本周三,藥明康德合作伙伴FoundationMedicine宣布,美國FDA和美國醫療保險及補助服務(wù)中心(CMS)接受了其綜合基因組分析技術(shù)FoundationOne的同步審查。而且,FDA還接受了FoundationMedicine提交的加急訪(fǎng)問(wèn)路徑(EAP)審評申請。這是一項FDA為突破性醫療器械設備所開(kāi)設的快速通道路徑。
FoundationMedicine的綜合基因組分析技術(shù)可以深入分析癌癥基因組動(dòng)態(tài)變化,并根據每位病人獨特的基因變化匹配針對性的靶向治療藥物。目前,FoundationMedicine的綜合癌癥基因組數據庫已經(jīng)積累了超過(guò)43000多個(gè)臨床腫瘤病例分析,并且不斷根據新增臨床病例實(shí)時(shí)更新。
如果獲得批準,FoundationOne可能成為第一個(gè)獲得FDA批準的泛癌癥化綜合基因組分析檢測技術(shù)(CGP),可結合多個(gè)伴隨診斷(CDx)來(lái)支持腫瘤領(lǐng)域的精準醫藥,包括成為多類(lèi)實(shí)體腫瘤伴隨診斷的指示之一。FoundationOne旨在為治療癌癥提供相關(guān)的基因變異和分子標簽等重要信息,醫生可根據它們來(lái)指導臨床試驗和治療管理。根據與FDA和CMS的討論,FoundationMedicine認為2017年下半年會(huì )收到審查結論。
FoundationMedicine的首席執行官MichaelPellini博士說(shuō)道:“FoundationOne被EAP和同步審查接受是邁向精準醫學(xué)的一大步,增強病人對靶向治療和臨床試驗的訪(fǎng)問(wèn)途徑。除了其在癌癥治療領(lǐng)域的應用,獲得FDA批準的、整合多個(gè)伴隨診斷的FoundationOne將為我們的生物制藥合作伙伴提供功能顯著(zhù)和高度差異化的產(chǎn)品。我們相信,利用FoundationOne會(huì )加速眾多其他生物標記的批準。”
益肺清化膏:益氣養陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌見(jiàn)上述證候者的輔助治療。 生血丸:補腎健脾,填精養血。用于脾腎虛弱所致的面黃肌瘦、體倦乏力、眩暈、食少、便溏;放、化療后全血細胞減少及再生障礙性貧血見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥3600益肺清化膏:益氣養陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌見(jiàn)上述證候者的輔助治療。 鴉膽子油軟膠囊:抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià): ¥5000益肺清化膏:益氣養陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌見(jiàn)上述證候者的輔助治療。 西黃丸(10瓶裝):清熱解毒,和營(yíng)消腫。用于癰疽疔毒,瘰疬,流注,癌腫等。
健客價(jià): ¥4000主要治療消化道腫瘤,對胃癌、結腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。
健客價(jià): ¥28結腸癌輔助化療:卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類(lèi)藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期(DFS)不亞于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ??ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(cháng)總生存期(OS),但已有試驗數據表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無(wú)病生存 期。醫師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對 D
健客價(jià): ¥279扶正祛邪、益氣活血、軟堅散結、消腫止痛。本品為癌癥輔助治療藥物,可配合化療使用,有一定減毒、增效作用。
