CRISPR–Cas9基因編輯技術(shù)已經(jīng)成為生物醫學(xué)和當今科學(xué)領(lǐng)域最熱門(mén)話(huà)題，在這場(chǎng)科學(xué)盛會(huì )中中國科學(xué)家也不甘寂寞，先后在國際上最早開(kāi)展了人類(lèi)胚胎細胞基因編輯，進(jìn)行了猴基因編輯的研究，現在又率先試水臨床應用研究。
四川大學(xué)華西醫院癌癥學(xué)家LuYou小組計劃開(kāi)展臨床試驗，將CRISPR–Cas9用于肺癌患者的治療，試驗按照計劃將在2016年8月開(kāi)始，該臨床試驗已經(jīng)在7月6日獲得醫院的倫理委員會(huì )批準。CRISPR–Cas9臨床研究方面呼聲最高的美國賓夕法尼亞大學(xué)免疫治療臨床研究者CarlJune認為這是非常重要的一個(gè)步驟。
CRISPR–Cas9臨床研究試驗有幾個(gè)方案，其中June小組計劃開(kāi)展艾滋病的治療，他也是美國CRISPR–Cas9修飾免疫細胞進(jìn)行癌癥治療的科學(xué)委員會(huì )顧問(wèn)。6月NIH一個(gè)顧問(wèn)委員會(huì )批準了June小組的研究計劃。但是還需要獲得FDA的授權才能正式開(kāi)展研究。預計2016年年底可以正式實(shí)施。
華西醫院的試驗將招募惡性非小細胞肺癌，都是化療放療等常規治療無(wú)效的患者。Lu小組將從患者體內采集T淋巴細胞，然后用CRISPR–Cas9技術(shù)對這些細胞進(jìn)行基因組編輯，滅活一種程序性死亡受體1（PD-1）基因，PD-1基因的表達讓這些細胞失去攻擊能力，關(guān)閉這種基因是讓這些細胞恢復識別和殺死癌細胞的作用。這也正是一種時(shí)髦腫瘤免疫療法的核心理論，利用PD-1抗體或PD-1受體抗體阻斷這種分子發(fā)揮作用。不過(guò)Lu小組是從基因水平上徹底解決問(wèn)題。
經(jīng)過(guò)基因編輯關(guān)閉PD-1基因的工程T淋巴細胞經(jīng)過(guò)培養擴增，然后回輸給患者。工程T淋巴細胞返回到癌癥組織實(shí)現攻擊癌細胞的目的。美國的癌癥臨床試驗思路也大概如此，不過(guò)將滅活兩個(gè)基因，而且還插入一個(gè)新的基因，技術(shù)上更復雜一些。這聽(tīng)上去和Car-T的思路比較接近。
2015年，FDA授權阻斷PD-1的抗體免疫治療肺癌藥物上市。但是這種藥物并不是對所有患者都有作用。從基因水平關(guān)閉PD-1是更徹底的策略，可能會(huì )產(chǎn)生更好的效果。紐約紀念斯隆凱特林癌癥中心免疫治療學(xué)者TimothyChan就是這樣的觀(guān)點(diǎn)。因為T(mén)淋巴細胞是多種免疫反應的執行細胞，TimothyChan擔心這種基因編輯會(huì )帶來(lái)非特異免疫反應，這些失去控制的T細胞可能會(huì )攻擊胃腸道腺體等正常健康細胞。他建議采集患者腫瘤組織周?chē)腡淋巴細胞，這些細胞可能擁有更特異攻擊腫瘤細胞的能力。
但是CRISPR也有一個(gè)缺陷是脫靶問(wèn)題，是在錯誤的基因組位置發(fā)揮作用，這可能帶來(lái)危害。成都美杰賽爾公司是這次臨床試驗的合作者，lu小組的LeiDeng說(shuō)該公司將負責對工程細胞進(jìn)行驗證，確保不會(huì )將錯誤基因編輯的細胞回輸給患者。Deng回應TimothyChan說(shuō)他們的試驗不容易發(fā)生攻擊正常細胞的現象，而美國FDA批準的PD－1藥物理論上也可能會(huì )發(fā)生非特異免疫攻擊，但臨床上并沒(méi)有發(fā)現非常高的非特異免疫反應。
一期臨床研究主要目的是驗證技術(shù)的安全性，將對10名患者檢測三種不同的劑量。（注：藥物一期臨床一般是對健康志愿者，這個(gè)一期是對患者）。
Lu說(shuō)臨床試驗批準過(guò)程很復雜，前后用了大半年，團隊花費了大量人力，包括和醫院內的評委進(jìn)行溝通。NIH的批準讓這一過(guò)程加快了很多。
日本北海道大學(xué)生物倫理學(xué)家TetsuyaIshii評論說(shuō)，中國在許多方面的進(jìn)步很快，有的可能太快，例如在CRISPR領(lǐng)域。Ishii說(shuō)如果這一試驗如期開(kāi)展，中國將在CRISPR臨床研究方面領(lǐng)先。
按照Lu的說(shuō)法，擁有豐富的臨床癌癥治療經(jīng)驗是他們能走在前面的原因。June對中國小組的跨越式發(fā)展不吃驚。因為中國高度重視生物醫學(xué)研究。
用于慢性肝炎及原發(fā)性肝癌。
健客價(jià)： ￥25用于各型精神分裂癥，更適用于病情緩解者的維持治療。
健客價(jià)： ￥15本品適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能而不能或不愿吃足夠數量的常規食物以滿(mǎn)足機體營(yíng)養需求的腸內營(yíng)養治療的病人，主要用于： 1． 代謝性胃腸道功能障礙 -胰腺炎 -腸道炎性疾病 -放射性腸炎和化療 -腸瘺 -短腸綜合征 -艾滋病病毒/艾滋病 2． 危重疾病 -大面積燒傷 -創(chuàng )傷 -膿毒血癥 -大手術(shù)后的恢復期 3． 營(yíng)養不良病人的手術(shù)前喂養 4． 腸道準備 本品能用于糖
健客價(jià)： ￥95解毒，消腫，止痛。用于中、晚期腫瘤，慢性乙型肝炎等癥。
健客價(jià)： ￥175本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染，包括1、呼吸系統感染：如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎等；2、腸道感染：如細菌性痢疾、傷寒、感染性腸炎、沙門(mén)氏菌腸炎等； 3、膽道感染：如膽囊炎、膽管炎等；4、泌尿生殖系統感染：如膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內感染、子宮頸炎、前庭大腺炎等及由溶脲脲原體、沙眼衣原體所致的
