這是2014年最令人震驚的科學(xué)報告之一:向年邁小鼠體內注射來(lái)自年輕小鼠的血漿似乎可改善這種老年嚙齒類(lèi)動(dòng)物的記憶及學(xué)習能力。受此類(lèi)成果啟發(fā),如今一家初創(chuàng )公司在美國啟動(dòng)了首次臨床試驗,目標是在相對健康的人群中測試年輕血液的抗衰老效果。不過(guò),這里有一個(gè)重要提醒:它是一項付費才能參與的試驗。這種試驗此前曾引發(fā)倫理問(wèn)題,最近的一次是在干細胞領(lǐng)域。
該公司的聯(lián)合創(chuàng )始人和試驗負責人名叫JesseKarmazin,是一位31歲的內科醫生。位于加州蒙特利的Ambrosia公司計劃為實(shí)驗室測試和利用年輕血漿進(jìn)行的一次性治療,向參與者收取8000美元的費用。志愿者不需要是生病或者非常年邁的人——此項試驗對年齡在35歲及以上的任何人開(kāi)放。Karmazin表示,該研究已通過(guò)倫理審查,而且向參與臨床試驗的人收費并沒(méi)有那么不尋常。
不過(guò),一些倫理學(xué)家和研究人員認為,此項試驗會(huì )引發(fā)問(wèn)題,無(wú)論從參與者的成本方面還是不可能有太多科學(xué)含量的設計方面來(lái)說(shuō)均是如此。“目前并未有臨床證據表明,該療法是有益的。從根本上說(shuō),這是在濫用人們的信任以及圍繞此事產(chǎn)生的公眾熱情。”2014年主導了在小鼠身上開(kāi)展年輕血漿研究的斯坦福大學(xué)神經(jīng)科學(xué)家TonyWyss-Coray表示。
數十年前,所謂的連體共生研究(年邁和年輕動(dòng)物的血液循環(huán)系統被連接起來(lái),從而使它們的血液相互混合)表明,年輕血液能讓衰老的小鼠重新煥發(fā)活力。這種不同尋常的方法近幾年再次流行,并且證實(shí)對肌肉、心臟、大腦和其他器官都會(huì )產(chǎn)生有益效果。一些研究人員仔細分析了年輕血液,以尋找能解釋這些觀(guān)測結果的特定因子。
不過(guò),一項2014年的研究表明,重復注射來(lái)自年輕動(dòng)物的血漿是一種可替代連體共生的簡(jiǎn)單方法。此后,TonyWyss-Coray創(chuàng )辦了一家名為Alkahest的公司,并和斯坦福大學(xué)共同發(fā)起了一項針對年輕血漿的研究。此項研究在18名阿爾茨海默氏癥患者身上開(kāi)展,旨在評估該療法的安全性并監測其是否緩解了任何認知或其他方面的癥狀。該公司承擔了參與者的費用。TonyWyss-Coray希望試驗結果將在今年年底出爐。與此同時(shí),另一項試驗正在韓國的一家研究醫院進(jìn)行,目的是分析臍帶血或者血漿能否預防老年人的身體變虛弱。
在試圖追蹤人體試驗及其結果的聯(lián)邦網(wǎng)站ClinicalTrials.gov上注冊的描述顯示,在A(yíng)mbrosia公司的試驗中,600名35歲及以上的參與者將接受來(lái)自年齡在25歲以下的捐贈者的血漿。Karmazin介紹說(shuō),每個(gè)人將在兩天的時(shí)間里接受約1.5升血漿的注射。在注射前和注射后的1個(gè)月,他們的血液將得到測試,以分析可能隨年齡發(fā)生變化的100多項生物標記,比如血紅蛋白水平、炎癥標記物等。并未在ClinicalTrials.gov上提及的8000美元費用則將覆蓋諸如來(lái)自血庫的血漿、實(shí)驗室測試、倫理審查、保險、管理費等各種支出。
對于明尼蘇達大學(xué)雙城分校生物倫理學(xué)家LeighTurner來(lái)說(shuō),此項研究讓人想起了越來(lái)越多的在ClinicalTrials.gov上注冊但科學(xué)性存疑的試驗。Turner表示,此類(lèi)試驗通常由以營(yíng)利為目的的私人干細胞診所注冊,而在該數據庫中的出現讓它們獲得了“不應得的合法性”。
試驗設計的科學(xué)性同樣引發(fā)擔憂(yōu)。在華盛頓大學(xué)研究衰老的生物學(xué)家MattKaeberlein認為,由于參與者無(wú)需是年邁的人,因此發(fā)現任何效果都會(huì )很困難。同時(shí),關(guān)于血液中的衰老生物標記,目前并未有被廣泛接受的共識。“為何此類(lèi)大型試驗未將安慰劑組包括進(jìn)來(lái)?”TonyWyss-Coray反問(wèn)道。Karmazin則解釋稱(chēng),有了接受治療前后的生理測量值,每個(gè)人都將是自己的對照物。
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