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阿爾茨海默癥抗-tau新藥III期臨床失敗,但希望尚存

2016-08-09 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:盡管總體上891例受試者未達到臨床終點(diǎn),但其中15%接受單藥治療的受試者ADAS-cog和ADCS-ADL評分均呈現劑量依賴(lài)性顯著(zhù)改善、腦室擴大減緩。據此,TauRx公司宣稱(chēng)LTMX仍充滿(mǎn)希望!

  多倫多(FRONTLINEMEDICALNEWS)—在2016年阿爾茨海默癥協(xié)會(huì )國際會(huì )議(AAIC2016)上,TauRx制藥公司公布了被寄予厚望的阿爾茨海默癥(AD)新藥LTMXIII期臨床研究結果,該抗-tau新藥與AD標準治療藥物聯(lián)合治療患者在認知或功能方面未見(jiàn)受益,影像學(xué)檢查結果也未發(fā)現兩個(gè)受試劑量的藥物治療能減緩患者腦萎縮進(jìn)程。

  盡管總體上891例受試者未達到臨床終點(diǎn),但其中15%接受單藥治療的受試者ADAS-cog和ADCS-ADL評分均呈現劑量依賴(lài)性顯著(zhù)改善、腦室擴大減緩。據此,TauRx公司宣稱(chēng)LTMX仍充滿(mǎn)希望!

  然而,發(fā)布會(huì )主持人、梅奧診所DavidS.Knopman博士認為這是一項失敗的研究。他指出,判定成功的標準為是否達到預設的主要終點(diǎn),雖然次要終點(diǎn)結果令人好奇,但次要分析存在潛在偏倚,僅見(jiàn)于占全部受試者15%的少數亞組患者,結果難以解讀。

  研究者在分析結果時(shí)將兩個(gè)治療方案的安慰劑組合并,因此單藥治療組陽(yáng)性結果是與合并后的安慰劑患者比較后而得出的,這使得解讀試驗結果更加困難。研究結果報告人、加拿大麥吉爾大學(xué)SergeGauthier博士解釋稱(chēng),這一非常規數據處理的原因是每組患者病例較少。他指出,這些患者數據將于今年秋季即將完成的另一項納入約800例輕度AD患者的類(lèi)似規模III期臨床研究數據合并分析,屆時(shí)將真正能對單藥治療組與單藥治療對照組結果做分析。目前對于僅單藥治療有效的可能機理尚不得而知。

  Gauthier博士表示將繼續開(kāi)展相關(guān)研究,未來(lái)LMTX或許可作為輕度AD患者或具有前驅癥狀患者的階段性治療藥物,以減緩癥狀發(fā)生和疾病進(jìn)展。

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