2016年5月20日訊/生物谷BIOON/--美國制藥巨頭百時(shí)美施貴寶(BMS)近日公布了PD-1免疫療法Opdivo治療非小細胞肺癌(NSCLC)的2個(gè)關(guān)鍵III期臨床研究(CheckMate-057和CheckMate-017)的2年總生存數據。這些研究在既往已接受治療的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者中開(kāi)展,數據顯示,在具有里程碑意義的2年時(shí)間點(diǎn),與多西他賽(docetaxel)相比,Opdivo治療具有極顯著(zhù)的持續改善總生存的臨床受益,2個(gè)研究中Opdivo治療組總生存率幾乎是多西他賽治療組的2倍(CheckMate-057)和3倍(CheckMate-017)。
2年時(shí)間點(diǎn)是迄今為止一種PD-1抑制劑在橫跨不同組織學(xué)的肺癌臨床治療所公布的最長(cháng)隨訪(fǎng)時(shí)間。這些強勁的隨機III期數據非常振奮人心,進(jìn)一步肯定了Opdivo在改善晚期肺癌患者長(cháng)期臨床預后方面的巨大潛力。
2項研究中,CheckMate-057研究在既往已接受治療的非鱗狀非小細胞肺癌(non-squamousNSCLC)患者中開(kāi)展,數據顯示,在2年時(shí)間點(diǎn),Opdivo治療組存活率為29%(n=81/292),多西他賽治療組存活率為16%(n=45/290)。CheckMate-017研究在既往已接受治療的鱗狀非小細胞肺癌(squamousNSCLC)患者中開(kāi)展,數據顯示,在2年時(shí)間點(diǎn),Opdivo治療組存活率為23%(n=29/135),多西他賽治療組存活率為8%(n=11/137)。
此外,CheckMate-057研究中,還采用了腫瘤PD-L1表達水平來(lái)分析Opdivo的療效。在隨機化的患者中,78%(n=455/582)患者的腫瘤樣品可進(jìn)行PD-L1表達評估。數據顯示,腫瘤表達PD-L1的患者中,在2年時(shí)間點(diǎn),PD-L1表達水平越高,存活率也越高。在不表達PD-L1的患者中,Opdivo治療組與多西他賽治療組存活率相當。
安全性方面,在CheckMate-057研究和CheckMate-017研究中,Opdivo治療組治療相關(guān)不良事件(AEs)發(fā)生率分別為71%和61%。在研究的2年時(shí)間里,Opdivo的安全性屬性與2個(gè)研究之前報道的安全數據一致。詳細數據將在6月3日-7日在美國芝加哥舉行的第52屆美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )(ASCO)年會(huì )上公布。
此外,百時(shí)美也將在會(huì )上公布生物標志物研究的發(fā)現,這些生物標志物可能幫助預測Opdivo治療的結局。
清熱解毒、活血化瘀、軟堅散結。用于由氣血瘀滯、熱毒內阻而致的中晚期肺癌、胃癌患者。
健客價(jià): ¥63本品單藥適用于表皮生長(cháng)因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞癌(NSCLC)患者的一線(xiàn)治療以及既往接受過(guò)化學(xué)治療的局部晚期或轉移性非小細胞癌(NSCLC)。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
健客價(jià): ¥2699扶正固本,滋陰壯陽(yáng),解毒散結。用于陰陽(yáng)兩虛所致的神疲乏力,頭暈耳鳴,健忘失眠,腰膝酸痛,陽(yáng)痿早泄,夜尿頻多及癌癥放療、化療的的輔助治療。
健客價(jià): ¥25用于治療骨關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。
健客價(jià): ¥24用于治療骨關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療,能促進(jìn)關(guān)節軟骨再生修復。還可用于治療慢性多發(fā)性關(guān)節炎,手術(shù)后痛,外傷后疼痛,頸肩痛、腰腿痛,頭痛、偏頭痛、扭傷、勞損等。
健客價(jià): ¥12扶正固本,滋陰壯陽(yáng),解毒散結。用于陰陽(yáng)兩虛所致的神疲乏力,頭暈耳鳴,健忘失眠,腰膝酸痛,陽(yáng)痿早泄,夜尿頻多及癌癥放療、化療的的輔助治療。
健客價(jià): ¥88補腎填精。用于氣陰兩虛所致久病體虛,頭暈目眩等癥。
健客價(jià): ¥22補腎填精。用于氣陰兩虛所致久病體虛,頭暈目眩等癥。
健客價(jià): ¥38骨關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎和強直性脊椎炎引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。
健客價(jià): ¥43骨關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。
健客價(jià): ¥25.3骨關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎和強直性脊椎炎引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。
健客價(jià): ¥50.5骨關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。
健客價(jià): ¥17冠心病的長(cháng)期治療;心絞痛的預防;心肌梗死后持續心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應用,治療慢性充血性心力衰竭。
健客價(jià): ¥76骨關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、強制性脊柱炎、風(fēng)濕性關(guān)節炎、慢性多發(fā)性關(guān)節炎、迸行性骨關(guān)節炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。
健客價(jià): ¥28健脾、益氣。用于體倦乏力,食少便溏。
健客價(jià): ¥9.5補脾胃,益肺氣。用于脾胃虛弱,食少便溏,氣短咳嗽,肢倦乏力。
健客價(jià): ¥13