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衛材在日本推出新一代抗癲癇藥物Fycompa

2016-05-26 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:Fycompa的獲批,是基于在日本和亞洲開(kāi)展的一項III期研究(Study335)和一項全球性III期研究(Study322)的臨床數據。Study335在12歲及以上難治性部分發(fā)作性癲癇患者中開(kāi)展,調查了Fycompa作為一種輔助藥物的療效和安全性。數據顯示,。

  2016年5月26日訊/生物谷BIOON/--日本藥企衛材(Eisai)近日宣布,在日本市場(chǎng)推出新一代抗癲癇藥物(AED)Fycompa(perampanelhydrate,吡侖帕奈)2mg和4mg片劑。該藥于今年3月底獲日本監管部門(mén)批準,作為一種輔助藥物,用于對其他AED治療反應不足的癲癇患者部分性癲癇發(fā)作(包括繼發(fā)全身性癲癇發(fā)作)或原發(fā)性全面強直陣攣(PGTC)癲癇發(fā)作的治療。Fycompa具有日服一次的優(yōu)勢,有望減少潛在的服藥負擔,并改善患者的藥物依從性。

  Fycompa是由衛材內部研發(fā)的一種首創(chuàng )(first-in-class)的抗癲癇藥物(AEDs),該藥是一種高度選擇性、非競爭性的AMPA型谷氨酸受體拮抗劑。谷氨酸是介導癲癇發(fā)作的主要神經(jīng)遞質(zhì)。作為AMPA受體拮抗劑,Fycompa能通過(guò)靶向突觸后AMPA受體-谷氨酸的活動(dòng),減少與癲癇發(fā)作相關(guān)神經(jīng)元的過(guò)度興奮;這種作用機制與目前市售的抗癲癇藥物(AEDs)不同。

  Fycompa的獲批,是基于在日本和亞洲開(kāi)展的一項III期研究(Study335)和一項全球性III期研究(Study322)的臨床數據。Study335在12歲及以上難治性部分發(fā)作性癲癇患者中開(kāi)展,調查了Fycompa作為一種輔助藥物的療效和安全性。數據顯示,。與安慰劑相比,Fycompa8mg/天和12mg/天劑量,使癲癇發(fā)作頻率實(shí)現統計學(xué)意義的顯著(zhù)降低,達到了研究的主要終點(diǎn)。Study322則調查了Fycompa作為一種輔助藥物治療原發(fā)性全面強直陣攣(PGTC)癲癇發(fā)作的療效和安全性,數據顯示,與安慰劑相比,Fycompa使PGTC癲癇發(fā)作頻率實(shí)現統計學(xué)意義的顯著(zhù)降低;此外,Fycompa治療組有30.9%的患者在13周的維持期內未發(fā)生PGTC癲癇發(fā)作。2個(gè)研究中,與Fycompa相關(guān)的最常見(jiàn)不良反應包括頭暈、疲勞、頭痛、嗜睡、煩躁不安。

  癲癇(epilepsy)是全球最常見(jiàn)的神經(jīng)系統疾病之一,在日本約有100萬(wàn)例患者,其中大約30%的患者使用市售抗癲癇藥物(AEDs)無(wú)法控制病情,因此該領(lǐng)域存在著(zhù)巨大的醫療需求。癲癇可根據其發(fā)作類(lèi)型大致分類(lèi),其中部分性癲癇發(fā)作約占癲癇發(fā)作病例的60%,全身性癲癇發(fā)作約占40%。原發(fā)性全面強直陣攣(PGTC)癲癇發(fā)作,即癲癇大發(fā)作(grandmal),是最常見(jiàn)也是最嚴重的全身性癲癇發(fā)作類(lèi)型,約占全身性癲癇發(fā)作病例的60%。PGTC癲癇發(fā)作以意識喪失和全身抽搐為特征,常見(jiàn)癲癇大發(fā)作癥狀主要有口吐白沫,兩眼上翻,四肢抽搐,尖叫等嚴重會(huì )造成大小便失禁,持續發(fā)作等。癲癇發(fā)作是大腦神經(jīng)元激發(fā)和抑制不平衡的結果,這些不平衡可能通過(guò)多種神經(jīng)化學(xué)機制引發(fā),但目前知之甚少。

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