延緩衰老藥物安全性就是一個(gè)巨大障礙。但二甲雙胍的安全性是經(jīng)過(guò)長(cháng)時(shí)間、大人群使用驗證過(guò)的,所以從安全角度講是最合適的。但療效可是一個(gè)巨大的未知數。二甲雙胍的最可靠作用是降血糖,但降糖藥除了SGLT2抑制劑Jardiance尚沒(méi)有其它藥物在大型臨床試驗能延緩心血管疾病的發(fā)生,更別說(shuō)延緩衰老了。但這個(gè)實(shí)驗畢竟是第一個(gè)延緩衰老的臨床試驗,即使不成功希望也能提供一些寶貴的經(jīng)驗。衰老是多數疾病最大的風(fēng)險因素,延緩衰老是控制醫療花費最有效的工具。
1.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生; 3.本品也可與磺脲類(lèi)口服降糖藥合用,具協(xié)同作用。
健客價(jià): ¥281.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生。 3.本品也可與磺酰脲類(lèi)口服降血糖藥合用,具協(xié)同作用。
健客價(jià): ¥34本配合飲食和運動(dòng)治療,用于二甲雙胍單藥治療達最大耐受劑量血糖仍控制不住或正在接受維格列汀與二甲雙胍聯(lián)合治療的成人2型糖尿病患者。
健客價(jià): ¥185捷諾達配合飲食和運動(dòng)治療,用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
健客價(jià): ¥144本品配合飲食和運動(dòng)治療,用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
健客價(jià): ¥1462型糖尿病,適用于單獨使用鹽酸二甲雙胍治療效果不佳及使用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍聯(lián)合治療的病人。
健客價(jià): ¥55適用于單用飲食和運動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨用藥,也可與磺脲類(lèi)或胰島素合用。
健客價(jià): ¥151.對于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類(lèi)或胰島素合用以改善血糖控制。
健客價(jià): ¥27.5用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥6.8用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥8用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥10用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥5對于飲食控制與運動(dòng)加服二甲雙胍或磺脲類(lèi)藥物未能滿(mǎn)意控制血糖水平的2型糖尿病患者。
健客價(jià): ¥161.用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類(lèi)或胰島素合用以改善血糖控制。
健客價(jià): ¥121.用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類(lèi)或胰島素合用以改善血糖控制。
健客價(jià): ¥14用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者。不但有降血糖作用,還可能有減輕體重的作用。對某些磺酰脲類(lèi)無(wú)效的病例有效。如與磺酰脲類(lèi)降血糖藥合用有協(xié)同作用,較各自的效果更好。
健客價(jià): ¥31用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。
健客價(jià): ¥81.用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類(lèi)或胰島素合用以改善血糖控制。
健客價(jià): ¥21適用于單用飲食和運動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨用藥,也可與磺酰脲類(lèi)或胰島素合用。
健客價(jià): ¥151.用于單純飲食控制和/或運動(dòng)療法血糖水平未得到滿(mǎn)意控制2型糖尿病病人。2.可作為單用磺酰脲類(lèi)或鹽酸二甲雙胍治療,血糖水平未得到滿(mǎn)意控制的2型糖尿病病人二線(xiàn)用藥。
健客價(jià): ¥14.51.用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類(lèi)或胰島素合用以改善血糖控制。
健客價(jià): ¥39.91、用于單純飲食控制和/或運動(dòng)療法血糖水平得到滿(mǎn)意控制的2型糖尿病病人。 2、可作為單用磺酰脲類(lèi)或鹽酸二甲胍治療,血糖水平未得到滿(mǎn)意控制的2型糖尿病病人二線(xiàn)用藥。
健客價(jià): ¥7.3適用于單用飲食和運動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨用藥,也可與磺脲類(lèi)或胰島素合用。
健客價(jià): ¥141、用于單純飲食控制和/或運動(dòng)療法血糖水平得到滿(mǎn)意控制的2型糖尿病病人。 2、可作為單用磺酰脲類(lèi)或鹽酸二甲胍治療,血糖水平未得到滿(mǎn)意控制的2型糖尿病病人二線(xiàn)用藥。
健客價(jià): ¥16