近日，福建省藥監局公告，泉州力克藥業(yè)有限公司等8家藥品批發(fā)企業(yè)因為嚴重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》有關(guān)規定，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》被收回。

　　這是近一個(gè)月內被福建省藥監部門(mén)處罰的第六批藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。據悉，已有23家企業(yè)被處罰，其中22家GSP證書(shū)被收回，1家被撤銷(xiāo)。它們都是被突擊檢查，進(jìn)而再被官方曝光。

　　飛行檢查常態(tài)化

　　GSP證書(shū)被撤銷(xiāo)，相當于這家企業(yè)被判處“死刑”。GSP證書(shū)被撤銷(xiāo)后要想再獲得，根據相關(guān)規定至少要6個(gè)月，這期間企業(yè)的供應鏈極有可能已經(jīng)斷裂。

　　“企業(yè)要通過(guò)新版GSP并不容易，我們需要對倉儲、物流等進(jìn)行全方位的改造以及人員培訓等，花費少則一兩百萬(wàn)元，多則要六七百萬(wàn)元。”省內一家剛通過(guò)認證的企業(yè)的負責人表示，“撤銷(xiāo)證書(shū)后要停業(yè)半年才能重新申請，監管部門(mén)在66個(gè)工作日作出是否通過(guò)的決定，因此這個(gè)處罰對企業(yè)的打擊是巨大的。”

　　而GSP證書(shū)被收回，企業(yè)的日子也將很難過(guò)。雖然在完成整改后企業(yè)即可提出復查申請，通過(guò)檢查后可以拿回GSP證書(shū)，但是會(huì )隨時(shí)遭遇飛行檢查，如果被發(fā)現又有違規行為，GSP證書(shū)將再被收回或被撤銷(xiāo)，嚴重者還將被吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并注銷(xiāo)GSP證書(shū)。

　　比如廈門(mén)漢豐醫藥有限公司，因違規其GSP證書(shū)被收回，今年5月16日領(lǐng)回，可是幾天后監管部門(mén)飛行檢查，發(fā)現其又故態(tài)復萌，于是GSP證書(shū)再次被收回。

　　“飛行檢查不同于以往的通知檢查，它就是突擊檢查，而且只要符合相關(guān)規定即可啟動(dòng)。”省食品藥品監督管理局相關(guān)負責人說(shuō)。

　　今年6月27日，福建省出臺《福建省食品藥品飛行檢查實(shí)施辦法（試行）》，規定“投訴舉報或者其他來(lái)源線(xiàn)索表明食品藥品可能存在質(zhì)量安全風(fēng)險的”“檢驗發(fā)現食品藥品存在質(zhì)量安全風(fēng)險的”等七種情形下，食藥監部門(mén)可以組織開(kāi)展飛行檢查。

　　上述負責人表示，福建省正在開(kāi)展全省藥品流通領(lǐng)域綜合整治行動(dòng)，飛行檢查也從藥品流通領(lǐng)域擴大至食品流通領(lǐng)域，將作為今后的常規檢查方式。

　　倒逼行業(yè)洗牌

　　監管力度加碼的措施，不止飛行檢查一項。

　　在收回、撤銷(xiāo)前述23家違規經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP證書(shū)的同時(shí)，福建省食品藥品監督管理局在官方網(wǎng)站上發(fā)布公告、推送官方微博和微信，并主動(dòng)向新聞媒體爆料。這一做法，使這些違規企業(yè)近來(lái)頻頻在各大新聞媒體的“曝光臺”上，十分引人注目。

　　“狠狠地被敲了一記警鐘。”泉州一家GSP證書(shū)被收回企業(yè)的負責人坦言，“這段時(shí)間，不斷接到記者或者供應商的電話(huà)，壓力很大。”采訪(fǎng)中，他不止一次提及，“今后只有確保所有經(jīng)營(yíng)活動(dòng)都符合規范，才不會(huì )被飛行檢查和曝光”。

　　業(yè)內人士透露，醫藥行業(yè)存在“走票”“掛靠”“回收藥”等“潛規則”，以前監管部門(mén)的檢查基本是通知檢查，檢查之后雖也有公告，但很多企業(yè)不以為意。如今，飛行檢查加上主動(dòng)曝光，企業(yè)再想違規經(jīng)營(yíng)，要好好考慮一下成本了。他分析，福建省食品藥品流通行業(yè)即將迎來(lái)洗牌，一批質(zhì)量不達標、管理不規范的企業(yè)將出局，未來(lái)的市場(chǎng)將向技術(shù)領(lǐng)先、管理規范的企業(yè)集中。

　　而揪出行業(yè)害群之馬，整個(gè)行業(yè)都將受益。省內某龍頭醫藥企業(yè)負責人告訴記者，比如藥品存放溫度這一項，新版GSP要求部分藥品要2至8攝氏度儲存，這就要求企業(yè)上千平方米的倉儲室必須每天24小時(shí)開(kāi)空調，這筆花費一年將近100萬(wàn)元。“如果企業(yè)不遵守這一規定，還不會(huì )受到嚴厲制裁，這就對合規經(jīng)營(yíng)的企業(yè)不公，會(huì )導致劣幣驅逐良幣。”他表示。

　　記者從福建省藥監局獲悉，福建省正在推行分級分類(lèi)監管工作機制。對違規失信的食品藥品流通企業(yè)采取多渠道、多形式、多主體的懲戒方式。今后，食藥監、工商、人社、衛計委、銀行等多部門(mén)將實(shí)施聯(lián)合懲戒，提高企業(yè)失信成本，使其一處失信，處處受限。