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胰島素膠囊“ORMD-0801”2b期臨床試驗效果顯著(zhù)

2016-07-29 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:對于占糖尿病總數近90%的2型糖尿病患者來(lái)說(shuō),注射胰島素是一種常見(jiàn)的治療手段。自1921年開(kāi)展試驗以來(lái),胰島素注射已經(jīng)治療了不可計數的患者。

  今日,總部位于以色列的OramedPharmaceuticals宣布,其用于治療2型糖尿病成人患者的口服胰島素膠囊ORMD-0801在2b期臨床試驗中取得了額外的積極成果——它能顯著(zhù)改善多種關(guān)鍵的血糖指數,達到主要和次要臨床終點(diǎn)。

  糖尿病是一種影響了龐大人群的疾病。據世界衛生組織在今年4月發(fā)布的報告,目前全世界有超過(guò)4億糖尿病患者,其中有四分之一是中國患者。這意味著(zhù)有10%的中國成年人都患有糖尿病。倘若病情得不到有效的控制,糖尿病患者會(huì )出現視網(wǎng)膜病變和神經(jīng)病變等癥狀,甚至導致截肢等嚴重后果。

  對于占糖尿病總數近90%的2型糖尿病患者來(lái)說(shuō),注射胰島素是一種常見(jiàn)的治療手段。自1921年開(kāi)展試驗以來(lái),胰島素注射已經(jīng)治療了不可計數的患者。然而快100年過(guò)去了,胰島素的用藥手段并沒(méi)有發(fā)生太大的改變,患者也不得不忍受頻繁注射時(shí)帶來(lái)的疼痛。如果胰島素能夠口服,對患者來(lái)說(shuō)無(wú)疑是一個(gè)重大喜訊。但作為一種蛋白質(zhì),胰島素在胃部和腸道會(huì )受胃酸與蛋白酶的影響,發(fā)生降解;此外,它們的分子較大,小腸吸收的效率也很低下。

  而專(zhuān)注于研發(fā)創(chuàng )新口服給藥方式的Oramed則有望攻克這一難題,為患者帶來(lái)口服胰島素。Oramed的ORMD-0801膠囊有一層保護,不會(huì )被胃酸溶解。在順利進(jìn)入腸道后,膠囊中的胰島素、蛋白酶抑制劑與吸收輔助劑會(huì )被釋放。其中,蛋白酶抑制劑能防止胰島素不被降解,而吸收輔助劑則能增加小腸吸收胰島素的效率。按Oramed的設計,這些由小腸進(jìn)入血液的胰島素更接近自然的運輸過(guò)程,并有望能更好地系統性降低血糖。

  今年5月,Oramed公布了2b期臨床試驗的初步數據,并發(fā)現ORMD-0801膠囊能顯著(zhù)降低患者夜間的血糖濃度。今天,研究人員們又公布了全新的數據——服用ORMD-0801膠囊后,受試者的24小時(shí)平均血糖值和空腹血糖平均值等數據較服用安慰劑后相比有顯著(zhù)降低,HbA1c值在四周后也出現了顯著(zhù)的變化。自此,ORMD-0801已抵達了本項2b期臨床試驗的主要臨床終點(diǎn),并抵達了多項次要臨床終點(diǎn)。“ORMD-0801在降低血糖上體現了有效性和安全性,抵達了臨床終點(diǎn)。它也為降低24小時(shí)平均血糖值提供了一項富有前景的臨床手段,”Oramed的首席醫療總監RoyEldor博士說(shuō):“我們期待做好3期臨床的準備,繼續推動(dòng)這一革命性的產(chǎn)品上市。”

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