【導讀】既往研究發(fā)現，2型糖尿病患者患癌風(fēng)險高，二甲雙胍能降低糖尿病患者患癌風(fēng)險，其中包括降低結直腸癌風(fēng)險。但2016年3月發(fā)生在《LancetOncol》的一項研究卻顯示，二甲雙胍預防結直腸癌或與糖尿病無(wú)關(guān)，二甲雙胍對息肉切除術(shù)后的非糖尿病患者的結直腸腺瘤或息肉復發(fā)具有化學(xué)預防作用。臨床藥師對相關(guān)臨床證據展開(kāi)梳理和討論——
【多學(xué)科討論】
1、近年來(lái)許多研究尤其是臨床回訪(fǎng)研究發(fā)現，二甲雙胍不僅是一種非常好的糖尿病藥物，也具有抗衰老作用，甚至有抗癌癥的作用，可給某些癌癥患者帶來(lái)好處。有許多學(xué)者認為，癌癥本身就屬于一類(lèi)衰老性疾病，從這個(gè)角度考慮，具有抗衰老作用的運動(dòng)、限制飲食和二甲雙胍、白藜蘆醇和雷帕霉素等都可能具有抗癌作用。
2、目前認為，直腸異常隱窩病灶（ACF）是光鏡下所能看到的最早期的結、直腸癌前病變。2015年1月，發(fā)表在《EurJCancerPrev》的研究表明，在糖耐量受損患者中，二甲雙胍以劑量依賴(lài)方式抑制ACF形成。
3、由于大多數結直腸癌發(fā)病于癌前期病變腺瘤，2015年9月發(fā)表在《CancerEpidemiolBiomarkersPrev》上的一項美國研究在息肉切除術(shù)后的2型糖尿病患者中，考察了二甲雙胍使用是否降低結直腸腺瘤風(fēng)險。結果表明，在息肉切除術(shù)后的2型糖尿病患者中，二甲雙胍使用在降低繼發(fā)腺瘤方面可能有獲益。
4、該項研究的結果顯示，對于非糖尿病且有內鏡下結直腸腺瘤或息肉切除史的患者，給藥低劑量二甲雙胍1年是安全的。低劑量二甲雙胍可以降低息肉切除術(shù)后的息肉或異時(shí)性腺瘤的復發(fā)率和數量。
【小結】二甲雙胍或可化學(xué)預防結直腸癌，但仍需要進(jìn)一步的大規模、長(cháng)期試驗提供確切的結論。
【原文簡(jiǎn)介】低劑量二甲雙胍或可預防結直腸腺瘤或息肉復發(fā)
背景：結直腸癌的發(fā)病率和死亡率逐年增加，需要新的預防策略以降低疾病負擔?？诜?a target="_blank" href="http://m.gunswipe.com/tnbpd/tnbzl/jty/" name="InnerLinkKeyWord">降糖藥二甲雙胍可能具有抗癌的化學(xué)預防作用，包括對結直腸癌或許有效。然而缺少使用二甲雙胍化學(xué)預防結直腸癌的臨床實(shí)驗數據。因此，研究人員設計了該項持續1年的臨床試驗，旨在評估二甲雙胍在腺瘤復發(fā)高?；颊咧蓄A防散發(fā)性結直腸癌的安全性和化學(xué)預防作用（通過(guò)腺瘤和息肉的復發(fā)率來(lái)評估）。
方法：該研究為一項多中心、雙盲、安慰劑對照的臨床Ⅲ期實(shí)驗。來(lái)自日本5家醫院的非糖尿病且有內鏡下結直腸腺瘤或息肉切除史的患者被納入。通過(guò)基于計算機的隨機化方法，合格患者按1：1的比例隨機分配接受口服二甲雙胍（250mg/d）或相同劑量的安慰劑片劑，并通過(guò)機構、年齡、性別和體質(zhì)指數進(jìn)行分層。所有患者、內鏡醫師、臨床醫生和調查人員對藥物分配情況不知，直到研究結束。給藥二甲雙胍或安慰劑1年后，進(jìn)行結腸鏡檢查評估協(xié)同的主要療效指標：腺瘤和息肉數量和復發(fā)率。根據意向性分析，分析列入進(jìn)行隨機分配的所有患者。試驗注冊號：UMIN000006254。
結果：2011年9月1日至2014年12月30日，該研究入組498例通過(guò)內窺鏡切除一個(gè)或多個(gè)結直腸腺瘤的患者。通過(guò)排除，最終151例患者進(jìn)行了隨機分配：79例患者分配至二甲雙胍組，72例患者分配至安慰劑組。二甲雙胍組的71例患者與安慰劑組的62例患者接受結直腸鏡檢查隨訪(fǎng)1年。二甲雙胍組患者總的息肉（增生性息肉+腺瘤）和腺瘤的患病率比安慰劑組顯著(zhù)較低（總息肉：二甲雙胍組27例[38.0%；95%CI26.7～49.3]；安慰劑組35例[56.5%；95%CI44.1～68.8]；p=0.034，風(fēng)險比[RR]0.67[95%CI0.47～0.97]；腺瘤：二甲雙胍組22例[30.6%；95%CI19.9～41.2]；安慰劑組32例[51.6%；95%CI39.2～64.1]；p=0.016，RR0.60[95%CI0.39～0.92]）二甲雙胍組和安慰劑組患者息肉的中位數分別為0個(gè)（IQR0～1）和1個(gè)（0～1）（p=0.041）。二甲雙胍組和安慰劑組患者腺瘤的中位數分別為0個(gè)（0～1）和0個(gè)（0～1）（p=0.037）。15例（11%）患者發(fā)生1級不良反應事件。1年研究期間無(wú)嚴重不良事件發(fā)生。
結論：給藥非糖尿病患者低劑量二甲雙胍1年是安全的。低劑量二甲雙胍可以降低息肉切除術(shù)后的息肉或異時(shí)性腺瘤的復發(fā)率和數量。二甲雙胍或可化學(xué)預防結直腸癌，但仍需要進(jìn)一步的大規模、長(cháng)期試驗提供確切的結論。
1．本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2．對于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生； 3．本品也可與磺脲類(lèi)口服降糖藥合用，具協(xié)同作用。
