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2017年將開(kāi)展疫苗有效性試驗

2016-05-10 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:在新聞發(fā)布會(huì )上,Fauci表示,研究所自主研發(fā)的Zika疫苗將于2016年8月開(kāi)展針對80個(gè)人的臨床試驗。如果屆時(shí)疫苗被證實(shí)具備安全和有效性,NIAID將于2017年第一季度開(kāi)展臨床Ⅱb期試驗。該臨床Ⅱ期試驗旨在驗證疫苗的有效性,將在南非、加勒比疫情嚴重的地區開(kāi)展,并擴大受試對象數量。

  自2015年初在巴西爆發(fā)以來(lái),Zika病毒席卷國家一直呈上升趨勢。截至3月11日,非洲、歐洲、美洲、亞洲的55個(gè)國家都有Zika病毒傳播的證據。而我國,統計至3月11日,共發(fā)現有13例輸入性病例。為了及時(shí)做好防治工作,衛計委于上月印發(fā)Zika病毒并診療方案(2016年第2版)。

  作為一種蚊媒病毒,Zika主要通過(guò)伊蚊傳播,會(huì )引發(fā)一種自限性急性傳染病。雖然皮疹、發(fā)熱、關(guān)節痛結膜炎等感染癥狀極少威脅生命,但是眾多研究證實(shí),新生兒小頭畸形、格林-巴利綜合征(吉蘭-巴雷綜合征)可能與Zika病毒有關(guān)。孕婦感染寨卡病毒可能導致胎盤(pán)功能不全、胎兒宮內發(fā)育遲緩、胎死宮內和新生兒小頭畸形等。這也是Zika病情引發(fā)全球關(guān)注和警惕的原因。目前,超15個(gè)針對Zika病毒疫苗的研發(fā)項目正在開(kāi)展中。

  5月3日,美國國立過(guò)敏和傳染病研究所(NIAID)所長(cháng)AnthonyFauci對外表示,最理想的預期是,2018年Zika疫苗上市。

  在新聞發(fā)布會(huì )上,Fauci表示,研究所自主研發(fā)的Zika疫苗將于2016年8月開(kāi)展針對80個(gè)人的臨床試驗。如果屆時(shí)疫苗被證實(shí)具備安全和有效性,NIAID將于2017年第一季度開(kāi)展臨床Ⅱb期試驗。該臨床Ⅱ期試驗旨在驗證疫苗的有效性,將在南非、加勒比疫情嚴重的地區開(kāi)展,并擴大受試對象數量。如果一切朝著(zhù)最理想的方向發(fā)展,或許一年之內我們將可以證實(shí)該疫苗是否有效、穩定。

  但是,Fauci強調,臨床試驗的成功與否以及時(shí)間牽涉到幾個(gè)關(guān)鍵因素:

  首先是,疫苗發(fā)揮功能的效率。這一點(diǎn)可以在接種和未接種對象之間清晰對比。但是,需要注意的是,80%的Zika病毒感染者并不會(huì )表現出明顯癥狀,這無(wú)疑加劇了臨床試驗的困難性。

  其次是,Zika病毒的傳播速率。病毒的傳播實(shí)力會(huì )影響疫苗臨床試驗的開(kāi)展,該指標可以通過(guò)統計發(fā)病率進(jìn)行。發(fā)病率高則意味著(zhù)研究人員將獲得更多的臨床數據,及早的獲得疫苗的有效性。但是,發(fā)病率受到免疫水平高低的影響。

  Fauci指出,2015年NIAID在西非開(kāi)展了埃博拉疫苗的臨床試驗后,但是該地區新增感染人數急劇下降,影響了臨床試驗的開(kāi)展。所以,Zika疫苗有效性試驗一旦啟動(dòng),可能需要3年的時(shí)間才能確認它是否有效,但是,鑒于現在Zika疫情依舊猖狂并不會(huì )很快平息,所以Fauci還是很樂(lè )觀(guān)。

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