歐盟目前正在加強針對I期臨床試驗參與者的保護。今年年初，法國雷恩一起臨床試驗事故導致1名參與者死亡及5人入院治療。
7月21日，位于英國倫敦的歐洲藥品管理局（EMA）宣布了一份“概念文件”，希望改進(jìn)策略，以識別和降低針對健康參與者的“人類(lèi)首次”（FIH）試驗的風(fēng)險。EMA正要求相關(guān)利益方投入其中。
FIH研究目前使用的指導規范制定于2007年，是針對2006年倫敦的一起類(lèi)似事故的后續反應。當時(shí)，6位參與者因接種單克隆抗體TGN1412出現嚴重不良反應入院治療。
EMA將著(zhù)重于減少結合了諸多子實(shí)驗的研究的風(fēng)險。EMA在文件中寫(xiě)道，這些研究越來(lái)越普遍，例如，雷恩實(shí)驗就包含使用單一和多劑量藥物的子實(shí)驗以及針對藥物和食物相互作用的研究。
因此，該機構表示，越來(lái)越復雜的研究需要一個(gè)新的結構方法，每個(gè)新步驟都需要基于上個(gè)步驟的數據收集。由一個(gè)國際專(zhuān)家組起草的這份文件指出，在新指導方針中，藥理學(xué)和毒理學(xué)數據在評估治療劑量、增加配量和停止準則中的角色需要被強調。
同時(shí)，被提上議程的新說(shuō)明還包括決策制定過(guò)程和停止規則、滾動(dòng)式審查研究不斷收集的人類(lèi)數據、與政府部門(mén)保持聯(lián)系以及將相關(guān)科學(xué)信息指導納入試驗申請中。
EMA將接受意見(jiàn)到9月30日，之后將出版一個(gè)指導意見(jiàn)修正草案。
英國愛(ài)丁堡大學(xué)臨床毒理學(xué)家MichaelEddleston表示贊成EMA收緊相關(guān)規則。但他也表示，這份文件未能足夠重視FIH研究的目標，即觀(guān)察藥物是否像動(dòng)物實(shí)驗顯示的那樣作用于人類(lèi)，而非研究不良反應。
無(wú)論如何，這一行動(dòng)是針對雷恩事故的直接反應。一般而言，臨床試驗有三個(gè)階段評估一種新藥物，首先經(jīng)初步動(dòng)物實(shí)驗和在培養皿中做人體細胞測試。
人類(lèi)參與臨床試驗的外部監管十分嚴格并且必不可少，獲得授權后I期、II期和III期試驗才能逐漸開(kāi)展。這次發(fā)生事故的藥物試驗處于第一階段，試藥人都是健康的志愿者。
該產(chǎn)品用于定性檢測全血、血清、血漿中的HIV1/2抗體。
健客價(jià)： ￥39該產(chǎn)品用于定性檢測口腔分泌物中HIV1/2型抗體。
健客價(jià)： ￥39用于檢測口腔粘膜滲出液樣本中的HIV-1型和HIV-2型抗體
健客價(jià)： ￥56用于檢測口腔粘膜滲出液樣本中的HIV-1型和HIV-2型抗體
健客價(jià)： ￥49在決定使用本品前，應仔細考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風(fēng)險。根據每例患者的治療目標，在最短治療時(shí)間內使用最低有效劑量（見(jiàn)[注意事項]-警告）。 (1)用于緩解骨關(guān)節炎的癥狀和體征。 (2)用于緩解成人類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎的癥狀和體征。 (3)用于治療成人急性疼痛。（見(jiàn)[臨床試驗]）
健客價(jià)： ￥39為了減少抗藥性細菌的形成并確保替硝唑和其他抗菌藥物的有效性，替硝唑用于治療或預防已被證實(shí)或疑似易感病原體導致的感染。 若有培養和敏感性試驗的相關(guān)信息，應參考這些信息來(lái)選擇或修改抗菌治療方案。若沒(méi)有這些信息，當地的流行病學(xué)和細菌敏感性數據等經(jīng)驗，可能有助于選擇治療方案。詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
健客價(jià)： ￥5為減少耐藥菌的產(chǎn)生，保證鹽酸左氧氟沙星及其他抗菌藥物的有效性，左氧氟沙星只用于治療或預防已證明或高度懷疑由敏感細菌引起的感染。在選擇或修改抗菌藥物治療方案時(shí)，應考慮細菌培養和藥敏試驗的結果。如果沒(méi)有這些試驗的數據做參考，則應根據當地流行病學(xué)和病原菌敏感性進(jìn)行經(jīng)驗性治療。 在治療前應進(jìn)行細菌培養和藥敏試驗以分離并鑒定感染病原菌，確定其對鹽酸左氧氟沙星的敏感性。在獲得以上檢驗結果之前可以先使用左
健客價(jià)： ￥121.適用于成人類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎，有改善病情作用。 2.狼瘡性腎炎
