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FDA批準新的診斷顯像劑Netspot,診斷罕見(jiàn)的神經(jīng)內分泌腫瘤

2016-06-07 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:FDA藥物評價(jià)及研究中心主任LiberoMarzella表示,采用先進(jìn)的成像技術(shù)在早期階段確診罕見(jiàn)的神經(jīng)內分泌腫瘤(NETs)至關(guān)重要。Netspot將提供一種新的診斷工具,其結果將幫助臨床醫生確定腫瘤的位置和范圍。這些信息對于制定恰當的治療方案非常重要。

  美國食品和藥物管理局(FDA)近日批準了來(lái)自AdvancedAcceleratorApplicationUSA公司開(kāi)發(fā)的一款新的診斷顯像劑Netspot,用于檢測罕見(jiàn)的神經(jīng)內分泌腫瘤(NETs)。Netspot是首個(gè)鎵68DOTATATE注射劑,這是一種放射性診斷制劑,用于正電子發(fā)射斷層掃描成像(PET)。這種放射性探針將幫助定位患有罕見(jiàn)的生長(cháng)抑素受體陽(yáng)性的神經(jīng)內分泌腫瘤(NETs)成人和兒童患者中的腫瘤。

  神經(jīng)內分泌腫瘤(NETs)是一類(lèi)罕見(jiàn)的非癌性(良性)或癌性(惡性)腫瘤,形成于人體神經(jīng)內分泌系統內的激素產(chǎn)生細胞中。這些細胞遍布于整個(gè)機體器官,包括胃、腸道、胰腺、肺、及其他部位。NETs上具有生長(cháng)抑素(somatostatin)的受體,生長(cháng)抑素是一種激素,幫助調節內分泌系統。Ga68dotatate是生長(cháng)抑素的一種正電子發(fā)射模擬物,通過(guò)結合這類(lèi)受體發(fā)揮作用。

  FDA藥物評價(jià)及研究中心主任LiberoMarzella表示,采用先進(jìn)的成像技術(shù)在早期階段確診罕見(jiàn)的神經(jīng)內分泌腫瘤(NETs)至關(guān)重要。Netspot將提供一種新的診斷工具,其結果將幫助臨床醫生確定腫瘤的位置和范圍。這些信息對于制定恰當的治療方案非常重要。

  NetSpot是一種無(wú)菌、靜脈內注射使用的單劑量鎵68DOTATATE試劑盒。之前,該產(chǎn)品已獲得FDA的優(yōu)先審評資格和孤兒藥地位。Ga68dotatate的吸收水平反映了神經(jīng)內分泌腫瘤(NETs)中生長(cháng)抑素受體的密度。這種吸收也可以在其他各類(lèi)腫瘤或其他病例條件下觀(guān)察到,Ga68dotatate的吸收可能需要通過(guò)組織病理學(xué)或其他評估措施確定。

  Netspot的安全性和有效性在3個(gè)研究中得到證實(shí)。所有這3個(gè)研究的結果均證實(shí)了Ga68dotatate成像發(fā)現神經(jīng)內分泌腫瘤(NETs)部位的有效性。

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