2016年5月26日訊/生物谷BIOON/--日本藥企衛材(Eisai)近日宣布,在日本市場(chǎng)推出新一代抗癲癇藥物(AED)Fycompa(perampanelhydrate,吡侖帕奈)2mg和4mg片劑。該藥于今年3月底獲日本監管部門(mén)批準,作為一種輔助藥物,用于對其他AED治療反應不足的癲癇患者部分性癲癇發(fā)作(包括繼發(fā)全身性癲癇發(fā)作)或原發(fā)性全面強直陣攣(PGTC)癲癇發(fā)作的治療。Fycompa具有日服一次的優(yōu)勢,有望減少潛在的服藥負擔,并改善患者的藥物依從性。
Fycompa是由衛材內部研發(fā)的一種首創(chuàng )(first-in-class)的抗癲癇藥物(AEDs),該藥是一種高度選擇性、非競爭性的AMPA型谷氨酸受體拮抗劑。谷氨酸是介導癲癇發(fā)作的主要神經(jīng)遞質(zhì)。作為AMPA受體拮抗劑,Fycompa能通過(guò)靶向突觸后AMPA受體-谷氨酸的活動(dòng),減少與癲癇發(fā)作相關(guān)神經(jīng)元的過(guò)度興奮;這種作用機制與目前市售的抗癲癇藥物(AEDs)不同。
Fycompa的獲批,是基于在日本和亞洲開(kāi)展的一項III期研究(Study335)和一項全球性III期研究(Study322)的臨床數據。Study335在12歲及以上難治性部分發(fā)作性癲癇患者中開(kāi)展,調查了Fycompa作為一種輔助藥物的療效和安全性。數據顯示,。與安慰劑相比,Fycompa8mg/天和12mg/天劑量,使癲癇發(fā)作頻率實(shí)現統計學(xué)意義的顯著(zhù)降低,達到了研究的主要終點(diǎn)。Study322則調查了Fycompa作為一種輔助藥物治療原發(fā)性全面強直陣攣(PGTC)癲癇發(fā)作的療效和安全性,數據顯示,與安慰劑相比,Fycompa使PGTC癲癇發(fā)作頻率實(shí)現統計學(xué)意義的顯著(zhù)降低;此外,Fycompa治療組有30.9%的患者在13周的維持期內未發(fā)生PGTC癲癇發(fā)作。2個(gè)研究中,與Fycompa相關(guān)的最常見(jiàn)不良反應包括頭暈、疲勞、頭痛、嗜睡、煩躁不安。
癲癇(epilepsy)是全球最常見(jiàn)的神經(jīng)系統疾病之一,在日本約有100萬(wàn)例患者,其中大約30%的患者使用市售抗癲癇藥物(AEDs)無(wú)法控制病情,因此該領(lǐng)域存在著(zhù)巨大的醫療需求。癲癇可根據其發(fā)作類(lèi)型大致分類(lèi),其中部分性癲癇發(fā)作約占癲癇發(fā)作病例的60%,全身性癲癇發(fā)作約占40%。原發(fā)性全面強直陣攣(PGTC)癲癇發(fā)作,即癲癇大發(fā)作(grandmal),是最常見(jiàn)也是最嚴重的全身性癲癇發(fā)作類(lèi)型,約占全身性癲癇發(fā)作病例的60%。PGTC癲癇發(fā)作以意識喪失和全身抽搐為特征,常見(jiàn)癲癇大發(fā)作癥狀主要有口吐白沫,兩眼上翻,四肢抽搐,尖叫等嚴重會(huì )造成大小便失禁,持續發(fā)作等。癲癇發(fā)作是大腦神經(jīng)元激發(fā)和抑制不平衡的結果,這些不平衡可能通過(guò)多種神經(jīng)化學(xué)機制引發(fā),但目前知之甚少。
高效滲透深層殺菌。用于扁平疣、尖銳濕疣、帶狀皰疹、生殖器皰疹及其他皰疹局部外搽殺滅白色念珠菌(真菌、霉菌)、金葡萄(化膿菌)、大腸桿菌等有害菌、并能有效抗感染。
健客價(jià): ¥23消腫止痛。用于骨性關(guān)節炎所致的關(guān)節疼痛、腫脹、活動(dòng)受限等癥。
