日本藥企衛材(Eisai)近日宣布,在美國推出新一代癲癇藥物Fycompa(perampanel)口服混懸液,作為一種輔助療法,用于12歲及以上癲癇患者部分發(fā)作性癲癇(有或無(wú)繼發(fā)性全身性癲癇發(fā)作)和原發(fā)性全面強直陣攣(PGTC)癲癇發(fā)作的治療。Fycompa口服混懸液劑型與Fycompa片劑劑型具有生物等效性和可互換性,將為吞咽片劑可能存在困難或更傾向液體制劑的癲癇患者提供一種新的選擇。
在美國,Fycompa口服混懸液于今年4月底獲FDA批準,該藥的獲批是基于一項生物等效性研究的數據。該研究在健康受試者中開(kāi)展,證實(shí)了空腹條件下,單劑量Fycompa口服混懸液和單劑量Fycompa片劑具有生物等效性。
Fycompa是由衛材內部研發(fā)的一種首創(chuàng )(first-in-class)的抗癲癇藥物(AEDs),該藥是一種高度選擇性、非競爭性的AMPA型谷氨酸受體拮抗劑。谷氨酸是介導癲癇發(fā)作的主要神經(jīng)遞質(zhì)。作為AMPA受體拮抗劑,Fycompa能通過(guò)靶向突觸后AMPA受體-谷氨酸的活動(dòng),減少與癲癇發(fā)作相關(guān)神經(jīng)元的過(guò)度興奮;這種作用機制與目前市售的抗癲癇藥物(AEDs)不同。
目前,已上市Fycompa片劑規格包括2mg、4mg、6mg、8mg、10mg、12mg薄膜衣片,該藥適應癥為:作為一種輔助藥物,用于12歲及以上癲癇患者部分性癲癇發(fā)作(有或無(wú)繼發(fā)性全身性癲癇發(fā)作)和原發(fā)性全面強直陣攣(PGTC)癲癇發(fā)作的治療。
癲癇(epilepsy)是全球最常見(jiàn)的神經(jīng)系統疾病之一,在美國約有290萬(wàn)例患者,其中大約有30%的患者使用市售抗癲癇藥物(AEDs)無(wú)法控制病情,因此該領(lǐng)域存在著(zhù)巨大的醫療需求。原發(fā)性全面強直陣攣(PGTC)癲癇發(fā)作,即癲癇大發(fā)作(grandmal),是癲癇最嚴重的癥狀之一,以意識喪失和全身抽搐為特征。發(fā)作可分四期。常見(jiàn)癲癇大發(fā)作癥狀主要有口吐白沫,兩眼上翻,四肢抽搐,尖叫等嚴重會(huì )造成大小便失禁,持續發(fā)作等。癲癇發(fā)作是大腦神經(jīng)元激發(fā)和抑制不平衡的結果,這些不平衡可能通過(guò)多種神經(jīng)化學(xué)機制引發(fā),但目前知之甚少。
本品可用于過(guò)敏性鼻炎及慢性乙型肝炎的治療。
健客價(jià): ¥148高效滲透深層殺菌。用于扁平疣、尖銳濕疣、帶狀皰疹、生殖器皰疹及其他皰疹局部外搽殺滅白色念珠菌(真菌、霉菌)、金葡萄(化膿菌)、大腸桿菌等有害菌、并能有效抗感染。
健客價(jià): ¥23消腫止痛。用于骨性關(guān)節炎所致的關(guān)節疼痛、腫脹、活動(dòng)受限等癥。
健客價(jià): ¥59健胃散寒,除痰,破痞瘤,養榮強壯。用于單一型培根病、胃痞瘤,胃潰瘍引起的消化不良,胃脘脹痛、胸燒,泛酸。亦可用于功能性消化不良。
健客價(jià): ¥75活血化瘀,祛風(fēng)除濕,消腫止痛。用于風(fēng)濕性關(guān)節炎,腰肌勞損,骨折及軟組織損傷。
健客價(jià): ¥26清咽。
健客價(jià): ¥8清熱利水,通淋排石。用于下焦濕熱所致的石淋,癥見(jiàn)腰腹疼痛、排尿不暢或伴有血尿;泌尿系結石見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥20益氣活血,通便排毒,用于氣虛血瘀,熱毒內盛,便秘,痤瘡、顏面色斑,高脂血癥。
健客價(jià): ¥28清熱利水,通淋排石。用于下焦濕熱所致的石淋,癥見(jiàn)腰腹疼痛、排尿不暢或伴有血尿;泌尿系結石見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥25健胃散寒,除痰,破痞瘤,養榮強壯。用于單一型培根病、胃痞瘤,胃潰瘍引起的消化不良,胃脘脹痛、胸燒,泛酸。亦可用于功能性消化不良。
健客價(jià): ¥60益氣活血,通便排毒。用于氣虛血瘀,熱毒內盛所致便秘、痤瘡、顏面色斑。
健客價(jià): ¥89用于咽疾、肺熱、肺燥咳嗽、大便干結。
健客價(jià): ¥39清熱利水,通淋排石。用于下焦濕熱所致的石淋,癥見(jiàn)腰腹疼痛、排尿不暢或伴有血尿;泌尿系統結石見(jiàn)上述癥候證者。
健客價(jià): ¥39清熱利水,通淋排石。用于下焦濕熱所致的石淋,癥見(jiàn)腰腹疼痛、排尿不暢或伴有血尿;泌尿系統結石見(jiàn)上述癥候證者。
健客價(jià): ¥48適用于活動(dòng)性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍),反流性食管炎和卓-艾氏綜合癥。
健客價(jià): ¥49與其他抗結核藥聯(lián)合,用于治療各型肺結核、支氣管內膜結核及肺外結核。并可作為與結核病相關(guān)手術(shù)的保護藥,也可用于預防長(cháng)期或大劑量皮質(zhì)激素、免疫抑制治療的結核感染及復發(fā)。
健客價(jià): ¥39具有清咽的保健功能。
健客價(jià): ¥4清熱利水,通淋排石。用于下焦濕熱所致的石淋,癥見(jiàn)腰腹疼痛,排尿不暢或伴有血尿;泌尿系統結石見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥20清熱,解毒,祛濁。用于痰濁瘀阻引起的高脂血癥。癥見(jiàn)頭暈,胸悶,體胖,便秘等。
健客價(jià): ¥93益氣活血,通便排毒。用于氣虛血瘀,熱毒內盛所致便秘、痤瘡、顏面色斑。
健客價(jià): ¥20益氣活血,通便排毒。用于氣虛血瘀,熱毒內盛所致便秘、痤瘡、顏面色斑。
健客價(jià): ¥35化淤降脂,通便消痤。用于濁瘀內阻所導致的單純性肥胖,高血脂癥,痤瘡。
健客價(jià): ¥42益氣活血,通便排毒。用于氣虛血瘀,熱毒內盛所致便秘、痤瘡、顏面色斑。
健客價(jià): ¥43化淤降脂,通便消痤。用于濁瘀內阻所導致的單純性肥胖,高血脂癥,痤瘡。
健客價(jià): ¥20