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降糖藥Jardiance緩解腎功能障礙

2016-06-15 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:雖然這是第一例顯示緩解腎功能障礙的降糖藥,但這里也有幾點(diǎn)注意事項。一是這些觀(guān)察是EMPA-REG的次級終點(diǎn),并非該試驗主要觀(guān)察指標,二是這些腎功能指標也是血液指標,所以和血糖比只是50步和100步的區別。延緩腎透析是對患者生活真正有影響的指標。

  【新聞事件】:今天禮來(lái)和BI宣布其二型糖尿病藥物,SGLT2抑制劑Jardiance除了顯示心血管收益外,還緩解腎功能障礙。這是那個(gè)名為EMPA-REG前瞻性臨床試驗的次級終點(diǎn)。這個(gè)有7000多人參與四期臨床試驗的一級終點(diǎn)是心血管事件,平均跟蹤3.1年顯示和標準療法聯(lián)用Jardiance比安慰劑能降低心梗、心臟病死亡、和中風(fēng)發(fā)病風(fēng)險。今天在A(yíng)DA公布并在NEJM發(fā)表的是這個(gè)實(shí)驗次級終點(diǎn)。和標準療法聯(lián)用Jardiance比安慰劑降低39%的腎損傷發(fā)生或惡化(尿蛋白/肌酸酐比值>300,肌酸酐翻倍),更重要的是Jardiance降低了55%開(kāi)始腎透析病人數量。Jardiance成為第一個(gè)即降低心血管事件、又緩解腎功能障礙的降糖藥。

  【藥源解析】:雖然這是第一例顯示緩解腎功能障礙的降糖藥,但這里也有幾點(diǎn)注意事項。一是這些觀(guān)察是EMPA-REG的次級終點(diǎn),并非該試驗主要觀(guān)察指標,二是這些腎功能指標也是血液指標,所以和血糖比只是50步和100步的區別。延緩腎透析是對患者生活真正有影響的指標。雖然Jardiance降低55%風(fēng)險,但絕對風(fēng)險并不大,從0.6%降至0.3%。主要原因是這些病人大多數是早期腎損傷病人,而且跟蹤時(shí)間也較短只有3.1年。憑這些數據不大可能會(huì )把腎功能寫(xiě)進(jìn)標簽。

  但這仍然是個(gè)重要的進(jìn)展。35%的糖尿病人最后會(huì )有腎功能障礙,這是糖尿病的一個(gè)主要并發(fā)癥。腎功能障礙是個(gè)很大的市場(chǎng),據估計10%的美國人有不同程度的腎功能障礙。治療腎功能障礙除了一些傳統降壓藥并無(wú)太有效的藥物,所以新機理藥物是對這個(gè)人群的一個(gè)重要貢獻。

  昨天談到糖尿病的治療面臨改革,除了安全降糖還要降低并發(fā)癥風(fēng)險?,F在已有兩類(lèi)藥物顯示可以改善心血管事件,Jardiance又顯示能改善腎功能障礙。雖然這些藥物改善預后的療效還比較輕微,但這無(wú)疑為以后的降糖藥設立了更高的標準。以后的降糖藥僅僅降低血糖估計不夠了。這也是為什么默沙東最近把安全試驗加倍變成療效試驗,并停止了長(cháng)效DPP4抑制劑開(kāi)發(fā)的原因。

  以前人們并不看好SGLT作為降糖機理,認為治療糖尿病不能僅靠把葡萄糖尿出去。糖尿病確實(shí)不僅是血糖異常,但SGLT也不大可能只是抑制葡萄糖重吸收。隨著(zhù)我們對糖尿病了解的深入,糖尿病會(huì )證明是和癌癥一樣是多種疾病的組合。以后臨床前研究需要更復雜的科學(xué)假說(shuō)和優(yōu)化方法,而臨床開(kāi)發(fā)需要借鑒腫瘤的精準醫學(xué)經(jīng)驗,根據機理標記找到真正受益人群,而不是所有血糖異常的人都能用。

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