健客價(jià): ¥59健胃散寒,除痰,破痞瘤,養榮強壯。用于單一型培根病、胃痞瘤,胃潰瘍引起的消化不良,胃脘脹痛、胸燒,泛酸。亦可用于功能性消化不良。
健客價(jià): ¥75活血化瘀,祛風(fēng)除濕,消腫止痛。用于風(fēng)濕性關(guān)節炎,腰肌勞損,骨折及軟組織損傷。
健客價(jià): ¥26清咽。
健客價(jià): ¥8清熱利水,通淋排石。用于下焦濕熱所致的石淋,癥見(jiàn)腰腹疼痛、排尿不暢或伴有血尿;泌尿系結石見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥20益氣活血,通便排毒,用于氣虛血瘀,熱毒內盛,便秘,痤瘡、顏面色斑,高脂血癥。
健客價(jià): ¥28清熱利水,通淋排石。用于下焦濕熱所致的石淋,癥見(jiàn)腰腹疼痛、排尿不暢或伴有血尿;泌尿系結石見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥251.十二指腸潰瘍2.胃潰瘍3.中重度反流性食管炎4.與下述藥物配伍用能夠根除幽門(mén)螺桿菌感染(1) 克拉霉素和阿莫西林(2) 克拉霉素和甲硝唑(詳見(jiàn)用藥方法)以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的復發(fā)。提示泮托拉唑不用于治療病變輕微的胃腸道疾患如神經(jīng)性消化不良。在應用泮托拉唑治療胃潰瘍前須除外胃與食道的惡性病變以免因癥狀緩解而延誤診斷。反流性食管炎的診斷應經(jīng)內鏡檢查核實(shí)。
健客價(jià): ¥88健胃散寒,除痰,破痞瘤,養榮強壯。用于單一型培根病、胃痞瘤,胃潰瘍引起的消化不良,胃脘脹痛、胸燒,泛酸。亦可用于功能性消化不良。
健客價(jià): ¥60益氣活血,通便排毒。用于氣虛血瘀,熱毒內盛所致便秘、痤瘡、顏面色斑。
健客價(jià): ¥89用于咽疾、肺熱、肺燥咳嗽、大便干結。
健客價(jià): ¥39清熱利水,通淋排石。用于下焦濕熱所致的石淋,癥見(jiàn)腰腹疼痛、排尿不暢或伴有血尿;泌尿系統結石見(jiàn)上述癥候證者。
健客價(jià): ¥39清熱利水,通淋排石。用于下焦濕熱所致的石淋,癥見(jiàn)腰腹疼痛、排尿不暢或伴有血尿;泌尿系統結石見(jiàn)上述癥候證者。
健客價(jià): ¥48適用于活動(dòng)性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍),反流性食管炎和卓-艾氏綜合癥。
健客價(jià): ¥49與其他抗結核藥聯(lián)合,用于治療各型肺結核、支氣管內膜結核及肺外結核。并可作為與結核病相關(guān)手術(shù)的保護藥,也可用于預防長(cháng)期或大劑量皮質(zhì)激素、免疫抑制治療的結核感染及復發(fā)。
健客價(jià): ¥39具有清咽的保健功能。
健客價(jià): ¥4清熱利水,通淋排石。用于下焦濕熱所致的石淋,癥見(jiàn)腰腹疼痛,排尿不暢或伴有血尿;泌尿系統結石見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥20清熱,解毒,祛濁。用于痰濁瘀阻引起的高脂血癥。癥見(jiàn)頭暈,胸悶,體胖,便秘等。
健客價(jià): ¥93益氣活血,通便排毒。用于氣虛血瘀,熱毒內盛所致便秘、痤瘡、顏面色斑。
健客價(jià): ¥20益氣活血,通便排毒。用于氣虛血瘀,熱毒內盛所致便秘、痤瘡、顏面色斑。
健客價(jià): ¥35化淤降脂,通便消痤。用于濁瘀內阻所導致的單純性肥胖,高血脂癥,痤瘡。
健客價(jià): ¥42益氣活血,通便排毒。用于氣虛血瘀,熱毒內盛所致便秘、痤瘡、顏面色斑。
健客價(jià): ¥43化淤降脂,通便消痤。用于濁瘀內阻所導致的單純性肥胖,高血脂癥,痤瘡。
健客價(jià): ¥20