近期,食品藥品監管部門(mén)發(fā)現有減肥類(lèi)產(chǎn)品添加“鹽酸西布曲明”和“酚酞”的違法行為,并對該違法行為進(jìn)行了查處。專(zhuān)家提醒消費者要理性服用減肥類(lèi)保健食品。嚴格按照批準的說(shuō)明書(shū)服用,不能代替正常飲食。
違禁藥物1:鹽酸西布曲明
對于鹽酸西布曲明可能大家都不陌生,知名品牌“曲美”曾推出過(guò)一款名為“鹽酸西布曲明膠囊”的減肥藥,這款減肥藥還曾登上各大媒體的廣告位,可謂風(fēng)光一時(shí),但由于我國對于鹽酸西布曲明的管控,最終這款產(chǎn)品于2010年被迫下架。除此之外,長(cháng)澳制藥澳曲輕也是如此。
鹽酸西布曲明是一種中樞神經(jīng)抑制藥物,曾用于肥胖癥的治療。曾于1997年經(jīng)美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市,隨后在歐盟、澳洲、加拿大、日本等多個(gè)國家獲得批準上市,2000年在我國上市。
2009年12月,歐洲藥品管理局(EMEA)發(fā)布研究報告顯示,與安慰劑對照組相比,服用鹽酸西布曲明的患者發(fā)生嚴重、非致死性心血管事件的風(fēng)險增加。歐盟、英國等國家和地區先后停止使用鹽酸西布曲明類(lèi)藥品。原國家食品藥品監督管理局也組織相關(guān)專(zhuān)家對西布曲明在我國使用的安全性進(jìn)行了評估,認為其減肥治療的風(fēng)險大于效益,并于2010年10月通知要求停止生產(chǎn)銷(xiāo)售使用西布曲明制劑及原料藥。目前鹽酸西布曲明作為減肥藥已在全球大多數國家停止使用。
鹽酸西布曲明容易導致口干、厭食、失眠、便秘以及持續性體溫較高等情況出現,大家如果在服用食物后(保健品)出現以上癥狀就要注意該食品成分是否含有該類(lèi)違禁藥物。
違禁藥物2:酚酞
酚酞是化學(xué)品和臨床處方藥,有嚴格的適應癥,需在醫生指導下應用,若長(cháng)期過(guò)量服用可能引發(fā)嚴重的副作用。
酚酞在制藥上作為醫藥原料,其藥品名稱(chēng)為酚酞片,主要用于治療習慣性、頑固性便秘。過(guò)量或長(cháng)期濫用,可造成人體電解質(zhì)代謝紊亂,嚴重時(shí)甚至可誘發(fā)心律失常。嬰兒和哺乳期婦女禁用,幼兒和孕婦慎用。
對于以上兩種違禁藥物,我國現行的《食品安全法》第三十八條明確規定,“生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品中不得添加藥品,但是可以添加按照傳統既是食品又是中藥材的物質(zhì)”。鹽酸西布曲明和酚酞不屬于既是食品又是中藥材的物質(zhì),禁止在食品(含保健食品)中添加使用。
監管部門(mén)將其作為抽檢監測和日常監管重點(diǎn),一旦發(fā)現食品(含保健食品)中添加了鹽酸西布曲明或酚酞成分,將給予嚴厲處罰,涉嫌犯罪的,還將移送公安機關(guān)。同時(shí),也提醒廣大消費者如果發(fā)現食品(含保健食品)有違法違規行為,可以撥打12331向當地食品藥品監督管理部門(mén)舉報。
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