8月，江蘇大學(xué)附屬醫院“收治”的一名骨關(guān)節炎患者在歷經(jīng)為期7個(gè)月的胎盤(pán)間充質(zhì)干細胞治療后，已達到預期治療效果。據悉，這是江蘇大學(xué)附屬醫院與博雅干細胞合作實(shí)施的全國首例應用胎盤(pán)干細胞治療骨關(guān)節炎，是胎盤(pán)干細胞技術(shù)在骨關(guān)節炎領(lǐng)域的全新突破。

　　證實(shí)：胎盤(pán)干細胞可促進(jìn)骨關(guān)節軟骨損傷修復

　　骨關(guān)節炎是一種退行性病變，由于關(guān)節軟骨退化損傷和破壞等引起，在60歲以上的人群中患病率可達50%，75歲以上的人群中則達80%，致殘率高達53%，是近年來(lái)中老年致殘率最高的疾病之一。隨著(zhù)現代人們肥胖、不恰當運動(dòng)及遺傳等因素的影響，骨關(guān)節炎的發(fā)病人群越來(lái)越呈現年輕化的趨勢。據江蘇大學(xué)附屬醫院風(fēng)濕免疫科主任李晶教授介紹，骨關(guān)節炎的臨床表現為緩慢發(fā)展的關(guān)節疼痛、壓痛、僵硬、關(guān)節腫脹、活動(dòng)受限和關(guān)節畸形等。早期常表現為負重、下蹲、上樓或下樓時(shí)膝關(guān)節疼痛。

　　目前，三大傳統治療方式，包括藥物治療、物理治療及手術(shù)治療對骨關(guān)節炎的治療效果均不理想，這促使醫藥企業(yè)和臨床醫生努力去尋找新的治療方法。

　　從2012年起，江大附院與博雅就應用臍帶間充質(zhì)干細胞治療系統性紅斑狼瘡，獲得了很好的療效，經(jīng)過(guò)4年時(shí)間，已治療了近百位患者。記者在江大附院風(fēng)濕免疫科見(jiàn)到了一位病程長(cháng)達10多年的系統性紅斑狼瘡患者，在通過(guò)間充質(zhì)干細胞治療二個(gè)療程后，患者癥狀明顯好轉，身體各項機能指標處于正常狀態(tài)，生活質(zhì)量有了極大提高。李晶主任告訴記者，“在這些研究成果的基礎上，今年我們和博雅開(kāi)發(fā)了新的治療項目，即采用胎盤(pán)間充質(zhì)干細胞關(guān)節腔注射治療骨關(guān)節炎。”

　　今年1月，在一個(gè)很巧合的情況下，該科已退休的醫師戴主任知道自己的科室正準備實(shí)施全國首例胎盤(pán)干細胞修復骨關(guān)節軟骨損傷手術(shù)，出于對醫學(xué)研究的奉獻精神，戴主任隨即“請愿”希望自己能夠成為此次首例實(shí)施患者，這意味著(zhù)她將承擔相當大的手術(shù)風(fēng)險。在江大附院內科大樓7樓的走廊墻上，我們可以看見(jiàn)戴主任的照片及背景介紹，她是風(fēng)濕免疫科的骨干級專(zhuān)家，因深受骨關(guān)節炎的“折磨”，平時(shí)走路兩個(gè)膝蓋的關(guān)節會(huì )疼痛，爬樓梯時(shí)疼痛感愈加明顯，因此戴主任不能堅持上專(zhuān)家門(mén)診，只能每周坐診一次。

　　為了確保此次治療的成功，以及對療效的客觀(guān)評估，風(fēng)濕免疫科邀請了江大附院B超室主任陳寶定一起加入研究團隊，術(shù)前、術(shù)后采用B超詳細觀(guān)察關(guān)節的組織結構變化，術(shù)中采用B超進(jìn)行定位。手術(shù)進(jìn)行得非常順利，約半個(gè)小時(shí)結束。在之后六個(gè)月的隨訪(fǎng)中，戴主任的關(guān)節B超檢查結果顯示，關(guān)節積液從治療前的8直至6個(gè)月后完全消失，滑膜厚度從治療前的5.7mm到治療后三個(gè)月驟降至2.8mm，以及6個(gè)月后穩定在2.1mm。李晶主任激動(dòng)地表示，“從這些數據上來(lái)看，戴主任的骨關(guān)節軟骨已得到了很好的修復，關(guān)節的滑膜炎癥也得到了很好的控制。”目前，戴主任的關(guān)節腫脹與疼痛基本消失，關(guān)節活動(dòng)度恢復正常，戴主任高興得說(shuō)道，“現在上下樓沒(méi)有什么障礙了，也可以堅持坐診專(zhuān)家門(mén)診了，這個(gè)結果非常令人振奮。”

　　胎盤(pán)干細胞并非包治百病，目標是減輕患者痛苦

　　北京大學(xué)分子醫學(xué)研究所客座教授、博雅控股集團董事長(cháng)許曉椿博士在得知這個(gè)喜訊后，為江大附院在此領(lǐng)域的突破表示了祝賀，“近兩年，胎盤(pán)干細胞在疾病的治療上確實(shí)有了很大的進(jìn)展，2015年北京解放軍307醫院成功進(jìn)行了全球首例胎盤(pán)干細胞移植手術(shù)，這是胎盤(pán)干細胞在治療重型再生障礙貧血的首次成功應用，同年國際上在治療白血病和2型糖尿病也取得了明顯的進(jìn)展；今年北醫三院聯(lián)合博雅運用胎盤(pán)干細胞技術(shù)治療早衰癥也取得良好效果……”

