本月，兩大PD-1明星產(chǎn)品Opdivo和Keytruda紛紛收獲多項好消息，兩者均在頭頸癌和霍奇金淋巴瘤兩大適應癥的監管方面取得突破。據Statista預測，這兩款PD-1抗體到2020年的預計銷(xiāo)售總額將達近百億美元。

　　盡管目前國內暫無(wú)抗PD-1單克隆抗體獲批生產(chǎn)，但競爭也相當激烈。上個(gè)月，領(lǐng)頭的君實(shí)生物、恒瑞醫藥各自的PD-1抗體I期臨床均啟動(dòng)；其中，君實(shí)生物在北京大學(xué)腫瘤醫院?jiǎn)?dòng)的I期臨床研究項目擬入組18-24例黑色素瘤及泌尿系統惡性腫瘤晚期患者。

　　又一款PD-1抗體臨床研究申請獲受理

　　緊隨其后的兩家公司分別為百濟神州和嘉和生物，兩者的PD-1抗體臨床試驗申請分別于去年11月及今年2月獲受理。鑒于免疫檢查點(diǎn)抑制劑展現出的廣闊市場(chǎng)前景，國內越來(lái)越的企業(yè)開(kāi)始涉足這一領(lǐng)域。昨日，譽(yù)衡藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，4月25日，公司與藥明康德共同研發(fā)的抗PD-1全人創(chuàng )新抗體藥（GLS-010注射液）臨床研究申請獲得受理（受理號：CXSL1600045黑）。

　　2015年年初，譽(yù)衡藥業(yè)與上海藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司簽訂了《生物醫藥戰略合作框架協(xié)議》，擬在未來(lái)5年內累計出資10億人民幣，選定5個(gè)左右擬研生物藥方向作為雙方進(jìn)行合作研發(fā)的標的，雙方共同合作進(jìn)行生物藥研發(fā)。同年5月，雙方簽訂了《抗PD-1全人創(chuàng )新抗體藥合作開(kāi)發(fā)協(xié)議》。

　　譽(yù)衡藥業(yè)表示，在國內PD-1抗體藥物研發(fā)領(lǐng)域，GLS-010注射液是由國內研發(fā)機構完成臨床申報的首個(gè)全人源抗PD-1單克隆抗體，具有完善的自主知識產(chǎn)權；GLS-010注射液的申報為其生物藥尤其是腫瘤免疫治療方面的發(fā)展奠定了堅實(shí)基礎。

　　進(jìn)軍生物藥，切入基因檢測等領(lǐng)域

　　在4月22日公布的《2015年年度報告》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“年報”）中，譽(yù)衡藥業(yè)表示，過(guò)去一年，公司一直在思考醫藥企業(yè)長(cháng)期發(fā)展的根本之道。2015年公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入27.01億元，同比增長(cháng)41.71%；歸屬于上市公司股東的凈利潤6.77億元，同比增長(cháng)52.56%。在原有制藥板塊健康增長(cháng)的前提下，公司主動(dòng)涉足了生物藥、醫藥金融服務(wù)、基因、醫療服務(wù)等多項創(chuàng )新型業(yè)務(wù)。

　　除與藥明康德在生物醫藥領(lǐng)域的戰略合作外，去年11月，譽(yù)衡藥業(yè)公告稱(chēng)，其全資子公司深圳譽(yù)衡投資有限公司擬出資5600萬(wàn)元，與天津衡智企業(yè)管理咨詢(xún)合伙企業(yè)（有限合伙）設立譽(yù)衡基因生物科技（深圳）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“譽(yù)衡基因”），開(kāi)展基因檢測及基因大數據運營(yíng)服務(wù)。

　　2016年1月29日，譽(yù)衡基因以1000萬(wàn)元收購了上海仁東醫學(xué)檢驗所有限公司100%股權，并稱(chēng)待完成工商變更登記后，將向仁東醫檢所增資300萬(wàn)元?！赌陥蟆分赋?，2016年，譽(yù)衡藥業(yè)將緊跟生物醫藥前沿，提升公司在化藥領(lǐng)域特別是肺部疾病創(chuàng )新藥物方面的研發(fā)實(shí)力，力爭在生物藥領(lǐng)域取得新成果。（生物谷Bioon.com）

　　備注：本文部分內容根據公司多項公告整理。

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　　生物谷將于5月19-20日，在杭州舉辦2016創(chuàng )新藥物發(fā)展與合作論壇，期間邀請了成都先導、美國強生、百濟神州、嘉和生物、恒瑞醫藥、石家莊以嶺藥業(yè)、睿智化學(xué)、索元生物等企業(yè)代表和香港中文大學(xué)醫學(xué)院、復旦大學(xué)上海藥物創(chuàng )制產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)中心和上海中藥創(chuàng )新研究中心等專(zhuān)家共聚一堂，就國內外創(chuàng )新藥物的最新研發(fā)態(tài)勢，新的政策下企業(yè)發(fā)展的機遇和合作，包括藥品上市許可人制度試點(diǎn)、藥品責任管理和知識產(chǎn)權問(wèn)題、藥物評審快速通道、藥物評價(jià)改革、科研成果轉化等，展開(kāi)熱烈探討！