近日,乙肝藥物領(lǐng)域風(fēng)云再起,美國生物技術(shù)公司Arrowhead發(fā)布旗下乙肝候選藥物ARC-520臨床IIb期積極數據,通過(guò)與百時(shí)美施貴寶(BMS)乙肝藥Baraclude(entecavir)聯(lián)合,用于治療難治性HBeAg陰性慢性乙型肝炎患者。結果顯示,ARC-520+Baraclude治療組,患者血清HBVDNA水平可顯著(zhù)降低99.99%,以奇效驚艷了業(yè)界。
消息發(fā)布當日,Arrowhead公司股價(jià)暴漲16.35%,最高位6.12美元,最終收盤(pán)5.94美元,當日漲幅12.93%。同時(shí),Arrowhead公司吸引了大批醫藥公司跟進(jìn)洽談收購,其中以吉利德為首。
ARC-520,是一款基于RNA干擾(RNAi)技術(shù)設計的藥物,通過(guò)作用于信使RNA(mRNA)靶點(diǎn),干擾乙肝病毒逆轉錄過(guò)程,用于治療慢性乙型肝炎。ACR-520采用了Arrowhead公司獨有的DynamicPolyconjugates輸送系統,其原理是通過(guò)RNA干擾作用來(lái)封閉乙肝病毒某些蛋白的表達,導致病毒無(wú)法增殖,然后再利用人體免疫系統對剩余病毒進(jìn)行清除,實(shí)現免疫清除狀態(tài)(immuneclearantstate),特征為乙肝表面抗原(HBsAg)血清學(xué)轉陰以及有或無(wú)血清學(xué)轉換。
目前,全球約有4億人口深受乙肝困擾,其中1600萬(wàn)患病人口分布在美國和歐洲地區。全球平均每年乙肝新發(fā)病例約達到1000-3000萬(wàn)人次,平均每分鐘就會(huì )有1-2人死亡。乙肝病毒感染后,隨著(zhù)疾病進(jìn)展,可逐漸發(fā)展成肝硬化和肝癌。有資料顯示,80%的原發(fā)性肝癌與乙肝病毒感染有關(guān)。
眾所周知,預防性乙肝疫苗自1982年起便開(kāi)始投入使用,對預防乙肝傳播確實(shí)功不可沒(méi)。而乙肝病毒感染后,當前治療藥物仍無(wú)法達到完全根治,若ARC-520可真正實(shí)現所宣稱(chēng)的“功能性治愈’,那無(wú)疑有望成為乙肝領(lǐng)域新型重磅炸彈,對乙肝領(lǐng)域的當局者——吉利德、百時(shí)美施貴寶、強生、ContraVirPharmaceuticals而言,可謂壓力山大。
對于該喜訊,Arrowhead公司CEOAnzalone先生則笑言,IIb期臨床試驗對ARC-520治療乙肝的突出療效進(jìn)行確證后,我們將繼續開(kāi)展有關(guān)ARC-520的多劑量和多組合療法的試驗研究,評價(jià)在A(yíng)RC-520的輔助下,可否實(shí)現自體免疫系統對乙肝病毒的清除和防御,從而獲得乙肝的功能性根治。
有分析預測,ARC-520有望于2020年上市,預計達到45億美元年銷(xiāo)售總額。而這對于吉利德而言,著(zhù)實(shí)造成不小挑戰。目前吉利德已上市乙肝治療藥物主要包括:Hespera和Viread,另還有三款候選藥物仍處在臨床階段。Viread是一款核苷酸類(lèi)逆轉錄酶抑制劑,FDA于2008年批準其上市,這幾年逐漸成為吉利德一代吸金利器。據統計,Viread2015年度銷(xiāo)售額突破11.1億美元,與去年同期相比增長(cháng)4.73%。分析稱(chēng),2016年有望繼續保持11.2億美元銷(xiāo)售前景。
除了面臨其他醫藥公司推出乙肝治療新品種的壓力,吉利德自身乙肝產(chǎn)品線(xiàn)研發(fā)也陷入僵局。去年5月,吉利德與GlobeImmune合作開(kāi)發(fā)的治療性疫苗GS-4774在治療慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的II期臨床試驗(GS-US-330-0101)中未到達主要終點(diǎn),未能有效減少乙肝表面抗原(HBsAg)的血清水平。加之這次ARC-520療效大獲肯定,對吉利德而言無(wú)疑是雪上加霜,其旗下兩種乙肝藥所得營(yíng)收與業(yè)界對ARC-520的預期相比顯得有些相形見(jiàn)絀了。
面對乙肝市場(chǎng)無(wú)新品、丙肝市場(chǎng)增速放緩的危機,若吉利德能抓住此契機成功收購Arrowhead以拓寬自身乙肝治療線(xiàn),借力鞏固乙肝霸主之位指日可待。
清熱解毒,疏肝健脾。具有較強的抗炎,改善肝功能,保肝利膽,降酶,澳抗轉陰的作用。用于肝氣郁滯,濕邪困脾及乙型病毒性肝炎。
健客價(jià): ¥48利膽退黃,改善肝功,調節免疫機能。用于急慢性乙型肝炎和其他肝炎。
健客價(jià): ¥44.5清熱解毒,疏肝健脾。具有較強的抗炎,改善肝功能,保肝利膽,降酶,澳抗轉陰的作用。用于肝氣郁滯,濕邪困脾及乙型病毒性肝炎。
健客價(jià): ¥29疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見(jiàn):脅肋脹滿(mǎn)疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。
健客價(jià): ¥13.5補氣健脾、活血化瘀、清熱解毒。用于慢性肝炎屬脾氣虛弱、血瘀阻絡(luò )、溫熱毒蘊蒸,癥見(jiàn)脅痛、腹脹、乏力、尿黃;對急性肝炎屬上述癥候者亦有一定療效。
