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基因泰克重磅肺癌新藥III期臨床取得積極結果

2016-05-25 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:目前,已被批準上市的ALK靶向抗腫瘤藥物已有不止一種。不過(guò),不同患者會(huì )對不同藥物的反應性和耐受性存在差異?;蛱┛耍℅enentech)所研發(fā)的Alecensa(alectinib)是一種有望提高患者治療應答率的ALK靶向新藥。

  肺癌是最為常見(jiàn)的癌癥類(lèi)型之一,而非小細胞肺癌(NSCLC)則是最常見(jiàn)的肺癌種類(lèi),占所有肺癌病例的85%。導致非小細胞肺癌的突變有很多種,其中間變性淋巴瘤激酶(anaplasticlymphomakinase,ALK)突變存在于約5%的NSCLC病例中。當癌癥晚期時(shí)腫瘤往往會(huì )擴散至大腦是ALK突變陽(yáng)性非小細胞肺癌的一大特點(diǎn)。

  目前,已被批準上市的ALK靶向抗腫瘤藥物已有不止一種。不過(guò),不同患者會(huì )對不同藥物的反應性和耐受性存在差異?;蛱┛耍℅enentech)所研發(fā)的Alecensa(alectinib)是一種有望提高患者治療應答率的ALK靶向新藥。Alecensa已于去年12月被美國FDA加速批準,用于治療對另一種ALK靶向抑制劑藥物不耐受或耐藥的ALK陽(yáng)性晚期非小細胞肺癌患者,且在之前還被FDA授予突破性療法、優(yōu)先審評和孤兒藥地位認定。當時(shí),FDA基于alectinib的腫瘤緩解率(ORR)和響應持續時(shí)間(DOR)等非主要臨床終點(diǎn)指標做出了上述加速批準的決定,這就意味著(zhù)alectinib還需要在接下來(lái)的臨床試驗中最終證實(shí)其臨床效益。

  上周,基因泰克宣布了alectinib在一項III期臨床試驗中取得的積極臨床效益。在這項名為J-ALEX、包括了207例ALK陽(yáng)性晚期或復發(fā)性非小細胞肺癌日本患者的試驗中,alectinib相比于對照藥物使疾病風(fēng)險(惡化或死亡)降低了66%。直至目前,接受了alectinib患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期數據尚未獲得(說(shuō)明仍有相當比例的患者存活),而使用對照藥物的患者約為10.2個(gè)月。此外,alectinib還表現出了更少的副作用。

  對于以上試驗的詳細結果,基因泰克計劃于在下月六號舉辦的美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )(ASCO)的年會(huì )上正式對外公布。

  “這是首個(gè)表明alectinib可讓患者在癌癥無(wú)進(jìn)展情況下比使用對照藥物活得更久的臨床試驗,”基因泰克的首席醫學(xué)官SandraHorning博士表示:“我們認為,對于A(yíng)LK陽(yáng)性肺癌患者而言,這批有效性和安全性的數據表現出了alectinib所帶來(lái)的臨床意義上的進(jìn)步。我們將就這一結果與包括FDA在內的多國監管部門(mén)保持溝通。”

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