99色热,九九热国产,99视频在线观看视频,99视频在线观看视频,亚洲视频99,久久99久久98精品免观看软件,99视频观看

您的位置:健客網(wǎng) > 新聞頻道 > 醫藥資訊 > 醫藥科研 > 乳腺癌新藥3期臨床療效顯著(zhù),已向FDA提交新藥申請

乳腺癌新藥3期臨床療效顯著(zhù),已向FDA提交新藥申請

2016-07-24 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:據世界衛生組織統計,中國每年有16.9萬(wàn)患者被新確診為乳腺癌,其中,20%~30%的人群罹患的便是HER2陽(yáng)性乳腺癌。目前的治療方案包括了使用曲妥單抗輔助治療,它可導致HER2陽(yáng)性早期乳腺癌患者復發(fā)率下降,但是臨床上仍希望能?chē)L試進(jìn)一步降低疾病的復發(fā)風(fēng)險,進(jìn)而改善預后。

  今天,總部位于美國洛杉磯的生物技術(shù)公司PumaBiotechnology宣布了最新補充的積極3期臨床試驗(ExteNETtrial)結果,在該項研究中使用其在研新藥來(lái)那替尼(neratinib)延長(cháng)性輔助治療早期HER2陽(yáng)性反應的乳腺癌患者。同時(shí),基于這些良好的3期(ExteNET)結果,Puma向美國FDA提交了一份有關(guān)來(lái)那替尼的新藥申請(NDA),可用于延長(cháng)性輔助治療已經(jīng)先前接受過(guò)曲妥珠單抗(trastuzumab)輔助治療的早期HER2過(guò)度表達的乳腺癌病人。

  眾所周知,乳腺癌是威脅全世界女性健康的第一惡性腫瘤,而HER2陽(yáng)性乳腺癌更是其中最兇險的類(lèi)型之一。HER2又名“人類(lèi)表皮生長(cháng)因子受體2”,乳腺癌HER2陽(yáng)性其實(shí)意味著(zhù)病人體內的表皮生長(cháng)因子受體2過(guò)度表達,這種被激活的蛋白質(zhì)可傳遞信號,刺激癌細胞瘋狂增殖。相較于其它類(lèi)型的乳腺癌,HER2陽(yáng)性乳腺癌患者對內分泌治療不敏感、進(jìn)展速度更快、惡性程度更高,同時(shí)也更容易復發(fā)和轉移,由于化療效果不理想,預后情況也相對更差。HER2陽(yáng)性的乳腺癌患者術(shù)后復發(fā)風(fēng)險也遠高于其他人群。

  據世界衛生組織統計,中國每年有16.9萬(wàn)患者被新確診為乳腺癌,其中,20%~30%的人群罹患的便是HER2陽(yáng)性乳腺癌。目前的治療方案包括了使用曲妥單抗輔助治療,它可導致HER2陽(yáng)性早期乳腺癌患者復發(fā)率下降,但是臨床上仍希望能?chē)L試進(jìn)一步降低疾病的復發(fā)風(fēng)險,進(jìn)而改善預后。

  來(lái)那替尼是一種有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制劑,阻止通過(guò)表皮生長(cháng)因子受體,HER1,HER2和HER4信號通路轉導。PumaBiotechnology向美國FDA提交來(lái)那替尼的NDA是基于上述名為ExteNET的雙盲、安慰劑對照、3期試驗,結果表明應用來(lái)那替尼能夠進(jìn)一步改善這種疾病的患者預后。該ExteNET試驗在41個(gè)國家隨機招募了2840例早期HER2陽(yáng)性乳腺癌患者。該研究的主要終點(diǎn)為無(wú)病生存期(DFS),結果表明,與安慰劑相比,來(lái)那替尼使無(wú)病生存期改善33%,具有統計學(xué)上的顯著(zhù)差異(HR=0.67;P=0.0046)。

  Puma的總裁兼首席執行官AlanH.Auerbach先生評論說(shuō)道:“我們非常高興地宣布這一重要的監管里程碑。我們致力于進(jìn)一步降低HER2陽(yáng)性乳腺癌患者的復發(fā)風(fēng)險,相信來(lái)那替尼或許能夠提進(jìn)一步幫助這些患者。我們期待著(zhù)在NDA提交的審查期間與FDA緊密合作。”

  該公司認為,來(lái)那替尼在治療其他幾個(gè)癌癥的臨床應用也很有潛力,包括HER2過(guò)度表達或存在突變的非小細胞肺癌等其他類(lèi)型腫瘤。

看本篇文章的人在健客購買(mǎi)了以下產(chǎn)品 更多>
有健康問(wèn)題?醫生在線(xiàn)免費幫您解答!去提問(wèn)>>
健客微信
健客藥房
巴林左旗| 普兰店市| 阿城市| 溧阳市| 郴州市| 黄梅县| 宁波市| 绍兴市| 仪征市| 兴海县| 肥西县| 山阴县| 洪湖市| 蓬安县| 疏勒县| 扎囊县| 福清市| 丰宁| 宾川县| 仙桃市| 英超| 营山县| 交口县| 横山县| 修水县| 长葛市| 曲沃县| 天峨县| 左贡县| 泗阳县| 清徐县| 五大连池市| 云浮市| 蓝山县| 象山县| 酉阳| 东城区| 女性| 平度市| 乐至县| 招远市|