本周對于糖尿病治療領(lǐng)域而言是充滿(mǎn)喜訊的一周。這兩天，來(lái)自諾和諾德（NovoNordisk）與賽諾菲（Sanofi）的糖尿病藥物組合先后獲得了美國獨立顧問(wèn)團的推薦，以用于2型糖尿病的治療。
糖尿病是一種流行極廣的疾病。根據今年世界衛生組織公布的數據，全球有四億多糖尿病患者，其中光中國就占了一億。換而言之，中國每約十名成人中，就有一名糖尿病患者。在諸多糖尿病患者中，2型糖尿病患者占了約90%-95%。與1型糖尿病不同，2型糖尿病患者依舊可以產(chǎn)生胰島素。然而這些患者的細胞往往對胰島素不敏感，葡萄糖的吸收與儲備能力也有所不足，造成血糖上升。因此這些患者需要從體外獲得額外的胰島素，以減少血糖濃度。倘若病情得不到控制，這些糖尿病患者會(huì )出現糖尿病視網(wǎng)膜病變、腎衰竭、足部神經(jīng)病變、截肢等嚴重癥狀，極大地影響他們的生活質(zhì)量。
諾和諾德與賽諾菲研發(fā)的糖尿病藥物組合則有望能改善這些患者的癥狀。諾和諾德的IDegLira是一種Tresiba?（德谷胰島素注射劑，100Units/mL）與Victoza?（利拉魯肽）的組合藥劑，其中前者是一種胰島素類(lèi)似物，經(jīng)注射后能長(cháng)期有效地控制血糖濃度。后者則是一種胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類(lèi)似物，在與GLP-1受體結合后，它能有效地刺激人體分泌更多胰島素。2014年，它已在歐洲上市，商品名為Xultophy。在仔細評估了IDegLira在III期臨床試驗中表現出的數據后，由16人組成的獨立顧問(wèn)團全票對它進(jìn)行了推薦。
賽諾菲研發(fā)的藥物組合iGlarLixi也有著(zhù)類(lèi)似的作用機制——它由insulinglargine（甘精胰島素注射劑，100Units/mL）與lixisenatide（利西拉肽）組成。前者同樣是一種胰島素類(lèi)似物，而后者則是一種GLP-1受體的激動(dòng)劑，能起到與內源GLP-1類(lèi)似的降血糖作用，且已于2013年在歐洲上市，商品名Lyxumia。在評估了有超過(guò)1900名患者參與的III期臨床試驗結果后，獨立顧問(wèn)團以12：2的結果作出了推薦。而投出反對票的專(zhuān)家考慮的更多是藥物注射方法有待提高，并非藥物本身的有效性與安全性。
“我們非常高興能夠獲得顧問(wèn)團的認同。對那些需要額外療法來(lái)控制血糖濃度的患者來(lái)說(shuō)，他們能從這種每天注射一次的組合療法中受益，”諾和諾德的首席醫學(xué)官ToddHobbs博士說(shuō)道：“這對于患者以及醫生來(lái)說(shuō)，是一個(gè)重要的里程碑?，F在我們希望能與FDA保持合作，推動(dòng)IDegLira的上市。”
“我們很高興地看到我們的在研糖尿病療法得到了顧問(wèn)團的推薦，”賽諾菲全球研發(fā)部總裁EliasZerhouni博士說(shuō)道：“insulinglargine能降低血糖濃度，而lixisenatide能控制餐后血糖水平。這兩種互補的機制能更好降低血糖。對于2型糖尿病患者來(lái)說(shuō)，我們的藥物組合能滿(mǎn)足他們的醫療需求。我們期待在審查的過(guò)程中與FDA繼續合作。”
賽諾菲表示FDA預期將在今年7月與8月分別決定是否批準lixisenatide與iGlarLixi上市，而諾和諾德未透露預期批準的時(shí)間。倘若獲得批準，這兩種藥物組合將成為一類(lèi)將兩種有不同作用機制的藥物融合到單次、固定比例注射劑的創(chuàng )新藥。我們祝愿這類(lèi)藥物能夠盡早上市，造福廣大糖尿病患者人群。
用于2型糖尿病。單一服用本品，并輔以飲食控制和運動(dòng)，可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運動(dòng)加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥物聯(lián)合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎上聯(lián)合應用。飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運動(dòng)均有助于提高胰島素的敏
健客價(jià)： ￥50利格列汀與二甲雙胍和磺脲類(lèi)藥物聯(lián)合使用，配合飲食控制和運動(dòng)，可用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。
健客價(jià)： ￥70適用于2型糖尿病患者；用于運動(dòng)，飲食、藥物控制不佳時(shí)，使用本藥能起到一定療效。
健客價(jià)： ￥62用于2型糖尿病。單一服用本品，并輔以飲食控制和運動(dòng)，可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運動(dòng)加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥物聯(lián)合應用。對
健客價(jià)： ￥46適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2～3個(gè)月療效不滿(mǎn)意的輕、中度2型糖尿病患者，這類(lèi)糖尿病患者的胰島β細胞需有一定的分泌胰島素功能。
健客價(jià)： ￥5.5適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個(gè)月療效不滿(mǎn)意的輕、中度2型糖尿病患者，這類(lèi)糖尿病患者的胰島細胞需有一定的分泌胰島素功能，且無(wú)急性并發(fā)癥。
