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百時(shí)美Opdivo治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)具有極顯著(zhù)的持續總生存受益

2016-05-21 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:2年時(shí)間點(diǎn)是迄今為止一種PD-1抑制劑在橫跨不同組織學(xué)的肺癌臨床治療所公布的最長(cháng)隨訪(fǎng)時(shí)間。這些強勁的隨機III期數據非常振奮人心,進(jìn)一步肯定了Opdivo在改善晚期肺癌患者長(cháng)期臨床預后方面的巨大潛力。

  2016年5月20日訊/生物谷BIOON/--美國制藥巨頭百時(shí)美施貴寶(BMS)近日公布了PD-1免疫療法Opdivo治療非小細胞肺癌(NSCLC)的2個(gè)關(guān)鍵III期臨床研究(CheckMate-057和CheckMate-017)的2年總生存數據。這些研究在既往已接受治療的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者中開(kāi)展,數據顯示,在具有里程碑意義的2年時(shí)間點(diǎn),與多西他賽(docetaxel)相比,Opdivo治療具有極顯著(zhù)的持續改善總生存的臨床受益,2個(gè)研究中Opdivo治療組總生存率幾乎是多西他賽治療組的2倍(CheckMate-057)和3倍(CheckMate-017)。

  2年時(shí)間點(diǎn)是迄今為止一種PD-1抑制劑在橫跨不同組織學(xué)的肺癌臨床治療所公布的最長(cháng)隨訪(fǎng)時(shí)間。這些強勁的隨機III期數據非常振奮人心,進(jìn)一步肯定了Opdivo在改善晚期肺癌患者長(cháng)期臨床預后方面的巨大潛力。

  2項研究中,CheckMate-057研究在既往已接受治療的非鱗狀非小細胞肺癌(non-squamousNSCLC)患者中開(kāi)展,數據顯示,在2年時(shí)間點(diǎn),Opdivo治療組存活率為29%(n=81/292),多西他賽治療組存活率為16%(n=45/290)。CheckMate-017研究在既往已接受治療的鱗狀非小細胞肺癌(squamousNSCLC)患者中開(kāi)展,數據顯示,在2年時(shí)間點(diǎn),Opdivo治療組存活率為23%(n=29/135),多西他賽治療組存活率為8%(n=11/137)。

  此外,CheckMate-057研究中,還采用了腫瘤PD-L1表達水平來(lái)分析Opdivo的療效。在隨機化的患者中,78%(n=455/582)患者的腫瘤樣品可進(jìn)行PD-L1表達評估。數據顯示,腫瘤表達PD-L1的患者中,在2年時(shí)間點(diǎn),PD-L1表達水平越高,存活率也越高。在不表達PD-L1的患者中,Opdivo治療組與多西他賽治療組存活率相當。

  安全性方面,在CheckMate-057研究和CheckMate-017研究中,Opdivo治療組治療相關(guān)不良事件(AEs)發(fā)生率分別為71%和61%。在研究的2年時(shí)間里,Opdivo的安全性屬性與2個(gè)研究之前報道的安全數據一致。詳細數據將在6月3日-7日在美國芝加哥舉行的第52屆美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )(ASCO)年會(huì )上公布。

  此外,百時(shí)美也將在會(huì )上公布生物標志物研究的發(fā)現,這些生物標志物可能幫助預測Opdivo治療的結局。

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