德國制藥巨頭拜耳（Bayer）近日宣布，與美國乳腺與腸道外科輔助治療研究組（NSABP）合作啟動(dòng)一項新的III期臨床研究（ARGO），調查Stivarga（regorafenib）作為一種額外的輔助療法，用于結直腸癌的治療。ARGO研究將調查regorafenib作為一種單一制劑，用于完成標準輔助化療的IIIB和IIIC階段結直腸癌的輔助治療。該階段的結直腸癌，腫瘤已開(kāi)始侵入結腸壁，但尚未擴散到其他組織。

　　當前，盡管接受輔助化療，但IIIB和IIIC階段結直腸癌患者病情進(jìn)展為轉移性疾?。醇膊慕Y腸擴散至其他組織）的風(fēng)險仍高達約40%。鑒于臨床前研究中regorafenib表現出的抗轉移作用，以及該藥治療轉移性結直腸癌的療效，拜耳預計，regorafenib也有望能幫助較早期階段（IIIB和IIIC）的結直腸癌患者。

　　ARGO研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照III期研究，將在美國招募約1100例III階段結直腸癌患者，研究中，患者將以1:1的比例隨機接受120mgregorafenib或安慰劑治療，計劃治療持續時(shí)間為2年。該研究將由NSABP開(kāi)展，拜耳提供咨詢(xún)及資金支持。如果獲得積極數據，拜耳將利用這些數據提交Strivarga治療早期階段（IIIB和IIIC階段）結直腸癌的上市申請。

　　今年5月，Stivarga治療肝細胞癌III期RESORCE臨床研究獲得成功，數據顯示，Stivarga能夠顯著(zhù)延長(cháng)不可手術(shù)及既往接受過(guò)拜耳已上市靶向抗癌藥多吉美（品牌名：Nexavar，通用名：索拉菲尼，sorafenib）治療但病情繼續惡化的肝細胞癌患者的總生存期。目前，肝細胞癌仍然缺乏有效的治療手段，Stivarga有望成為繼多吉美之后第二個(gè)系統性治療肝細胞癌的靶向藥物。

　　Stivarga是一種口服多激酶抑制劑，在臨床前研究中，regorafenib能夠抑制數個(gè)促血管生成VEGF受體酪氨酸激酶，這些激酶在腫瘤的血管生成中發(fā)揮著(zhù)重要作用。該藥還可以抑制癌和腫瘤微環(huán)境中的多種激酶，包括VEGFR1-3,KIT,RET,PDGFR及FGFR。Stivarga由拜耳開(kāi)發(fā)，由拜耳和Onyx制藥聯(lián)合推廣。

　　目前，Strivarga已獲全球90個(gè)國家批準（包括美國、歐盟、日本）治療轉移性結直腸癌（mCRC），同時(shí)獲全球70多個(gè)國家批準治療轉移性胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）。