健客價(jià)： ￥5.5捷諾達配合飲食和運動(dòng)治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
健客價(jià)： ￥144本品配合飲食和運動(dòng)治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
健客價(jià)： ￥146本品是含有膳食纖維的特殊全營(yíng)養液體制劑，主要適用于糖尿病患者。
健客價(jià)： ￥130適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2～3個(gè)月療效不滿(mǎn)意的輕、中度2型糖尿病患者，這類(lèi)糖尿病患者的胰島細胞需有一定的分泌胰島素功能，且無(wú)急性并發(fā)癥（如感染、創(chuàng )傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等），不合并妊娠，無(wú)嚴重的慢性并發(fā)癥。
健客價(jià)： ￥18適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個(gè)月療效不滿(mǎn)意的輕、中度2型糖尿病患者，這類(lèi)糖尿病患者的胰島β細胞需有一定的分泌胰島素功能，且無(wú)急性并發(fā)癥（如感染、創(chuàng )傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等），不合并妊娠、無(wú)嚴得的慢性并發(fā)癥。
健客價(jià)： ￥9.9經(jīng)飲食控制和鍛煉治療效果仍不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者。本品可單獨應用，也可與磺脲類(lèi)或雙胍類(lèi)合用治療單用磺脲類(lèi)或雙胍類(lèi)血糖控制不佳的2型糖尿病患者。
健客價(jià)： ￥86單藥治療 本品配合飲食控制和運動(dòng)，用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯(lián)用 當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動(dòng)基礎上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg，每日一次。本品可與或不與食物同服。 腎功能不全的患者 輕度腎功能不全患者（肌酐清除率 [CrCl] ≥ 50 mL/min，相應的
健客價(jià)： ￥116適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2～3個(gè)月療效不滿(mǎn)意的輕、中度2型糖尿病患者，這類(lèi)糖尿病患者的胰島β細胞需有一定的分泌胰島素功能。
健客價(jià)： ￥24適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2～3個(gè)月療效不滿(mǎn)意的輕、中度2型糖尿病患者，這類(lèi)糖尿病患者的胰島b 細胞需有一定的分泌胰島素功能，且無(wú)急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng )傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等)。
健客價(jià)： ￥25適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個(gè)月療效不滿(mǎn)意的輕、中度II型糖尿病患者， 這類(lèi)糖尿病患者的胰島β細胞需有一定的分泌胰島素功能，且無(wú)急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng )傷、 酮癥酸中毒、高滲性昏迷等〕，不合并妊娠，無(wú)嚴重的慢性并發(fā)癥。
健客價(jià)： ￥20本品為治療硬皮病、紅斑狼瘡、斑禿、皮肌炎的輔助用藥，亦可用于調治神經(jīng) 衰弱和婦女更年期綜合癥。
健客價(jià)： ￥72清熱解毒，和營(yíng)消腫。用于熱毒壅結所致癰疽疔毒，瘰疬，流注，癌腫。
健客價(jià)： ￥90補腎，滋補強身。用于腎寒，腎虛，精血不足，筋骨酸痛，年邁體弱。
健客價(jià)： ￥391軟堅散結。用于瘰疬痰核或腫或痛。
健客價(jià)： ￥50本品僅適用于其他降糖藥無(wú)法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。 單一服用本品，并輔以飲食控制和運動(dòng)，可控制2型糖尿病患者的血糖。 對于飲食控制和運動(dòng)加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥物聯(lián)合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎上聯(lián)合應用。 飲食控制是2型糖尿病治療的措施
健客價(jià)： ￥78用于單用飲食控制、運動(dòng)療法和減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。
健客價(jià)： ￥52適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉療效不滿(mǎn)意的輕、中度2型糖尿病患者。
健客價(jià)： ￥37適用于單用飲食和運動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨用藥，也可與磺脲類(lèi)或胰島素合用。
健客價(jià)： ￥15
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