健客價(jià): ¥178用于治療各種原因引起的白細胞減少癥,如放射性、抗腫瘤藥物等所致的白細胞減少癥。
健客價(jià): ¥32用于益氣健脾,理氣化痰,活血祛瘀合并化療具有改善原發(fā)性非小細胞肺癌胃腸癌,乳腺癌,中醫脾虛痰瘀證所致的氣短,面色晄白,胸痛,納谷少馨,胸脅脹滿(mǎn)等癥狀 的作用,可提高患者化療期間的生活質(zhì)量。對原發(fā)性非小細胞肺癌合并NP(NVB、PDD)及MVP(MMC、VDS、PDD)方案化療時(shí),在抑制腫瘤方面具有一定的輔助治療作用。
健客價(jià): ¥224用于因自身免疫功能低下而引起的各種疾病,并用于慢性病毒性肝炎、保肝治療;也可以作為腫瘤化療輔助藥物。
健客價(jià): ¥23.9用于因自身免疫功能低下而引起的各種疾病,并用于慢性病毒性肝炎、保肝治療;也可以作為腫瘤化療輔助藥物。
健客價(jià): ¥43清熱利濕,涼血止血。用于急、慢性腎盂腎炎血尿,腎小球腎炎血尿,泌尿結石及腎挫傷引起的血尿及不明原因引起的血尿,亦可作為治療泌尿系統腫瘤的輔助藥物。
健客價(jià): ¥29清熱利濕,涼血止血。用于急、慢性腎盂腎炎血尿,腎小球腎炎血尿,泌尿結石及腎挫傷引起的血尿及不明原因引起的血尿,亦可作為治療泌尿系統腫瘤的輔助藥物。
健客價(jià): ¥24用于因自身免疫功能低下而引起的各種疾病,并用于慢性病毒性肝炎、保肝治療;也可以作為腫瘤化療輔助藥物。
健客價(jià): ¥80內分泌系統疾病 :泌乳素依賴(lài)性月經(jīng)周期紊亂和不育癥(伴隨高或正常泌乳素血癥)、閉經(jīng)(伴有或不伴有溢乳)、月經(jīng)過(guò)少、黃體功能不足和藥物誘導的高泌乳激素癥(抗精神病藥物和高血壓治療藥物)。 非催乳素依賴(lài)性不育癥 :多囊性卵巢綜合癥、與抗雌激素聯(lián)合運用(如 :氯底酚胺)治療無(wú)排卵癥。 高泌乳素瘤 :垂體泌乳激素分泌腺瘤的保守治療,在手術(shù)治療前抑制腫瘤生長(cháng)或減小腫瘤面積,使切除容易進(jìn)行;術(shù)后可用于降低
健客價(jià): ¥142.5清熱利濕,涼血止血。用于急、慢性腎盂腎炎血尿、腎小球腎炎血尿,泌尿結石及腎挫傷引起的血尿及不明原因引起的血尿,亦可作為治療泌尿系統腫瘤的輔助藥物。
健客價(jià): ¥75解毒除痰,涼血祛瘀,消癥散結。用于原發(fā)性支氣管肺癌,肺部轉移癌,能夠改善患者的主觀(guān)癥狀體征,提高患者體質(zhì)。
健客價(jià): ¥52.8消徵化瘀。用于徵積,產(chǎn)后瘀血,少腹疼痛拒按,適用于屬血瘀氣滯型的原發(fā)性支氣管肺癌及原發(fā)性肝癌。
健客價(jià): ¥145.8乳腺癌、肺癌、銀屑病。
健客價(jià): ¥33用于治療下列疾病或藥物引起的消化功能異常(惡心、嘔吐、食欲不振、腹脹、上腹部不適、 腹痛、胃燒灼、噯氣等)。 1.成人:慢性胃炎,胃下垂癥,反流性食道炎,胃切除癥候群,使用抗惡性腫瘤藥或左旋多
健客價(jià): ¥161、各型急性白血病,特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病。2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、
健客價(jià): ¥119.8抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià): ¥59.9抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià): ¥68抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià): ¥95扶正固本,活血消癥。適用于正氣虛弱,瘀血阻滯,原發(fā)性肝癌不宜手術(shù)和化療者輔助治療用藥,有改善肝區疼痛、腹脹、乏力等癥狀的作用。在標準的化學(xué)藥品抗癌治療的基礎上,可用于肺癌、胃腸癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少氣懶言、脘腹疼痛或脹悶、納谷少馨、大便干結或溏泄、或氣促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸脅不適等癥,改善患者生活質(zhì)量。
健客價(jià): ¥140