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首次提供臨床數據:二甲雙胍預防大腸癌的安全性

2016-04-12 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:根據計算機隨機化的方法對符合條件的患者進(jìn)行隨機分配(1:1)接受口服二甲雙胍(250mg/每天)或相同的安慰劑藥片。所有的患者、內鏡醫師、醫生和研究者均不知道藥物的分配情況,直至試驗結束。經(jīng)過(guò)一年的臨床試驗后,通過(guò)結腸鏡檢對兩組試驗的腺瘤或息肉的數量和患病率進(jìn)行評估。

  近年來(lái),世界范圍內大腸癌的患病率和死亡率顯著(zhù)上升,因此急需建立新的預防措施來(lái)減少大腸癌帶來(lái)的負擔。曾有多項研究表明二甲雙胍與某些抗癌特性有關(guān)聯(lián),回訪(fǎng)調查也表明這種廣泛應用的糖尿病藥物可以使某些癌癥患者受益,口服糖尿病藥物二甲雙胍可能對癌癥有預防作用,其中包括大腸癌。然而,目前尚未有關(guān)于二甲雙胍化學(xué)預防大腸癌的臨床試驗數據。日前,《柳葉刀》發(fā)表了糖尿病藥物二甲雙胍預防大腸癌的臨床試驗數據。

  在本次研究中,研究人員設計了為期一年的臨床試驗來(lái)評估二甲雙胍對散發(fā)性結直腸癌腺瘤復發(fā)高風(fēng)險患者的安全性和預防性,評估指標為腺瘤和息肉復發(fā)。該試驗是一項多中心、雙盲、安慰劑對照、隨機的3期試驗。受試對象來(lái)自日本五家醫院的非糖尿病成年患者,這些患者均曾接受內窺鏡切除單一或多個(gè)結直腸瘤或息肉。在2011年9月1日至2014年12月30日期間,共有498名患者參與了該項目,根據篩查,將不合格的患者排除,最終選擇了151名患者進(jìn)入臨床試驗。

  根據計算機隨機化的方法對符合條件的患者進(jìn)行隨機分配(1:1)接受口服二甲雙胍(250mg/每天)或相同的安慰劑藥片。所有的患者、內鏡醫師、醫生和研究者均不知道藥物的分配情況,直至試驗結束。經(jīng)過(guò)一年的臨床試驗后,通過(guò)結腸鏡檢對兩組試驗的腺瘤或息肉的數量和患病率進(jìn)行評估。

  研究人員發(fā)現二甲雙胍組患者的總息肉(增生性息肉加腺瘤)和腺瘤的患病率明顯低于安慰劑組:二甲雙胍組的息肉中位數為0(IQR0-1),而安慰劑組的為1(0-1),二甲雙胍的腺瘤中位數為0(0-1),安慰劑組的腺瘤中位數也為0。本次臨床試驗中共有11%的患者出現不良事件,均為1級不良事件;在一年的試驗中,研究人員未記錄到嚴重的不良事件。

  最后研究人員得出以下結論:低劑量二甲雙胍1年給藥對非糖尿病患者是安全的。息肉切除術(shù)后,低劑量二甲雙胍可降低異時(shí)性腺瘤或息肉的患病率和數量。二甲雙胍具有潛在的大腸癌化學(xué)預防作用。然而,仍需要更大更長(cháng)期的試驗來(lái)提供明確的結論。

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