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醫用檢查鏡導致患者產(chǎn)生嚴重感染

2016-04-18 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:FDA的發(fā)言人DeborahKotz在郵件聲明中表示,盡管發(fā)生了感染事件,FDA表示不會(huì )禁止這些設備的銷(xiāo)售,因為在日常醫學(xué)檢查中對這些設備有很高的需求。但是FDA上周五表示他們會(huì )謹慎考慮國會(huì )報告的發(fā)現,而且已經(jīng)采取了一些措施來(lái)減少檢查鏡感染的風(fēng)險。

  根據周五發(fā)布的數據,有300名以上患者因使用了污染的醫學(xué)檢查鏡而產(chǎn)生了致命的感染,這個(gè)數目比以前監管部門(mén)估計的要高。

  美國發(fā)布的備忘錄顯示,2010年到2015年間,全球有41家以上醫院,多數在美國,報告了與檢查鏡相關(guān)的細菌感染,有300到500名患者受到了影響。立法者強調這些數據可能還低估了問(wèn)題的嚴重性,因為醫院不會(huì )檢查所有引起感染的耐藥超級細菌。

  Lieu在采訪(fǎng)中表示,我確定有很多感染病例并沒(méi)有被公布出來(lái),因為沒(méi)有進(jìn)行檢測。

  政府改革委員會(huì )內務(wù)委員會(huì )的研究人員從FDA獲得了最新數據,長(cháng)達一年的醫療設備上超級細菌爆發(fā)的研究的一部分。參議院前期的一份報告發(fā)現有250例患者因污染的檢查鏡患病,這份報告的時(shí)間范圍只有2012年到2015年初。去年,FDA報告了142名患者因奧林巴斯公司及其他公司生產(chǎn)的醫學(xué)檢查鏡而感染。

  2015年初,因幾個(gè)備受矚目的事件而受到攻擊,洛杉磯和西雅圖的醫院發(fā)生了細菌爆發(fā),與奧林巴斯生產(chǎn)的十二指腸鏡有關(guān),奧林巴斯是占領(lǐng)美國市場(chǎng)的日本制造商。

  這種專(zhuān)業(yè)的光線(xiàn)鏡會(huì )穿過(guò)消化道來(lái)診斷和治療腫瘤和其他胰腺和膽管中的阻塞物。醫院的官員表示,他們已經(jīng)廠(chǎng)商的說(shuō)明對設備進(jìn)行了清潔。

  Lieu表示,不是醫院或醫生沒(méi)有正確清潔和使用這些設備,是設備本身出現了問(wèn)題。

  Lieu是洛杉磯的代表,周五他提出了兩個(gè)議案,要求對可重復利用需要清潔消毒的醫療設備嚴加監管。一項措施就是只要制造商改變了設備的設計或清潔程序,就應該通知FDA。另一個(gè)議案要求制造商科學(xué)地驗證他們的清潔程序的有效性。華盛頓代表Sen.PattyMurray在上個(gè)月的參議院會(huì )議上也提出了類(lèi)似的議案。

  FDA的發(fā)言人DeborahKotz在郵件聲明中表示,盡管發(fā)生了感染事件,FDA表示不會(huì )禁止這些設備的銷(xiāo)售,因為在日常醫學(xué)檢查中對這些設備有很高的需求。但是FDA上周五表示他們會(huì )謹慎考慮國會(huì )報告的發(fā)現,而且已經(jīng)采取了一些措施來(lái)減少檢查鏡感染的風(fēng)險。

  十二指腸鏡具有一個(gè)可移動(dòng)的機械尖端,可以排除阻塞物或進(jìn)行其他操作,由于這些復雜的設計,所以即使使用機械設備,十二指腸鏡也很難清洗。即使清洗或消毒后,體液和其他殘骸也會(huì )留存在設備的接頭和縫隙中。

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