健客價(jià): ¥19恩替卡韋片:本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 虎駒乙肝膠囊:疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見(jiàn):脅肋脹滿(mǎn)疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。
健客價(jià): ¥1360清熱解毒,活血化瘀。用于濕熱瘀阻所致的急、慢性乙型肝炎,見(jiàn)有乏力、肝病、納差、脘脹等癥。
健客價(jià): ¥42疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見(jiàn):脅肋脹滿(mǎn)疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。
健客價(jià): ¥34清熱解毒,疏肝利膽。用于乙型肝炎,辯證屬于肝膽濕熱內蘊者臨床表現為:肝區熱痛,全身乏力,口苦咽干,頭暈耳鳴或面紅耳赤,心煩易怒,大便干結,小便少而黃,舌苔黃膩,脈滑數或弦數。
健客價(jià): ¥15.8清熱解毒,疏肝健脾。具有較強的抗炎,改善肝功能,保肝利膽,降酶、表面抗原轉陰的作用。用于肝氣郁滯,濕邪困脾及乙型病毒性肝炎。
健客價(jià): ¥43疏肝健脾、清熱利濕、活血化瘀。用于慢性乙型肝炎屬肝郁脾虛兼濕熱瘀滯證,癥見(jiàn):脅肋脹滿(mǎn)疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢倦怠,小便色黃等。
健客價(jià): ¥45補肝腎,益氣活血。用于乙型肝炎,辨證屬于肝腎兩虛證候。臨床表現為:肝區隱痛不適,全身乏力,腰膝酸軟,氣短心悸,自汗,頭暈、納少,舌淡脈弱。
健客價(jià): ¥20補肝腎,益氣活血。用于乙型肝炎,辨證屬于肝腎兩虛證候。臨床表現為: 肝區隱痛不適,全身乏力,腰膝酸軟,氣短心悸,自汗,頭暈,納少,舌淡,脈弱。
健客價(jià): ¥17.9清肝利膽,利濕解毒。用于肝膽濕熱引起的黃疸(或無(wú)黃疸)、發(fā)燒(或低燒)口干苦或口黏臭見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥18清肝利膽,利濕解毒。用于肝膽濕熱引起的黃疸(或無(wú)黃疸)、發(fā)燒(或低燒)口干苦或口黏臭,厭油,胃腸不適,舌質(zhì)紅,舌苔厚膩,脈弦滑數等;急慢性病毒性乙型肝炎初期或活動(dòng)期、乙型肝炎病毒攜帶者見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥35清熱解毒,疏肝利膽。用于乙型肝炎,辯證屬于肝膽濕熱內蘊者。臨床表現為:肝區熱痛,全身乏力,口苦咽干,頭暈耳鳴或面紅耳赤,心煩易怒,大便干結,小便少而黃,舌苔黃膩,脈滑數或弦數。
健客價(jià): ¥17.8疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見(jiàn):脅肋脹滿(mǎn)疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。
健客價(jià): ¥7801.恩替卡韋片:本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 2.華蟾素片:解毒,消腫,止痛。用于中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。
健客價(jià): ¥55691、恩替卡韋片:本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 2、虎駒乙肝膠囊:疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見(jiàn):脅肋脹滿(mǎn)疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。 3、促肝細胞生長(cháng)素腸溶膠囊:用于中、重度慢性肝炎的輔助治療。
健客價(jià): ¥1950恩替卡韋片:本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 復方鱉甲軟肝片:軟堅散結,化瘀解毒,益氣養血。用于慢性乙型肝炎肝纖維化,以及早期肝硬化屬瘀血阻絡(luò )、氣血虧虛兼熱毒未盡證。癥見(jiàn):脅肋隱痛或脅下痞塊,面色晦暗.脘腹脹滿(mǎn),納差便溏,神疲乏力,口干且苦,赤縷紅絲等。
健客價(jià): ¥1620關(guān)愛(ài)精英是一款針對中青年的常規體檢套餐,在健康篩查的基礎上針對血脂、肝功能、腫瘤標記物等檢查項目進(jìn)行了細化,特別關(guān)注高血脂、肝病等慢性病及常見(jiàn)腫瘤的篩查。
健客價(jià): ¥606補硒藥。適用于低硒的腫瘤、肝病、心腦血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。
健客價(jià): ¥39本品適應于慢性乙肝的保肝治療。
健客價(jià): ¥67健脾養肝,涼血活血,軟堅散結。用于慢性乙型肝炎、乙肝后早、中期肝硬化、表現為肝脾兩虛、瘀熱互結癥候者,癥見(jiàn)脅肋脹痛,脘腹脹滿(mǎn),神疲乏力,口干咽燥,納食減少,便溏不爽,小便黃等。
健客價(jià): ¥76