艾爾?。ˋllergan)近日宣布,FDA已批準抗生素產(chǎn)品Teflaro(ceftarolinefosamil)新適應癥,用于2個(gè)月至18歲以下的兒科患者,治療急性細菌性皮膚及皮膚組織感染(ABSSSI),包括由耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)引起的感染,以及由肺炎鏈球菌和其他敏感菌導致的社區獲得性細菌性肺炎(CABP)。此次批準,使Teflaro成為過(guò)去20多年來(lái),批準用于兒科患者的首個(gè)品牌靜脈注射(IV)抗生素產(chǎn)品。
ABSSSI和CABP是導致兒科群體醫療就診和住院的常見(jiàn)原因。有研究顯示,兒科群體中每年因ABSSSI導致的住院超過(guò)7萬(wàn)例,在過(guò)去13年中,這一數字已翻了一倍還多。而根據美國疾病控制和預防中心(CDC)開(kāi)展的一項研究顯示,5歲以下兒童約占社區獲得性細菌性肺炎(CAP)兒科患者群體的70%。
Teflaro新適應癥的獲批,是基于評估Teflaro治療兒科患者(2個(gè)月-18歲以下)的臨床研究數據,包括治療ABSSSI的一項主動(dòng)控制研究和治療CABP的2項主動(dòng)控制研究。在A(yíng)BSSSI主動(dòng)控制研究中,Teflaro的療效和安全性與萬(wàn)古霉素(vancomycin)或頭孢唑林(cefazolin)媲美。在CABP研究中,Teflaro療效與頭孢曲松(ceftriaxone)媲美。研究中,Teflaro在兒科群體中的安全性與成人群體中的安全性一致。
Teflaro是首個(gè)也是唯一一個(gè)獲批用于成人和兒科(2個(gè)月以上)群體治療ABSSSI和CABP的靜脈輸注(IV)頭孢菌素(cephalosporin),給藥時(shí)間5分鐘至1小時(shí)。Teflaro是一種殺菌性頭孢菌素,針對革蘭氏陽(yáng)性和革蘭氏陰性菌表現出強效殺菌活性。在美國,Teflaro首次于2010年10月獲FDA批準,用于成人患者治療因敏感致病菌導致的CABP和ABSSSI。
適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑,不宜用于重癥感染。
健客價(jià): ¥12.5適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑,不宜用于重癥感染。
健客價(jià): ¥2.2適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑,不宜用于重癥感染。
健客價(jià): ¥15.5適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑,不宜用于重癥感染。
健客價(jià): ¥12適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑,不宜用于重癥感染。
健客價(jià): ¥14適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑,不宜用于重癥感染。
健客價(jià): ¥4.5適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑,不宜用于重癥感染。
健客價(jià): ¥3.5適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑,不宜用于重癥感染。
健客價(jià): ¥17適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、 肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑,不宜用于重癥感染。
健客價(jià): ¥6.5適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑,不宜用于重癥感染。
健客價(jià): ¥3.5適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑,不宜用于重癥感染。
健客價(jià): ¥6適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。
健客價(jià): ¥4.5適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑,不宜用于重癥感染。
健客價(jià): ¥5適應癥為適用于治療敏感細菌所致的尿路感染、皮膚軟組織感染以及急性扁桃體炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。本品為口服制劑,不宜用于重癥感染。
健客價(jià): ¥13適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑,不宜用于重癥感染。
健客價(jià): ¥8適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑,不宜用于重癥感染。
健客價(jià): ¥8.3適用于治療敏感細菌所致的尿路感染、皮膚軟組織感染以及急性扁桃體炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。
健客價(jià): ¥10.5用于耐青霉素的葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、大腸桿菌等的感染。
健客價(jià): ¥6適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑,不宜用于重癥感染。
健客價(jià): ¥15適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、 肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑,不宜用于重癥感染。
健客價(jià): ¥3.13適用于敏感細菌所致的尿路感染,皮膚軟組織感染以及急性扁桃體炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。本品為口服制劑,不宜用于重癥感染。
健客價(jià): ¥11.5主要用于葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等引起的呼吸道、生殖泌尿道、皮膚軟組織、消化道等感染性疾病。
健客價(jià): ¥12.8用于耐青霉素的葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、大腸桿菌等感染。
健客價(jià): ¥10主要用于葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等引起的呼吸道、生殖泌尿道、皮膚軟組織、消化道等感染性疾病。
健客價(jià): ¥17.03