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FDA擴大呼吸吸入劑在兒童中的應用

2016-07-05 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:2015年3月,FDA批準ProAirRespiClick用于12歲以上的患者,它仍然是FDA在美國唯一批準可用的呼吸激活,多劑量,干粉,短效β-受體激動(dòng)劑。

  美國食品和藥物管理局(FDA)已擴大短效β-受體激動(dòng)劑硫酸沙丁胺醇吸入粉末(ProAirRespiClick,Teva)的兒童適用范圍,包括年齡為4到11歲的兒童。

  ProAirRespiClick目前的適應癥是對伴有可逆阻塞性氣道疾病的支氣管痙攣的治療或預防,以及對4歲及以上人群運動(dòng)誘發(fā)支氣管痙攣的預防。

  2015年3月,FDA批準ProAirRespiClick用于12歲以上的患者,它仍然是FDA在美國唯一批準可用的呼吸激活,多劑量,干粉,短效β-受體激動(dòng)劑。

  “在美國,兒童哮喘的患病率很高,已超過(guò)六百萬(wàn)名患者,而且數量仍持續上升,”醫學(xué)博士歐文蓋爾芬德,在科羅拉多州丹佛市Teva新聞發(fā)布會(huì )上稱(chēng)。“對于年輕的哮喘患者群體來(lái)說(shuō),學(xué)習正確使用吸入劑是非常具有挑戰性的。因此,ProAirRespiClick的兒童適應征至關(guān)重要,因為對于那些在吸入藥劑過(guò)程中需要擺脫手部呼吸協(xié)調的年輕患者來(lái)說(shuō),它代表一種新救援吸入劑的選擇,并且無(wú)需使用霧化罐。”

  兒童使用ProAirRespiClick的批準是根據FDA的審查數據,該數據來(lái)源于Teva公司的3期臨床試驗,其對年僅4歲的哮喘患者的治療安全性和有效性進(jìn)行了評估。

  Teva稱(chēng),數據顯示,與安慰劑相比,在用力呼氣量改善方面,應用ProAirRespiClick治療取得了更為顯著(zhù)的改善。

  他們指出,12歲及以上患者使用ProAirRespiClick時(shí)常見(jiàn)的不良反應包括背部疼痛,身體疼痛,腹痛,竇性頭痛、尿路感染。4到11歲的患者使用吸入劑常見(jiàn)不良反應包括上呼吸道感染、口腔喉嚨疼痛以及嘔吐。

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