健客價(jià)： ￥42益腎固精，縮尿，止濁。用于遺精滑精，遺尿尿頻，小便白濁。
健客價(jià)： ￥442治療肝炎藥。用于慢性乙型肝炎。
健客價(jià)： ￥6.8解毒，消腫，止痛。用于中、晚期腫瘤，慢性乙型肝炎等癥。
健客價(jià)： ￥178用于口腔、胃腸道、陰道以及皮膚粘膜的念珠菌感染，常與廣譜抗生素合用，以防止真菌引起二重感染。
健客價(jià)： ￥37口服用于治療消化道念珠菌病。
健客價(jià)： ￥79傷寒和其他沙門(mén)菌屬感染：為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物，由沙門(mén)菌屬感染的胃腸炎一般不宜應用本品，如病情嚴重，有合并敗血癥可能時(shí)仍可選用等。請詳見(jiàn)小盒。
健客價(jià)： ￥26主要用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織感染；也可用于支原體肺炎。
健客價(jià)： ￥18主要用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織感染，也可用于支原體肺炎。
健客價(jià)： ￥18大環(huán)內酯類(lèi)抗生素?？咕秶c紅霉素相似，主要用于金黃葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織感染，也可用于支原體肺炎。
健客價(jià)： ￥18.9主要適用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織感染，也可用于支原體肺炎。
健客價(jià)： ￥7主要適用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織和膽道感染，也可用于支原體肺炎。
健客價(jià)： ￥18用于對其敏感的致病菌引起的下列感染，包括：1下呼吸道感染：如支氣管炎、肺炎等；2、上呼吸道感染，如咽炎、鼻竇炎等；3、皮膚及軟組織感染，如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。
健客價(jià)： ￥9適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：1.鼻咽感染。2.下呼吸道感染。3.皮膚軟組織感染。4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。
健客價(jià)： ￥10.8克拉霉素適用于對其敏感的致病菌引起的下列感染，包括：1下呼吸道感染：如支氣管炎、肺炎等；2、上呼吸道感染，如咽炎、鼻竇炎等；3、皮膚及軟組織感染，如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒。
健客價(jià)： ￥7本品適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：1.鼻咽感染：扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎；2.下呼吸道感染：包括支氣管炎、細菌性肺炎、非典型肺炎；3.皮膚感染，膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。
健客價(jià)： ￥7立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲(chóng)病和Q熱。支原體屬感染。衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼?；貧w熱。布魯菌病霍亂。兔熱病。鼠疫。軟下疳。
健客價(jià)： ￥601．本品作為選用藥物可用于下列疾?。?1)立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲(chóng)病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類(lèi)聯(lián)合應用。 2．由于目前常見(jiàn)致病菌對本品耐藥現象嚴重，
健客價(jià)： ￥81．本品作為選用藥物可用于下列疾?。?1)立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲(chóng)病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類(lèi)聯(lián)合應用。2．由于目前常見(jiàn)致病菌對本品耐藥現象嚴重，僅在病原
健客價(jià)： ￥6.491.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。 2.敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。 3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。 4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。 5.敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
健客價(jià)： ￥8.5
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