今天，位于美國加州圣迭戈、專(zhuān)注于癌癥新療法臨床開(kāi)發(fā)的生物技術(shù)公司MEIPharma宣布，美國FDA授予其在研新藥pracinostat突破性療法認證，用于與阿扎胞苷聯(lián)合治療那些不適合大劑量化療、75歲以上的老年急性髓樣白血?。ˋML）初診患者。此外，美國FDA也同意該公司所擬定的3期研究計劃。
AML是成人急性白血病中最常見(jiàn)的類(lèi)型，隨著(zhù)人口老齡化其發(fā)病率預計將繼續增加。據美國癌癥協(xié)會(huì )估計，美國每年新增約2萬(wàn)多AML新病例，病人平均年齡67歲。近40多年來(lái)，針對AML的治療方案變化不大：一線(xiàn)治療主要以化療為主，同時(shí)也使用去甲基化藥物（阿扎胞苷或地西他濱）等低強度方案治療那些60歲以上不適合誘導性療法的老年AML患者。
MEIPharma公司的主導候選藥物pracinostat結合阿扎胞苷使用，便顯示出了針對老年AML患者的良好治療效果。Pracinostat是一種組蛋白去乙?；福℉DAC）的有效口服抑制劑。作為一類(lèi)蛋白酶，HDAC對染色體的結構修飾和基因表達調控發(fā)揮著(zhù)重要的作用，所以它被公認是一個(gè)不錯的分子靶標。而且研究表明，HDAC聯(lián)合去甲基化藥物可能會(huì )對AML原始細胞表觀(guān)遺傳學(xué)產(chǎn)生協(xié)同作用，使機體內抑癌基因的表達得以恢復。
FDA授予pracinostat突破性療法認定是基于一項2期臨床研究的數據，在試驗中，患者達到了19.1個(gè)月的中位總生存期和42%的完全緩解率（21／50）。同時(shí)，pracinostat和阿扎胞苷的組合耐受性良好，沒(méi)有預期之外的毒性。
MEIPharma的總裁兼首席執行官DanielP.Gold博士說(shuō)道：“這個(gè)FDA授予的突破性療法表明不適宜接受高強度化療的AML患者仍有迫切的醫療需要；同時(shí)pracinostat有潛力滿(mǎn)足這一需求。我們的初步臨床數據表明pracinostat可顯著(zhù)改善AML患者的生活質(zhì)量。我們已與FDA密切合作，專(zhuān)注于推進(jìn)我們3期研究，把pracinostat快速高效地推向市場(chǎng)。”
1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病。2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、
健客價(jià)： ￥119.8用于治療費城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血?。≒h+CML）的慢性期、加速期或急變期；用于治療成人復發(fā)的或難治的費城染色體陽(yáng)性的急性淋巴細胞白血?。≒h+ALL）。其他詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
健客價(jià)： ￥11801．各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓??； 2．頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑??； 3．乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。
健客價(jià)： ￥119.91、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓??； 2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑??； 3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。
健客價(jià)： ￥52本品增強免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等?？膳浜匣?、放療及聯(lián)合應用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后，以及其它實(shí)體瘤患者。
健客價(jià)： ￥99.9本品可增強免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等?？膳浜匣?、放療及聯(lián)合應用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后，以及其他實(shí)體瘤患者。
健客價(jià)： ￥130適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。
健客價(jià)： ￥401、用于全身纖溶亢進(jìn)所致的出血，如白血病、再生不良性貧血、紫癜等，以及手術(shù)中和手術(shù)后的異常出血。 2、用于局部纖溶亢進(jìn)所致異常出血，如肺出血、鼻出血、生殖器出血、腎出血、前列腺手術(shù)中盒術(shù)后的異常出血。
健客價(jià)： ￥208抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌，對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤，亦有一定療效，亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價(jià)： ￥55.5抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌，對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤，亦有一定療效，亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價(jià)： ￥1251、慢性粒細胞白血?。–ML）有效，并可用于對馬利蘭耐藥的CML；2、對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯(lián)合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。
健客價(jià)： ￥55抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌，對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤，亦有一定療效，亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎及支氣管哮喘。
健客價(jià)： ￥30抗癌、消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肝癌。對惡性淋巴癌、大腸癌、宮頸癌、白血病等惡性腫瘤亦有療效，并可配合療效、化療及手術(shù)后治療，并用于治療慢性氣管炎、支氣管哮喘。
健客價(jià)： ￥78抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌，對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤，亦有一定療效，亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價(jià)： ￥56抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌、肝癌。對大腸癌、宮頸癌、白血病等惡性腫瘤亦有療效。并可配合放療、化療和手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價(jià)： ￥86用于治療費城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期。(詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū))。
健客價(jià)： ￥1885消癌平片，抗癌、消炎、平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價(jià)： ￥59.9抗癌，消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、富頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價(jià)： ￥801.用于全身纖溶亢進(jìn)所致的出血，如白血病、再生不良性貧血、 紫癜等，以及手術(shù)中和手術(shù)后的異常出血。 2.用于局部纖溶亢進(jìn)所致的異常出血，如肺出血、鼻出血、生殖器出血、腎出血、前列腺手術(shù)中和術(shù)后的異常出血。
健客價(jià)： ￥49主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結締組織病，系統性紅斑狼瘡，嚴重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過(guò)敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤以及適用于其他腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥物的病癥等。
健客價(jià)： ￥7.51、急慢性白血病，對慢性粒細胞型白血病近期療效較好，作用快，但緩解期短；2、后天性溶血性貧血，特發(fā)性血小板減少性紫癜，系統性紅斑狼瘡；3、慢性類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、慢性活動(dòng)性肝炎（與自體免疫有關(guān)的肝炎）、原發(fā)性膽汁性肝硬變；4、甲狀腺機能亢進(jìn)，重癥肌無(wú)力；5、其他：慢性非特異性潰瘍性結腸炎、節段性腸炎、多發(fā)性神經(jīng)根炎、狼瘡性腎炎，增殖性腎炎，Wegener氏肉芽腫等。
健客價(jià)： ￥78主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病?，F多用于活動(dòng)性風(fēng)濕病、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、紅斑狼瘡、嚴重支氣管哮喘、嚴重皮炎、急性白血病等，也用于某些感染的綜合治療。
健客價(jià)： ￥11抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌，對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤，亦有一定療效，亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價(jià)： ￥86.7硬皮病，急性白血病、淋巴瘤、系統性紅斑狼瘡、支氣管哮喘、血管炎、皮肌炎、血管外科、呼吸內科、血液科、風(fēng)濕免疫科。
健客價(jià)： ￥5.5
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