健客價(jià)： ￥281.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生。 3.本品也可與磺酰脲類(lèi)口服降血糖藥合用，具協(xié)同作用。
健客價(jià)： ￥34本配合飲食和運動(dòng)治療，用于二甲雙胍單藥治療達最大耐受劑量血糖仍控制不住或正在接受維格列汀與二甲雙胍聯(lián)合治療的成人2型糖尿病患者。
健客價(jià)： ￥185捷諾達配合飲食和運動(dòng)治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
健客價(jià)： ￥144本品配合飲食和運動(dòng)治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
健客價(jià)： ￥1462型糖尿病，適用于單獨使用鹽酸二甲雙胍治療效果不佳及使用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍聯(lián)合治療的病人。
健客價(jià)： ￥55適用于單用飲食和運動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨用藥，也可與磺脲類(lèi)或胰島素合用。
健客價(jià)： ￥151.對于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類(lèi)或胰島素合用以改善血糖控制。
健客價(jià)： ￥27.5用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降 血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。
健客價(jià)： ￥6.8用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降 血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者，以減少胰島素用量。
健客價(jià)： ￥8用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降 血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者，以減少胰島素用量。
健客價(jià)： ￥10用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者，以減少胰島素用量。
健客價(jià)： ￥5對于飲食控制與運動(dòng)加服二甲雙胍或磺脲類(lèi)藥物未能滿(mǎn)意控制血糖水平的2型糖尿病患者。
健客價(jià)： ￥161.用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類(lèi)或胰島素合用以改善血糖控制。
健客價(jià)： ￥121.用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類(lèi)或胰島素合用以改善血糖控制。
健客價(jià)： ￥14用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者。不但有降血糖作用，還可能有減輕體重的作用。對某些磺酰脲類(lèi)無(wú)效的病例有效。如與磺酰脲類(lèi)降血糖藥合用有協(xié)同作用，較各自的效果更好。
健客價(jià)： ￥31用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。
健客價(jià)： ￥81.用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類(lèi)或胰島素合用以改善血糖控制。
健客價(jià)： ￥21適用于單用飲食和運動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨用藥，也可與磺酰脲類(lèi)或胰島素合用。
健客價(jià)： ￥151.用于單純飲食控制和/或運動(dòng)療法血糖水平未得到滿(mǎn)意控制2型糖尿病病人。2.可作為單用磺酰脲類(lèi)或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿(mǎn)意控制的2型糖尿病病人二線(xiàn)用藥。
健客價(jià)： ￥14.51.用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類(lèi)或胰島素合用以改善血糖控制。
健客價(jià)： ￥39.91、用于單純飲食控制和/或運動(dòng)療法血糖水平得到滿(mǎn)意控制的2型糖尿病病人。 2、可作為單用磺酰脲類(lèi)或鹽酸二甲胍治療，血糖水平未得到滿(mǎn)意控制的2型糖尿病病人二線(xiàn)用藥。
健客價(jià)： ￥7.3適用于單用飲食和運動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨用藥，也可與磺脲類(lèi)或胰島素合用。
健客價(jià)： ￥141、用于單純飲食控制和/或運動(dòng)療法血糖水平得到滿(mǎn)意控制的2型糖尿病病人。 2、可作為單用磺酰脲類(lèi)或鹽酸二甲胍治療，血糖水平未得到滿(mǎn)意控制的2型糖尿病病人二線(xiàn)用藥。
健客價(jià)： ￥16
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