JunoTherapeutics是全世界腫瘤細胞免疫領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)之一，擁有業(yè)界領(lǐng)先的嵌合抗原受體(CAR-T)及T細胞受體(TCR)技術(shù)，其基于細胞的癌癥免疫療法通過(guò)對人體免疫T細胞進(jìn)行基因工程改造，使其能夠識別和殺死癌細胞。

　　今年四月，藥明康德與Juno在中國共同創(chuàng )立了藥明巨諾公司，將結合Juno世界領(lǐng)先的癌癥細胞免疫療法技術(shù)，以及藥明康德世界一流的研發(fā)生產(chǎn)平臺和豐富的中國本土經(jīng)驗，讓中國老百姓有望用上世界前沿的細胞療法。

　　在本周舉行的美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（ASCO）年會(huì )上，JunoTherapeutics報告了其CAR-T在研療法JCAR014在I/II期臨床試驗中取得的突破性進(jìn)展，顯示出了對于CD19陽(yáng)性淋巴瘤/白血病治療的巨大潛力。

　　報告公布了以下三項JCAR014臨床試驗的結果：

　　1.復發(fā)性或難治性急性淋巴細胞白血?。╮/rALL）的完全緩解率達100%

　　在這一項包括了34名CD19陽(yáng)性r/rALL患者的臨床試驗中，JCAR014達到了100%的完全緩解率（CR）和94%的完全分子緩解率（CMR），CMR由流式細胞術(shù)檢測獲得。其中，對于在使用JCAR014之前接受過(guò)氟達拉濱/環(huán)磷酰胺（Flu/Cy）淋巴細胞清除的患者，完全緩解率和完全分子緩解率均達到100%。淋巴細胞清除患者在治療后接受長(cháng)達18個(gè)月的后續觀(guān)察，尚未獲得中位無(wú)病生存期（DFS）和總生存率（OS）數據。

　　2.非霍奇金淋巴瘤（NHL）的完全緩解率達50%，總體響應率達80%

　　一共20名CD19陽(yáng)性NHL（主要為彌漫性大B細胞淋巴瘤）患者在接受了Flu/Cy淋巴細胞清除，并在之后接受了JCAR014，達到了50%的完全緩解率和80%的總體響應率。值得注意的是，其中有80%的患者是在門(mén)診環(huán)境下接受的治療，30%的患者在開(kāi)始治療后的30天內沒(méi)有住院。

　　3.慢性淋巴細胞白血?。–LL）的完全緩解率達45%，總體響應率達91%

　　11名接受了Flu/Cy淋巴細胞清除的CD19陽(yáng)性慢性淋巴細胞白血?。–LL）高?；颊?，在使用了JCAR014后，達到了45%的完全緩解率和91%的總體響應率。其中，高危是指患者具有復雜核型、del17p突變、對拉鐵尼伯產(chǎn)生抗性或不耐受等情形。

　　此外，Juno還公布了另一個(gè)在研CAR-T療法JCAR017的I期臨床試驗結果。在這項共有42名CD19陽(yáng)性r/rALL兒童或年輕患者的試驗中，JCAR017取得了93%的完全緩解率和總體響應率。其中，對于在使用JCAR017之前接受過(guò)Flu/Cy淋巴細胞清除的患者，完全緩解率和完全分子緩解率均達到100%。

　　這些激動(dòng)人心的臨床進(jìn)展讓人們更加相信，CAR-T確實(shí)有望對淋巴瘤治療產(chǎn)生顛覆性的影響。事實(shí)上，Juno在之前已經(jīng)宣布，如果中期臨床試驗結果良好，將正式向FDA提交其在研CAR-T療法JCAR015的提前申請，用于B細胞淋巴瘤的治療。值得注意的是，JCAR014、JCAR015和JCAR017有著(zhù)共同的作用靶點(diǎn)，即表達于部分淋巴瘤細胞表面的CD19蛋白。這說(shuō)明，CD19很可能是CAR-T用于淋巴癌/白血病治療的理想靶點(diǎn)。

　　“我們的CAR-T療法在大部分患者身上都表現出了良好且持續的療效，尤其是對那些沒(méi)有接受干細胞移植的患者，這真是令人印象深刻的結果，”Juno的首席醫學(xué)官MarkJ.Gilbert博士表示：“面對這樣的成果，我們對自己選擇的發(fā)展策略以及正在進(jìn)行的II期臨床試驗更有信心了。”