2016年5月20日訊/生物谷BIOON/--免疫治療領(lǐng)域的領(lǐng)軍人物百時(shí)美施貴寶(BMS)近日在歐美監管方面接連傳來(lái)喜訊。歐盟方面,該公司與艾伯維合作開(kāi)發(fā)的免疫刺激單抗藥物Empliciti(elotuzumab)獲批聯(lián)合Revlimid(lenalidomide,來(lái)那度胺)和地塞米松(dexamethasone),用于既往已接受過(guò)至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤(MM);此次批準,使Empliciti成為歐洲首個(gè)也是唯一一個(gè)治療多發(fā)性骨髓瘤的免疫刺激單抗藥物。此外,該公司備受矚目的Opdivo+Yervoy免疫組合療法也獲批用于晚期黑色素瘤成人患者,此次批準是Opdivo在歐洲斬獲的第5個(gè)監管批文,而Opdivo+Yervoy組合也由此成為歐洲獲批的首個(gè)免疫組合療法。
而在美國方面,FDA近日加速批準Opdivo用于既往已接受自體造血干細胞移植(auto-HSCT)及移植后Adcetris(brentuximabvedotin)治療但病情復發(fā)或進(jìn)展的經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者。此次批準,是Opdivo在過(guò)去不到2年時(shí)間內治療4種不同類(lèi)型腫瘤方面斬獲的FDA的第8個(gè)批文,包括3種實(shí)體瘤以及此次獲批的血液系統惡性腫瘤,Opdivo也由此成為全球首個(gè)獲批治療血液腫瘤的PD-1免疫療法。(注:Adcetris是由日本制藥巨頭武田與西雅圖遺傳學(xué)公司(SeattleGenetics)開(kāi)發(fā)的一種抗體偶聯(lián)藥物(ADC),已獲批治療淋巴瘤。)
此次加速批準,是基于對II期CheckMate-205研究和I期CheckMate-039研究的總緩解率數據的合并分析。根據這一分析(n=95),Opdivo治療實(shí)現了非常高的緩解率,客觀(guān)緩解率(ORR)達65%(CI95%:55-75;62/95患者),完全緩解率為7%(CI95%:3-15;7/95患者),部分緩解率為58%(CI95%:47-68;55/95患者)。實(shí)現緩解的患者中,緩解持續中位時(shí)間為8.7個(gè)月(CI95%:6.8-NE;范圍:0.0+,23.1+)。
當前,經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的初步治療方案通常包括化療和/或放療,若病情復發(fā)則通常會(huì )進(jìn)行自體造血干細胞移植(auto-HSCT)。然而,對于接受標準護理(如auto-HSCT)后病情在一年內復發(fā)的患者,其平均存活時(shí)間只有1.3年。Opdivo作為全球首個(gè)獲批治療血液腫瘤的PD-1免疫療法,將為這一群體提供一種非常重要的治療選擇。
歐盟方面,歐洲藥品管理局(EMA)今年3月底正式受理Opdivo治療經(jīng)典霍奇金淋巴瘤(cHL)的申請,此次受理標志著(zhù)PD-1/PD-L1免疫療法監管方面首次進(jìn)入血液腫瘤領(lǐng)域。不過(guò),PD-1/PD-L1免疫治療領(lǐng)域的另一個(gè)強有力競爭對手默沙東也在迅速跟進(jìn)。就在上個(gè)月,FDA也已授予該公司PD-1免疫療法Keytruda治療經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的突破性藥物資格。
冠心病的長(cháng)期治療;心絞痛的預防;心肌梗死后持續心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應用,治療慢性充血性心力衰竭。
健客價(jià): ¥761.唐草片:清熱解毒、活血益氣。用于艾滋病毒感染者以及艾滋病患者(CD4淋巴細胞在100-400個(gè)/mm 3之間),有提高CD4淋巴細胞計數作用,可改善乏力、脫發(fā)、食欲減退和腹瀉等癥狀,改善活動(dòng)功能狀況。 2.齊多拉米雙夫定片:適用于HIV感染的成人及12歲以上兒童,這些病人有進(jìn)行性免疫缺陷。本品可降低HIV-1的病毒量,增加CD4+細胞數。
健客價(jià): ¥7900該產(chǎn)品用于定性檢測全血、血清、血漿中的HIV1/2抗體。
健客價(jià): ¥39用于檢測口腔粘膜滲出液樣本中的HIV-1型和HIV-2型抗體
健客價(jià): ¥56用于檢測口腔粘膜滲出液樣本中的HIV-1型和HIV-2型抗體
健客價(jià): ¥49該產(chǎn)品用于定性檢測口腔分泌物中HIV1/2型抗體。
健客價(jià): ¥391.與其他抗病毒藥物合用于成人HIV-1感染的治療?;颊邽槲唇?jīng)過(guò)逆轉錄酶抑制劑治療和經(jīng)過(guò)逆轉錄酶抑制劑治療病毒已被抑制者。 2.用于慢性乙型肝炎治療。
健客價(jià): ¥188適用于其它抗逆轉錄病毒藥物合用,治療HIV-1感染。
健客價(jià): ¥539恩曲他濱替諾福韋適用于與其他抗逆轉錄病毒藥物聯(lián)用,治療成人和12歲(含)以上兒童的 HIV-1感染。
