2016年5月16日訊/生物谷BIOON/--去年是生物醫藥公司IPO高峰轉折的一年。而來(lái)自新澤西州的Edge公司則很不幸的裝上了這個(gè)轉折點(diǎn)，在IPO市場(chǎng)上鎩羽而歸。不過(guò)，沉寂了近一年之后，公司終于取得了一個(gè)重要進(jìn)展。公司開(kāi)發(fā)的用于治療動(dòng)脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血（aSAH）藥物EG-1962獲得了FDA的加速審批承諾，這也意味著(zhù)公司在該項目的研發(fā)上又邁出了重要一步。

　　EG-1962是一種尼莫地平的新劑型形式。這種藥物此前主要被用于治療血壓相關(guān)疾病。不過(guò)，Edge公司利用其獨有的多聚體微粒輸送技術(shù)成功提高了該藥物的輸送濃度，從而使其治療aSAH成為可能。

　　在此前的一項臨床II期研究中，EG-1962能夠顯著(zhù)改善aSAH的臨床治療效果。目前公司正在著(zhù)手設計EG-1962與尼莫地平對照的臨床III期研究以確定其安全性和有效性。

　　aSAH是一種腦部出血，主要是由于患者腦部的動(dòng)脈瘤破裂，導致血液進(jìn)入蛛網(wǎng)膜下腔，從而出現嚴重后果。據了解，美國每年有35000名aSAH患者確診，這些患者的平均年齡為52歲。其中有75%的患者會(huì )因此死亡或出現永久性腦損傷。此前，EG-1962已經(jīng)獲得了美國FDA和歐盟EMA的罕見(jiàn)病藥物認證。有了此次的FDA的加速審批承諾，該藥物的上市之旅無(wú)疑會(huì )變得更加順利。

　　除了EG-1962，Edge公司目前還在開(kāi)發(fā)一種用于治療慢性硬膜下血腫的新藥EG-1964。該藥物也是利用公司的多聚納米微粒技術(shù)包載抗出血藥物抑肽酶而成的。