英創(chuàng )遠達制藥（CASIPharmaceuticals）公司近日宣布，其在研抗癌藥物ENMD-2076在以纖維板層樣肝細胞癌（FLC）為適應癥的2期臨床試驗中初見(jiàn)成效，達到了第一階段的臨床終點(diǎn)。
“纖維板層樣肝細跑癌是一種發(fā)生于肝臟的罕見(jiàn)惡性腫瘤，且由于缺乏顯著(zhù)癥狀而往往只能在晚期才被發(fā)現。相比于通常的肝細胞癌，纖維板層樣肝細跑癌有著(zhù)獨特的臨床、組織學(xué)和預后特征，”英創(chuàng )遠達的首席醫學(xué)官陳兆榮博士說(shuō)道：“由于目前尚沒(méi)有針對性的一線(xiàn)療法，我們認為ENMD-2076有望滿(mǎn)足一項當前亟需解決的醫療需求，成為纖維板層樣肝細跑癌患者的一線(xiàn)療法。”
英創(chuàng )遠達是一家總部位于美國馬里蘭州、專(zhuān)注于滿(mǎn)足中國癌癥患者治療需求的納斯達克上市公司，在北京設有全資子公司。其開(kāi)發(fā)的主打候選藥物ENMD-2076目前處于以多項適應癥為對象的2期臨床試驗中，包括三陰性乳腺癌、晚期或轉移性軟組織肉瘤、晚期卵巢透明細胞癌等，且均已獲得批準在中國進(jìn)行。
ENMD-2076本是一個(gè)可口服、選擇性的多激酶小分子抑制劑，作用靶點(diǎn)包括AuroraA激酶和多種促血管生成激酶。其中，AuroraA激酶是細胞分裂的關(guān)鍵調控分子，在多種癌細胞中過(guò)量表達；而VEGFR、Flt-3和FGFR3等促血管生成激酶則在多種癌癥發(fā)病過(guò)程中發(fā)揮重要作用。目前，ENMD-2076已獲得美國FDA和歐洲藥品管理局（EMA）的孤兒藥地位認定，適應癥包括纖維板層樣肝細跑癌等多種癌癥。
在臨床試驗中，研究者采用了Simon二階段試驗設計（Simon’soptimaltwo-stagedesign）方案對患者進(jìn)行了篩選，最終選擇了16名可能受益于該療法的局部晚期或轉移性纖維板層樣肝細跑癌患者，以進(jìn)入第一階段的2期臨床試驗。在第二階段中，又將有13名類(lèi)似的患者加入試驗，以產(chǎn)生具有足夠統計學(xué)意義的臨床分析結果。
“我們很高興看到纖維板層樣肝細跑癌的臨床試驗進(jìn)入到第二階段，這將提供更多有用的信息。纖維板層樣肝細跑癌一種主要危害年輕人的致命疾病，目前還沒(méi)有系統性的療法。我們?yōu)槟壳暗玫降脑囼灲Y果而倍受鼓舞，并在此向參與臨床試驗的所有研究人員和患者表示衷心的感謝，”英創(chuàng )遠達的首席執行官任克勇博士說(shuō)道。
1.恩替卡韋片：本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 2.華蟾素片：解毒，消腫，止痛。用于中、晚期腫瘤，慢性乙型肝炎等癥。
健客價(jià)： ￥5569免疫增強藥，用于慢性乙型肝炎、肝癌的輔助治療及老年免疫功能低下者。
健客價(jià)： ￥45用于慢性乙型肝炎、肝癌及老年免疫功能低下者的輔助治療。
健客價(jià)： ￥55用于慢性乙型肝炎、肝癌及老年免疫功能低下者的輔助治療。
健客價(jià)： ￥85用于慢性乙型肝炎、肝癌及老年免疫功能低下者的輔助治療。
健客價(jià)： ￥60益肺清化膏:益氣養陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛；晚期肺癌見(jiàn)上述證候者的輔助治療。 鴉膽子油軟膠囊:抗癌藥。用于肺癌，肺癌腦轉移，消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià)： ￥5000清熱解毒，利濕，化瘀散結。用于治療各種急慢性肝炎，尤其對乙型肝炎患者的肝功能異常和表面抗原陽(yáng)性者有顯著(zhù)療效，并可預防乙肝癌變。
健客價(jià)： ￥16健脾理氣，化瘀軟堅，清熱解毒。適用于以肝瘀脾虛為主證的原發(fā)性肝癌，癥見(jiàn)上腹腫塊，脅肋疼痛，神疲乏力，食少納呆，脘腹脹滿(mǎn)，心煩易怒，口苦咽干等。對于上述癥候的乙型肝炎肝硬化患者的肝功能及肝纖維化血清學(xué)指標有改善作用。
健客價(jià)： ￥138用于慢性乙型肝炎、肝癌的輔助治療，亦可用于免疫功能低下者。
健客價(jià)： ￥50用于慢性乙型肝炎、肝癌的輔助治療，亦可用于免疫功能低下者。
健客價(jià)： ￥55用于慢性乙型肝炎、肝癌及老年免疫功能低下者的輔助治療。
健客價(jià)： ￥34清熱解毒，利濕，化瘀散結。用于治療各種急慢性肝炎，尤其對乙型肝炎患者的肝功能異常和表面抗原陽(yáng)性者有顯著(zhù)療效，并可預防乙肝癌變。
健客價(jià)： ￥46清熱解毒，活血化瘀。用于濕熱瘀阻所致的急、慢性乙型肝炎，見(jiàn)有乏力、肝病、納差、脘脹等癥。
健客價(jià)： ￥42破瘀散結，解郁通絡(luò )。用于原發(fā)性肝癌血瘀郁結證，癥見(jiàn)右脅下積塊，胸脅疼痛，神疲乏力，腹脹，納差等。
健客價(jià)： ￥218補硒藥。適用于低硒的腫瘤、肝病、心腦血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。
健客價(jià)： ￥39用于原發(fā)性肝癌。
健客價(jià)： ￥1280行氣化瘀，清熱解毒。本品為原發(fā)性肝癌輔助治療藥，適用于原發(fā)性肝癌Ⅱ期氣滯血瘀證患者，合并肝動(dòng)脈插管化療，可提高有效率和緩解腹脹、乏力等癥狀。
健客價(jià)： ￥60用于慢性肝炎及原發(fā)性肝癌。
健客價(jià)： ￥25
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