　　短短時(shí)間內胎盤(pán)干細胞的臨床應用涌現出了一大批成果。也是從近兩年開(kāi)始，眾多企業(yè)、醫院與科研機構之間共同協(xié)作，推動(dòng)胎盤(pán)干細胞從基礎科研到臨床應用的快速轉化。據悉，博雅干細胞與吳階平醫學(xué)基金會(huì )于去年合作成立專(zhuān)項基金，用于重大疾病的研究治療，目前，國內已有近30家三甲醫院使用博雅的干細胞進(jìn)行臨床研究與應用。

　　胎盤(pán)干細胞是目前所知的干細胞中最有潛力的一類(lèi)：因其取材方便，不需要侵入性操作；使用不涉及倫理道德問(wèn)題；且分化潛能大，增殖能力強，經(jīng)過(guò)體外培養可以獲得足夠數量的干細胞供臨床使用；免疫原性非常低，使用時(shí)不需要配型，不會(huì )發(fā)生排異反應和移植物抗宿主??；具有修復組織損傷以及免疫調節、抑制異常免疫反應的作用……正是因為胎盤(pán)干細胞的這些“優(yōu)質(zhì)”屬性，它逐漸被一些追求利益的商家定義為“萬(wàn)能細胞”，似乎只要有了胎盤(pán)干細胞，便能治療世間一切疑難雜癥。

　　但事實(shí)上，胎盤(pán)并非“包治百病”，江蘇大學(xué)附屬醫院湯郁博士，也是此次首例胎盤(pán)干細胞治療骨關(guān)節炎研究團隊的帶頭人之一，她告訴記者，目前，胎盤(pán)間充質(zhì)干細胞在神經(jīng)系統疾病、心血管系統疾病、血液系統疾病、免疫系統疾病及代謝性疾病等的治療中具有廣闊的應用前景。“可以說(shuō)胎盤(pán)干細胞從前景來(lái)看，相對于藥物、手術(shù)等常規的治療手段，有非常大的優(yōu)勢。”但對于一些人將胎盤(pán)干細胞“神化”，說(shuō)它能“包治百病”，她認為這并不合適。對此，李晶主任也表示贊同，“運用胎盤(pán)間充質(zhì)干細胞治療骨關(guān)節炎，并不能使患者“返老還童”，我們是希望在一定程度上能夠減輕患者的痛苦，延緩病人衰老進(jìn)程。對于疾病而言，胎盤(pán)干細胞是一種治療方式，是其中的一個(gè)希望，但不是針對所有病癥都有效，需因人而異、因機體而異，不是萬(wàn)能的。”

　　干細胞產(chǎn)業(yè)規范化

　　近年來(lái)，國家政策愈發(fā)明朗，對干細胞產(chǎn)業(yè)的支持大家都有目共睹。2015年，《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》和《干細胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導原則（試行）》頒布，讓干細胞的研發(fā)、應用擺脫了以往無(wú)法可依的尷尬，國內干細胞產(chǎn)業(yè)越來(lái)越規范。此次江大附院臨床應用的胎盤(pán)干細胞來(lái)源于博雅干細胞公共庫，對于干細胞的選擇，研究團隊進(jìn)行了非常認真的考察。

　　眾所周知，干細胞質(zhì)量與許多因素有關(guān)，包括干細胞的采集、運輸、儲存、體外培養、硬件設備、耗材試劑、操作流程、綜合管理水平等多個(gè)方面。國際上有一個(gè)公認的干細胞領(lǐng)域的質(zhì)量評估體系，就是美國血液協(xié)會(huì )的標準，簡(jiǎn)稱(chēng)為AABB標準。“博雅干細胞的胎盤(pán)技術(shù)是全球首家也是唯一一家通過(guò)美國AABB標準認證，所以我們放心使用了博雅提供的干細胞。”李晶主任說(shuō)。“隨著(zhù)國家層面法規的制定，胎盤(pán)干細胞的發(fā)展逐漸走入正規，這對醫生及患者來(lái)說(shuō)都是一件喜聞樂(lè )見(jiàn)的事情。”

　　據了解，博雅實(shí)驗室人員從液氮罐中提取樣本直至送到醫生手中，還需一系列操作流程：庫存培養及相關(guān)檢測，包括細胞形態(tài)檢測、支原體檢測、無(wú)菌檢測、病毒檢測和存活率檢測等項目，確保樣本的安全、有效和萬(wàn)無(wú)一失。

　　對于一家企業(yè)為何需公共庫與自體庫共存的情況，許曉椿博士給記者解釋?zhuān)?ldquo;雖然說(shuō)目前公共庫的使用概率在降低，但是有一些特殊疾病，比如遺傳性疾病，只能用異體干細胞。同時(shí)考慮到科研和產(chǎn)業(yè)發(fā)展等的需要，公共庫干細胞的存儲還是必要的?，F在有關(guān)公共庫與自體庫的爭端常見(jiàn)諸于各大報道，但由于兩個(gè)庫的查詢(xún)對象不一樣，從統計學(xué)的概念上兩者并沒(méi)有可比性。”

　　據悉，江大附院繼完成全國首例胎盤(pán)干細胞治療骨關(guān)節炎臨床應用后，該項目在持續進(jìn)行中，由于目前需要治療的病人很多，研究團隊采用登記排隊的方法，依次進(jìn)行安排。李晶主任表示“我們的經(jīng)驗是胎盤(pán)干細胞關(guān)節腔注射治療骨關(guān)節炎是安全有效的，下一步，研究團隊將檢測評估每位患者的各項指標，為患者制定個(gè)人治療計劃，期待科技的力量給更多患者帶去福音。”