心血管醫生EugeneBraunwald教授曾這樣評價(jià)心力衰竭：“它是心臟病最后的戰場(chǎng)。”可見(jiàn)心力衰竭的醫學(xué)意義何等重要。

　　目前全球心衰患者已經(jīng)達到2300萬(wàn)。在全球70歲以上人群里，每十人便有一人患有心衰。

　　根據天津市胸科醫院心臟科主任叢洪良的說(shuō)法，“作為多種心血管疾病的最終轉歸，心力衰竭是目前唯一一種患病率、發(fā)病率和死亡率均逐年增長(cháng)的心血管疾病。”

　　醫學(xué)界里，診斷心衰的三大常規方法為：胸片、心臟超聲和BNP或NT-proBNP。而號稱(chēng)“全球首款心衰管理工具”的樂(lè )普普博士心衰管理系統，就是這樣一款能檢測NT-proBNP的產(chǎn)品。那么，這個(gè)所謂的“第三個(gè)診斷方式”是什么呢？

　　NT-proBNP，診斷心力衰竭的“金標準”

　　筆者查閱了一些資料，嘗試用簡(jiǎn)單的語(yǔ)言解釋一下：

　　我們都知道心臟不斷在跳動(dòng)，為我們身體的各個(gè)器官泵送血液。在心肌牽張的時(shí)候，心臟容量負荷增加，心臟便會(huì )釋放一種化學(xué)物質(zhì)，經(jīng)過(guò)一系列的代謝后，就成為了腦鈉肽（brainnatriureticpeptide，BNP）或者N端腦鈉肽（N-terminalfragmentBNP，NT-proBNP）。兩者的區別在于后者的半衰期較長(cháng)（達60-120min），更穩定（常溫下血標本可放置72h），更便于檢測。

　　正常人血清/血漿的NT-proBNP水平極低，而患者的NT-proBNP水平則升高具有很好的診斷價(jià)值。然而，NT-proBNP并不是心力衰竭的唯一標志物。肥胖和腎功能不全、甲狀腺功能、應用雌性激素等因素可能對NT-proBNP的水平造成影響，因此在臨界值上，學(xué)界有著(zhù)略有不同的看法。

　　陳魯原、吳秸在《中華高血壓雜志》發(fā)表的文章中指出，無(wú)論患者是否肥胖有無(wú)腎功能異常，性別差異，是否有糖尿病，NT-proBNP在心力衰竭的排除方面都采用統一的界值。而復旦大學(xué)附屬中山醫院檢驗科主任潘柏申教授在今年的中國國際心力衰竭大會(huì )上表示：“雖然適用于中國人群的NT-proBNP臨床截斷值仍待進(jìn)一步臨床研究，但目前國外診斷截斷值仍具有較好的診斷參考意義。”

　　不過(guò)一般而言，NT—proBNP的檢測值在臨床上不會(huì )有太大的爭議。2000年11月，FDA正式批準了BNP檢測用于心力衰竭的診斷。美國和歐洲心臟病協(xié)會(huì )推薦使用的BNP或NT-proBNP，是唯一用于診斷心力衰竭的實(shí)驗室檢測指標。

　　“無(wú)敵是多么寂寞”

　　號稱(chēng)“全球首款心衰管理工具”的樂(lè )普普博士心衰管理系統，就是這樣一款能檢測NT-proBNP的產(chǎn)品。王云鶴對記者表示，

　　“心衰是心臟病變的一個(gè)階段，可以說(shuō)是最后一個(gè)比較嚴重的階段。心衰是可以說(shuō)是心血管疾病的終端。對于心血管疾病的中末期，患者需要一款專(zhuān)業(yè)且方便的產(chǎn)品。”

　　“（這款產(chǎn)品）主要針對心衰患者，因為他們要規律性的檢測NT，很多時(shí)候去醫院僅僅是為了檢測這個(gè)指標，這個(gè)機器可以很方便地解決這個(gè)問(wèn)題，患者可以自己在家檢測，將數據傳給醫生，以達到檢測自身狀況的目的。”

　　為了證明對方口中的“全球首款”不是騙人，筆者在網(wǎng)上搜索了“心衰管理”的相關(guān)產(chǎn)品，發(fā)現這個(gè)真沒(méi)有。在這款心衰管理工具已經(jīng)發(fā)布一年之后，卻依然沒(méi)有“友商”或者說(shuō)“競爭對手”加入，普博士心衰管理不得不說(shuō)是獨孤求敗。