健客價(jià): ¥1980-治療HIV陽(yáng)性或免疫系統損害患者的口腔和/或食道念珠菌病。 -對血液系統腫瘤、骨髓移植患者和預期發(fā)生中性粒細胞減少癥(亦即<500細胞/μ1)的患者,可預防深部真菌感染的發(fā)生。 -對于伴有發(fā)熱的中性粒細胞減少癥患者,疑為系統性真菌病時(shí),可作為伊曲康唑注射液經(jīng)驗治療的序慣療法。
健客價(jià): ¥688本品用于免疫損傷引起巨細胞病毒感染的患者。 1、用于免疫功能損傷(包括艾滋病患者)發(fā)生的巨細胞病毒性視網(wǎng)膜炎的維持治療。 2、預防可能發(fā)生干器官移植受者的巨細胞病毒感染。 3、預防晚期HIV感染患者的巨細胞病毒感染。
健客價(jià): ¥73本品用于免疫損傷引起巨細胞病毒感染的患者。 1、于免疫功能損傷(包括艾滋病患者)發(fā)生的巨細胞病毒性視網(wǎng)膜炎的維持治療。 2、預防可能發(fā)生于器官移植受者的巨細胞病毒感染。 3、預防晚期HIV感染患者的巨細胞病毒感染。
健客價(jià): ¥2101.與其他抗病毒藥物合用于成人HIV-1感染的治療?;颊邽槲唇?jīng)過(guò)逆轉錄酶抑制劑治療和經(jīng)過(guò)逆轉錄酶抑制劑治療病毒已被抑制者。 2.用于慢性乙型肝炎治療。
健客價(jià): ¥1980苯妥英鈉片,適應癥為適用于治療全身強直-陣孿性發(fā)作、復雜部分性發(fā)作(精神運動(dòng)性發(fā)作、顳葉癲癎)、單純部分性發(fā)作(局限性發(fā)作)和癲癎持續狀態(tài)。也可用于治療三叉神經(jīng)痛,隱性營(yíng)養不良性大皰性表皮松解(recessivedystrophicepidermolysisbullosa),發(fā)作性舞蹈手足徐動(dòng)癥,發(fā)作性控制障礙(包括發(fā)怒、焦慮和失眠的興奮過(guò)度等的行為障礙疾患),肌強直癥及三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥過(guò)量時(shí)心臟傳
健客價(jià): ¥12近年來(lái)由于許多臨床常見(jiàn)病原菌對本品常呈現耐藥,故治療細菌感染需參考藥敏結果,本品的主要適應癥為敏感菌株所致的下列感染。(1)大腸埃希桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。(2)肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致2歲以上小兒急性中耳炎。(3)肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發(fā)作。(4)由福氏或宋氏志賀菌敏感菌株所致的腸道感染、志賀菌感染。
健客價(jià): ¥12近年來(lái)由于許多臨床常見(jiàn)病原菌對本品往往呈現耐藥,故治療細菌感染時(shí)需參考藥敏結果,本品的主要適應癥為敏感菌株所致的下列感染。 1.大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。 2.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致2歲以上小兒的急性中耳炎。 3.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發(fā)作。 4.由福氏或宋氏志賀菌敏感菌株所致的腸道感染、
健客價(jià): ¥12用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型),內源性高甘油三酯血癥,單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特別是適用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高為特征的血脂異?;颊?,及2型糖尿病合并高脂血癥的患者。在服藥過(guò)程中應繼續控制飲食。目前,尚無(wú)長(cháng)期臨床對照研究證明非諾貝特在動(dòng)脈粥樣硬化并發(fā)癥一級和二級預防方面的有效性。
健客價(jià): ¥40有效避孕,防止性病及艾滋病的HIV病毒。
健客價(jià): ¥39.9有效避孕,防止性病及艾滋病的HIV病毒。
健客價(jià): ¥49有效避孕,防止性病及艾滋病的HIV病毒。
健客價(jià): ¥23.9滋陰降火。用于陰虛火旺,潮熱盜汗,口干咽痛,耳鳴遺精,小便短赤?! ?lt;/div><div class="texta">
健客價(jià): ¥12.5用于誘導下述情況婦女的排卵 :下丘腦-垂體機能障礙,包括多囊性卵巢綜合征(PCOS);誘導接受輔助受孕技術(shù)如體外受精(IVF)而行超數排卵婦女的多卵泡發(fā)育。
健客價(jià): ¥21本產(chǎn)品配備了歐姆龍獨有的技術(shù)“Active Engine2”,只需將產(chǎn)品放進(jìn)口袋帶在身邊,即可準確的監測步行、慢跑、以及案頭工作和日常家務(wù)等各種身體活動(dòng)所消耗的卡路里能量。
健客價(jià): ¥273.75