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新型抗生素III期臨床成功,有效攻克婦科感染

2016-05-27 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:細菌性陰道?。˙V)是一種常見(jiàn)于年齡在15至44歲之間的婦科感染。僅在美國,每年就有四萬(wàn)多婦女需要接受治療。美國疾病控制和預防中心(CDC)指出,BV可引起嚴重的健康風(fēng)險,包括增加感染HIV病毒的風(fēng)險;在孕婦中增大了早產(chǎn)兒風(fēng)險;增加了染上衣原體和淋病等性傳播疾病的風(fēng)險。

  昨日,SymbiomixTherapeutics公司宣布,其用于治療細菌性陰道?。╞acterialvaginosis,BV)的先導候選產(chǎn)品SYM-1219在第二個(gè)關(guān)鍵性III期臨床試驗中取得積極成果。SYM-1219的有效性成分為塞克硝唑(secnidazole),是一種強有效的新一代5-硝基咪唑抗生素,預計將成為首個(gè)也是唯一被批準的用于治療BV的單劑量口服藥物。該公司還宣布與美國FDA成功舉行了新藥申請(NDA)預備會(huì )議,討論了提交有關(guān)SYM-1219NDA的要求。這些里程碑事件確保了在2016年第四季度遞交上市申請的產(chǎn)品預計軌道。SYM-1219此前已獲得了美國FDA用于治療細菌性陰道病的快速通道與合格感染產(chǎn)品(QIDP)資格認定。

  細菌性陰道?。˙V)是一種常見(jiàn)于年齡在15至44歲之間的婦科感染。僅在美國,每年就有四萬(wàn)多婦女需要接受治療。美國疾病控制和預防中心(CDC)指出,BV可引起嚴重的健康風(fēng)險,包括增加感染HIV病毒的風(fēng)險;在孕婦中增大了早產(chǎn)兒風(fēng)險;增加了染上衣原體和淋病等性傳播疾病的風(fēng)險。如果不及時(shí)治療,可能導致盆腔炎和不孕。

  目前接受針對BV主導療法的患者依從性只有約50%,一半以上患者還會(huì )在12個(gè)月內復發(fā)??垢腥警煼ú畹囊缽男詫⒃黾盈煼ǖ臅r(shí)間長(cháng)度與復雜性,從而導致治療的失敗,發(fā)展出耐藥性細菌。SYM-121是一種強效的下一代5-硝基咪唑抗生素,具有良好的藥物動(dòng)力學(xué)性質(zhì)、優(yōu)異的安全性、耐受性和粘附性。因為SYM-1219為一種只需給藥一次的療法,其與現在標準療法相比患者將有更好的依從性,從而顯著(zhù)改善患者治療效果。

  Symbiomix研發(fā)負責人兼首席醫務(wù)官TomBeck博士評論說(shuō):“SYM-1219是針對常見(jiàn)婦科感染的一個(gè)真正意義上的創(chuàng )新,非常有助于提高女性健康。我們相信,這一單劑量口服治療方案將是BV女性患者的最佳選擇之一。”

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