GVHD是由于異體移植物(不同遺傳背景的干細胞或組織物轉植)抗宿主而引起的一種較為常見(jiàn)的免疫反應。當異體供者的骨髓或外周干血細胞進(jìn)入接受移植者(即宿主)體內后,其中的免疫細胞往往視宿主為外來(lái)入侵物而展開(kāi)攻擊。根據移植手術(shù)后的病發(fā)時(shí)間段,GVHD可被分為兩種類(lèi)型:如病發(fā)在100天內,將被稱(chēng)為急性移植物抗宿主??;而若在100天后,則被稱(chēng)為慢性移植物抗宿主病。
GVHD是異體造血干細胞移植后出現的主要并發(fā)癥以及造成死亡的主要原因之一。皮膚、胃腸道及肝臟是GVHD中最常見(jiàn)的受影響器官。直至目前,臨床上尚無(wú)獲得批準的GVHD藥物,大多數患者采用類(lèi)固醇藥物如糖皮質(zhì)激素進(jìn)行治療。然而,許多患者對該類(lèi)藥物并無(wú)響應,而且若長(cháng)期使用還會(huì )有嚴重副作用。
抗癌</a>藥又有新用途" width="400" height="300" src="http://img.jianke.com/article/201607/2016070515493620.gif" />
Ibrutinib是一種首創(chuàng )的口服布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,能夠有效阻斷介導惡性B細胞無(wú)限制增殖和在體內擴散的相關(guān)信號通路。此次美國FDA授予ibrutinib治療cGVHD的突破性療法認定是基于一項Ib/II期臨床試驗的初步數據。該臨床研究顯示,ibrutinib有望緩解cGVHD患者的早期臨床癥狀。
艾伯維公司旗下的Pharmacyclics公司腫瘤部門(mén)負責人DanelleJames博士說(shuō)道:“FDA授予ibrutinib第四個(gè)突破性療法認定是對其獨特作用機制的肯定,ibrutinib能作為一種不局限于血液癌癥范疇的潛在治療方案,包括對于慢性移植物抗宿主病的治療。目前還沒(méi)有已獲批準的療法來(lái)治愈這種危及生命的免疫疾病。我們將繼續致力于評估ibrutinib在治療血癌、實(shí)體瘤等眾多未滿(mǎn)足醫療需求領(lǐng)域的巨大潛力。”