健客價(jià)： ￥591.適用于成人類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎，有改善病情作用。 2.狼瘡性腎炎。
健客價(jià)： ￥72適用于成人類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎，有改善病情作用。
健客價(jià)： ￥36成人類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎。
健客價(jià)： ￥125適用于成人類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎，有改善病情作用。
健客價(jià)： ￥46適用于成人類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎，有改善病情作用。
健客價(jià)： ￥72本品單獨或與其他抗逆轉錄病毒的藥物聯(lián)合使用，用于治療人類(lèi)免疫缺陷病毒感染。
健客價(jià)： ￥490成人類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎。
健客價(jià)： ￥58塞來(lái)昔布膠囊： 在決定使用本品前，應仔細考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風(fēng)險。根據每例患者的治療目標，在最短治療時(shí)間內使用最低有效劑量（見(jiàn)[注意事項]-警告）。 (1)用于緩解骨關(guān)節炎的癥狀和體征。 (2)用于緩解成人類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎的癥狀和體征。 (3)用于治療成人急性疼痛。（見(jiàn)[臨床試驗]） 杜記獨角膏：祛風(fēng)除濕、消腫止痛、解毒斂瘡、用于風(fēng)濕痰瘀阻絡(luò )、關(guān)節腫痛、屈伸不利、風(fēng)濕性關(guān)節炎、
健客價(jià)： ￥668用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期（4周和6周）對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(cháng)期治療的醫生應定期重新評估該藥對個(gè)別患者的長(cháng)期療效。
健客價(jià)： ￥104用于治療精神分裂癥。? 在精神分裂癥患者的短期（4周和6周）對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(cháng)期治療的醫生應定期重新評估該藥對個(gè)別患者的長(cháng)期療效。
健客價(jià)： ￥50用于治療精神分裂癥。 在精神分裂癥患者的短期（4周和6周）對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(cháng)期治療的醫生應定期重新評估該藥對個(gè)別患者的長(cháng)期療效。
健客價(jià)： ￥36用于治療精神分裂癥。 在精神分裂癥患者的短期（4周和6周）對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(cháng)期治療的醫生應定期重新評估該藥對個(gè)別患者的長(cháng)期療效。
健客價(jià)： ￥32用于治療精神分裂癥。 在精神分裂癥患者的短期（4周和6周）對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(cháng)期治療的醫生應定期重新評估該藥對個(gè)別患者的長(cháng)期療效。
健客價(jià)： ￥55不要太瘦哦~本品是以綠茶、金銀花、決明子、荷葉、絞股藍、山楂、蜂蜜為主要原料制成的保健食品。經(jīng)功能試驗證明，具有減肥的保健功效，適宜單純性肥胖人群。
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健客價(jià)： ￥0.81、治療非毒性的甲狀腺腫（甲狀腺功能異常）； 2、甲狀腺腫切除術(shù)后，預防甲狀腺腫復發(fā)； 3、甲狀腺功能減退的替代治療； 4、抗甲狀腺藥物治療功能亢進(jìn)癥的輔助治療； 5、甲狀腺癌術(shù)后的抑制治療； 6、甲狀腺抑制試驗。
健客價(jià)： ￥38
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