　　此時(shí)此刻，筆者不由得想起了一首歌：《無(wú)敵是多么寂寞》……

　　這款心衰管理產(chǎn)品，為何一年多都找不到對手？

　　不好做？還是沒(méi)市場(chǎng)？

　　一款產(chǎn)品如果（很長(cháng)時(shí)間）都沒(méi)有人做，可能有兩個(gè)原因：一是不好做；一個(gè)是沒(méi)市場(chǎng)。王云鶴說(shuō)自己也沒(méi)有發(fā)現同類(lèi)產(chǎn)品，他的理解是，“大多人的注意力都在醫院的心內科，這種針對家庭醫療的產(chǎn)品都很前衛。”

　　對于NT-proBNP在技術(shù)上是否能實(shí)現，王云鶴表示，“看大家對產(chǎn)品的理解吧，從樂(lè )普現有的基礎來(lái)說(shuō)不難做到。”據了解，該產(chǎn)品已經(jīng)獲得了京械注準20152400401的認證，是可以做為醫療器材使用的。與此同時(shí)，根據王云鶴的說(shuō)法，它也可以做為醫院的診斷依據。

　　換句話(huà)說(shuō)，按照王云鶴的說(shuō)法，基于NT-proBNP技術(shù)的心衰關(guān)系系統，對于具有一定心血管基礎的廠(chǎng)商而言，技術(shù)層面是可以做到的。

　　然而在家檢測這么“高大上”的東西，是否很容易出現不必要的誤差？對此王云鶴表示，“主要就是試劑條的層析過(guò)程可能出現問(wèn)題。試劑條放不平可能使層析過(guò)快或血液漫過(guò)讀數區，紅細胞會(huì )遮擋產(chǎn)品信號，只要把機器放水平，基本就不會(huì )出現以上問(wèn)題。

　　技術(shù)沒(méi)問(wèn)題，操作層面也沒(méi)有很高的難度，那么它的市場(chǎng)如何呢？

　　筆者想在京東或天貓等電商平臺上搜索一下這款產(chǎn)品，然而并沒(méi)有找到。費了一番周折，筆者才終于在護生堂官網(wǎng)上找到了普博士心衰管理的購買(mǎi)鏈接。不管是樂(lè )普普博士心衰管理系統，還是配套的試紙，它們都是五星好評——因為評論數都是0。

　　而在同一網(wǎng)站上，普博士的其它系列產(chǎn)品如血糖儀，血壓計等，都有不少的評論。

　　這也從另一個(gè)側面反映出了一個(gè)問(wèn)題：患者對心血管疾病的認識不夠。

　　”很多人都只知道自己心臟不好，用心臟病代替了所有，分不清自己是哪個(gè)階段，究竟是三高，冠心病，心梗，還是心衰。“王云鶴如是說(shuō)。

　　因為用戶(hù)對心血管疾病的了解太少，導致這個(gè)細分市場(chǎng)缺乏強烈的需求，這也就不難理解為什么這款垂直于心衰患者的產(chǎn)品一直沒(méi)有競爭對手了。

　　至于賺不賺錢(qián)的問(wèn)題，王云鶴表示并不方便透露。

　　”POCT的NT，咱醫院收費一般是230一次，三甲可能到300一次；我們的套裝（機器+10人份試紙）建議零售1999。而試紙建議零售99一條。“

　　比起家用心電圖機數百元到上千元的”廣闊選擇空間“，僅此一家的普博士心衰管理則完全成為了賣(mài)方市場(chǎng)。由于市面上并沒(méi)有相關(guān)的家用類(lèi)心衰管理檢測儀器，因此定價(jià)上也不好做評判。

　　就像JamesL.Januzzi在學(xué)術(shù)文章中所言：”與任何其他臨床診斷方法一樣，NT-proBNP檢測的最優(yōu)應用應結合良好的病史，體檢和熟識導致NT-proBNP升高的鑒別診斷知識。“而樂(lè )普互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)品經(jīng)理賈磊也表示，”心衰需注意的體征指標數據有很多：體重、心率、日出水量、日進(jìn)水量等等。“

　　由于心衰的誘因很多，NT-proBNP受生物變異的因素也很大，所以我們只能比較保守地說(shuō)，作為輔助診斷的一項依據，NT-proBNP是一種”性?xún)r(jià)比較高的排除診斷方法“。

　　因此NT-proBNP的自檢，最好輔以醫生的診斷，這也從另一個(gè)側面反映，單純的家用心衰管理系統，可能對于目前認知不夠的用戶(hù)而言，有些”超前“了。

　　心衰管理系統的未來(lái)會(huì )是怎樣？是否會(huì )隨著(zhù)大家的認知改變而逐步打開(kāi)市場(chǎng)呢？還請大家拭目以待。