抗生素研究近年來(lái)經(jīng)歷了潮起潮落。上世紀九十年代，眾多生物醫藥巨頭由于各種各樣的原因紛紛離開(kāi)了這一領(lǐng)域。然而，時(shí)隔不到二十年，超級菌已經(jīng)成為了世界各國健康部門(mén)所面臨的巨大威脅。而新抗生素的研發(fā)卻已經(jīng)無(wú)法跟上細菌變異的腳步。最近，來(lái)自美國的Melinta公司在抗生素研發(fā)領(lǐng)域取得重要進(jìn)展，有望緩解目前產(chǎn)業(yè)抗生素產(chǎn)品缺乏的現狀。公司開(kāi)發(fā)的新型抗生素藥物delafloxacin（Baxdela）已經(jīng)順利完成了一項臨床三期研究，有望在最近提交管理部門(mén)申請上市。

　　此次，Baxdela完成了用于治療急性皮膚感染（ABSSSI）的臨床三期研究。在此次研究中，研究人員證明了該藥物與目前臨床上vancomycin/aztreonam的標準療法之間的非劣性比較。公司表示這一研究已經(jīng)達到了FDA、EMA關(guān)于抗生素研究的相關(guān)要求。

　　為了實(shí)現這一目標，Melinta公司付出了長(cháng)達16年的努力和大量的資金。這家前身為Rib-X的生物技術(shù)公司長(cháng)期致力于開(kāi)發(fā)新型抗生素研究。此前公司原本計劃進(jìn)行delafloxacin治療淋病的相關(guān)研究，不過(guò)隨后將研究方向轉向了ABSSSI方面。

　　目前眾多醫藥巨頭離開(kāi)抗生素研究領(lǐng)域。盡管默沙東公司在收購了Cubist之后計劃重返這一領(lǐng)域，但公司很快就放棄了抗生素研究領(lǐng)域的早期研發(fā)工作。而Melinta則是目前這一領(lǐng)域的代表之一。目前臨床上急需新型抗生素產(chǎn)品代替傳統產(chǎn)品來(lái)治療包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌在內的多種超級菌感染。

　　值得業(yè)界注意的是，此次臨床研究中一半的患者都患有肥胖、糖尿病等疾病。這也側面證明了Baxdela在治療患有糖尿病等疾病的較難治愈患者方面的優(yōu)勢。