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吉利德顫抖吧! 又一款乙肝神藥面世,血清病毒水平可降低99.99%

2016-04-15 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:目前,全球約有4億人口深受乙肝困擾,其中1600萬(wàn)患病人口分布在美國和歐洲地區。全球平均每年乙肝新發(fā)病例約達到1000-3000萬(wàn)人次,平均每分鐘就會(huì )有1-2人死亡。

  2016年4月15日訊/生物谷BIOON/--近日,乙肝藥物領(lǐng)域風(fēng)云再起,美國生物技術(shù)公司Arrowhead發(fā)布旗下乙肝候選藥物ARC-520臨床IIb期積極數據,通過(guò)與百時(shí)美施貴寶(BMS)乙肝藥Baraclude(entecavir)聯(lián)合,用于治療難治性HBeAg陰性慢性乙型肝炎患者。結果顯示,ARC-520+Baraclude治療組,患者血清HBVDNA水平可顯著(zhù)降低99.99%,以奇效驚艷了業(yè)界。

  消息發(fā)布當日,Arrowhead公司股價(jià)暴漲16.35%,最高位6.12美元,最終收盤(pán)5.94美元,當日漲幅12.93%。同時(shí),Arrowhead公司吸引了大批醫藥公司跟進(jìn)洽談收購,其中以吉利德為首。

  ARC-520,是一款基于RNA干擾(RNAi)技術(shù)設計的藥物,通過(guò)作用于信使RNA(mRNA)靶點(diǎn),干擾乙肝病毒逆轉錄過(guò)程,用于治療慢性乙型肝炎。ACR-520采用了Arrowhead公司獨有的DynamicPolyconjugates輸送系統,其原理是通過(guò)RNA干擾作用來(lái)封閉乙肝病毒某些蛋白的表達,導致病毒無(wú)法增殖,然后再利用人體免疫系統對剩余病毒進(jìn)行清除,實(shí)現免疫清除狀態(tài)(immuneclearantstate),特征為乙肝表面抗原(HBsAg)血清學(xué)轉陰以及有或無(wú)血清學(xué)轉換。

  目前,全球約有4億人口深受乙肝困擾,其中1600萬(wàn)患病人口分布在美國和歐洲地區。全球平均每年乙肝新發(fā)病例約達到1000-3000萬(wàn)人次,平均每分鐘就會(huì )有1-2人死亡。乙肝病毒感染后,隨著(zhù)疾病進(jìn)展,可逐漸發(fā)展成肝硬化和肝癌。有資料顯示,80%的原發(fā)性肝癌與乙肝病毒感染有關(guān)。

  眾所周知,預防性乙肝疫苗自1982年起便開(kāi)始投入使用,對預防乙肝傳播確實(shí)功不可沒(méi)。而乙肝病毒感染后,當前治療藥物仍無(wú)法達到完全根治,若ARC-520可真正實(shí)現所宣稱(chēng)的“功能性治愈’,那無(wú)疑有望成為乙肝領(lǐng)域新型重磅炸彈,對乙肝領(lǐng)域的當局者——吉利德、百時(shí)美施貴寶、強生、ContraVirPharmaceuticals而言,可謂壓力山大。

  對于該喜訊,Arrowhead公司CEOAnzalone先生則笑言,IIb期臨床試驗對ARC-520治療乙肝的突出療效進(jìn)行確證后,我們將繼續開(kāi)展有關(guān)ARC-520的多劑量和多組合療法的試驗研究,評價(jià)在A(yíng)RC-520的輔助下,可否實(shí)現自體免疫系統對乙肝病毒的清除和防御,從而獲得乙肝的功能性根治。

  有分析預測,ARC-520有望于2020年上市,預計達到45億美元年銷(xiāo)售總額。而這對于吉利德而言,著(zhù)實(shí)造成不小挑戰。目前吉利德已上市乙肝治療藥物主要包括:Hespera和Viread,另還有三款候選藥物仍處在臨床階段。Viread是一款核苷酸類(lèi)逆轉錄酶抑制劑,FDA于2008年批準其上市,這幾年逐漸成為吉利德一代吸金利器。據統計,Viread2015年度銷(xiāo)售額突破11.1億美元,與去年同期相比增長(cháng)4.73%。分析稱(chēng),2016年有望繼續保持11.2億美元銷(xiāo)售前景。

  除了面臨其他醫藥公司推出乙肝治療新品種的壓力,吉利德自身乙肝產(chǎn)品線(xiàn)研發(fā)也陷入僵局。去年5月,吉利德與GlobeImmune合作開(kāi)發(fā)的治療性疫苗GS-4774在治療慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的II期臨床試驗(GS-US-330-0101)中未到達主要終點(diǎn),未能有效減少乙肝表面抗原(HBsAg)的血清水平。加之這次ARC-520療效大獲肯定,對吉利德而言無(wú)疑是雪上加霜,其旗下兩種乙肝藥所得營(yíng)收與業(yè)界對ARC-520的預期相比顯得有些相形見(jiàn)絀了。

  面對乙肝市場(chǎng)無(wú)新品、丙肝市場(chǎng)增速放緩的危機,若吉利德能抓住此契機成功收購Arrowhead以拓寬自身乙肝治療線(xiàn),借力鞏固乙肝霸主之位指日可待。

  新一輪收購爭奪戰即將拉響,最終Arrowhead會(huì )花落誰(shuí)家,讓我們拭目以待?。ㄉ锕菳ioon.com)

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